D-0316膠囊是由益方生物科技（上海）有限公司自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI抑制劑。D-0316基于AZD9291的結(jié)構(gòu)改造。

擬用于治療使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌患者。

1) 年齡18-75歲；

2) 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；

3) 在既往使用一代或二代EGFR-TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展；

4) 采用組織學(xué)或血液檢測(cè)出EGFR T790M突變；

5) 存在可測(cè)量病灶；

6) 有腦轉(zhuǎn)移但無(wú)病狀、或局部病灶處理后無(wú)癥狀。或，無(wú)腦轉(zhuǎn)移。

*具體入組標(biāo)準(zhǔn)按照最新倫理批準(zhǔn)方案為準(zhǔn)。

本試驗(yàn)信息來(lái)自CFDA“藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺(tái)”。