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點(diǎn)擊查閱【杭州】關(guān)于舉辦第二期“2019 ICH-CTD申報(bào)資料撰寫及準(zhǔn)備專題培訓(xùn)班”的通知
【杭州】關(guān)于舉辦第二期“2019 ICH-CTD申報(bào)資料撰寫及準(zhǔn)備專題培訓(xùn)班”的通知
來自: 楊志杰o2ir7z6v > 《質(zhì)量管理體系》
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輝瑞制藥-變更管理系統(tǒng)
輝瑞制藥-變更管理系統(tǒng)。如果您喜歡CROU制藥在線推送的這篇文章。點(diǎn)擊以上鏈接即可了解培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)通知。(點(diǎn)擊鏈接閱讀全文)9月16-...
制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理PPT
制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理PPT.10-11月份線下會(huì)議,報(bào)名贈(zèng)送藥成材499元一年的VIP會(huì)員,點(diǎn)擊鏈接看全文。10-11月份線下會(huì)議安排。時(shí)間...
質(zhì)量管理體系之制藥研發(fā)階段
質(zhì)量管理體系之制藥研發(fā)階段 法規(guī)背景。制藥研發(fā)企業(yè)結(jié)合項(xiàng)目管理、知識(shí)管理、質(zhì)量管理建立和推進(jìn)研發(fā)工作,不同的項(xiàng)目類型、知識(shí)結(jié)構(gòu)、管理系統(tǒng)、人員構(gòu)成等等差異,導(dǎo)致制藥研發(fā)企業(yè)差異性明顯,建...
整理 | 輝瑞制藥-質(zhì)量管理體系
整理 | 輝瑞制藥-質(zhì)量管理體系。德斯特DST · 服務(wù)項(xiàng)目。認(rèn)證咨詢(FDA/WHO/中國(guó)GMP)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證丨GMP認(rèn)證咨詢。fda認(rèn)證丨藥...
GMP管理的日常化
GMP管理的日?;?。1、GMP是為了什么。這就就是我們熟知的98版和10版GMP,那么為什么國(guó)家要強(qiáng)制實(shí)施GMP呢?或許之前我們更多的是為了拿到生產(chǎn)許可,為了取得GMP證書,但現(xiàn)在我們還能這樣想嗎?當(dāng)然不能,G...
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的兩個(gè)總體原則
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的兩個(gè)總體原則。制藥行業(yè)的所說的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)部分,從公司管理的層面來說,風(fēng)險(xiǎn)有很多方面,有企業(yè)戰(zhàn)略方向上的風(fēng)險(xiǎn),有企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面的風(fēng)險(xiǎn)和法律合規(guī)上的風(fēng)險(xiǎn),有財(cái)...
企業(yè)應(yīng)建立全方位的質(zhì)量管理體系
新版藥品GMP 明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),這使得...
說說醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈管理那些事
制藥企業(yè)的物料分類原則上是按照物料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分類,一般高風(fēng)險(xiǎn)物料為關(guān)鍵原料、重要輔料、和藥品直接接觸的包裝材料(也通常稱為...
控制藥品共線生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)——我國(guó)首個(gè)《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》征求意見
控制藥品共線生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)——我國(guó)首個(gè)《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》征求意見?!端幤饭簿€生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》提出了藥品生產(chǎn)階段的控制措施,從設(shè)備、人員、文件、物料、空調(diào)系統(tǒng)等方面對(duì)交叉污染進(jìn)行管...
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