▎醫(yī)藥觀瀾/報道

今日，安進公司（Amgen）宣布，中國國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準了瑞百安（Repatha?）的新適應(yīng)癥，治療成人動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD），以降低心肌梗死、中風和冠狀動脈血運重建的風險。瑞百安是一款PCSK9抑制劑，通用名為依洛尤單抗（evolocumab），早前已在國內(nèi)獲批用于罕見病高膽固醇血癥。值得一提的是，該藥此次獲批第2個適應(yīng)癥，也成為首款在中國獲批用于治療成人動脈粥樣硬化性心血管病的PCSK9抑制劑。

研究表明，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高是心血管疾病（CVD）發(fā)展的關(guān)鍵可改變風險因素之一。作為一款PCSK9抑制劑，依洛尤單抗的作用機制在于通過抑制PCSK9與LDLR的結(jié)合，增加了能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目，從而顯著降低LDL-C水平，并進一步降低心肌梗塞和中風風險。

此次依洛尤單抗在中國獲批用于成人動脈粥樣硬化性心血管病，是這款新藥在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。2018年7月，Evolocumab已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準，成為首個在中國獲批用于治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）的PCSK9抑制劑。

祝賀安進的依洛尤單抗獲批新適應(yīng)癥，希望這款新藥能夠盡快惠及中國的廣大心血管疾病患者，給他們帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]Amgen (AMGN) Receives NMPA Approval For Repatha in China  Retrieved on Jan 25 2019 from https://www./Corporate+News/Amgen+%28AMGN%29+Receives+NMPA+Approval+For+Repatha+in+China/15037678.html