聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個人轉發(fā)分享,網站、公眾號等轉載需經授權 一、全球藥物發(fā)現CRO發(fā)展現狀 藥物發(fā)現CRO服務涉及靶標確定、建立模型、先導藥物發(fā)現及先導藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。CRO通過合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務,涵蓋新藥研發(fā)的全過程或不同階段,其根據覆蓋的新藥研發(fā)環(huán)節(jié)不同可分為藥物發(fā)現、臨床前和臨床試驗CRO。藥物發(fā)現CRO主要負責提供靶點選擇、新藥發(fā)現、新藥設計、藥物篩選等工作。 圖1 藥物發(fā)現CRO服務內容及環(huán)節(jié) 數據來源:根據公開資料整理 1.1 全球藥物發(fā)現CRO市場規(guī)模達100億美元,僅次于臨床CRO 藥物發(fā)現是新藥創(chuàng)新的源頭,在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。在新藥研發(fā)愈發(fā)復雜、研發(fā)成本上升、專利懸崖多重壓力下,更多的企業(yè)選擇外包服務降低產品研發(fā)成本,提升研發(fā)效率。根據Frost &Sullivan數據顯示,2013-2017年間,全球藥物發(fā)現CRO年均復合增長率達9.5%,2017年全球市場規(guī)模達102億美元(市場滲透率27.4%),僅次于臨床研究CRO,占CRO服務市場總規(guī)模的22.9%。 圖2 全球CRO各細分領域市場規(guī)模(億美元) 數據來源:Frost &Sullivan 1.2 全球藥物發(fā)現服務市場較為分散,但市場集中度正在逐步提升 在藥物發(fā)現CRO領域,查爾斯河實驗室、藥明康德、康龍化成、科文斯、昆泰IMS占據TOP5市場份額,2016年,這五家公司分別占據全球藥物發(fā)現CRO服務市場的8.9%(查爾斯河收入包含藥物發(fā)現和安全評價兩部分)、3.0%、1.7%、1.5%、1.3%,TOP5公司市場集中度僅為16.4%,不過在2014-2016年間全球藥物發(fā)現CRO市場集中度呈現逐年上升趨勢。在藥物發(fā)現階段,由于研發(fā)成功率較低,出于謹慎考慮,藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?;笮虲RO企業(yè)進行合作,未來龍頭企業(yè)的市場集中度有望進一步提升。 圖3 全球TOP5藥物發(fā)現CRO市場集中度 數據來源:Frost &Sullivan 二、中國藥物發(fā)現CRO發(fā)展現狀 2.1 我國藥物發(fā)現CRO起步較晚,市場規(guī)模和滲透率有待提升 由于過去我國藥品市場主要以仿制藥為主,且企業(yè)的研發(fā)外包意識不強,中國藥物發(fā)現CRO服務市場規(guī)模整體較小。Frost&Sullivan 數據顯示,2017年,中國藥物發(fā)現CRO服務市場規(guī)模僅1.4億美元,滲透率僅13.2%,遠低于全球水平的26.2%。不過近年來隨著我國新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟,研發(fā)投入不斷增加,我國藥物發(fā)現CRO市場規(guī)模呈快速增長態(tài)勢,2012-2017年年復合增長率達31.4%。 圖4 中國CRO各細分領域市場規(guī)模 數據來源:Frost &Sullivan 2.2 國內藥物發(fā)現CRO主要聚集在創(chuàng)新資源豐富的北上廣蘇地區(qū) 根據火石創(chuàng)造數據庫統(tǒng)計顯示,我國目前涉及藥物發(fā)現服務的CRO企業(yè)有92家(包括藥明康德等綜合性CRO服務公司)。據企業(yè)的地域分布顯示,涉及藥物發(fā)現服務的CRO企業(yè)分布最多在北京(29家)、其次是上海(17家)、廣東(14家)、江蘇(12家)等新藥研發(fā)企業(yè)密集分布區(qū)域。其中北京、上海地區(qū)借助豐富的產學研資源、人才資源及創(chuàng)新資源,匯聚了康龍化成、藥明康德、睿智化學等藥物發(fā)現龍頭企業(yè),及維亞生物、立迪生物、百奧賽圖、保諾科技、益諾思、和鉑醫(yī)藥、尋百會生物科技等中小型創(chuàng)新型企業(yè)。 圖5 全國各地區(qū)藥物發(fā)現CRO分布情況 數據來源:火石創(chuàng)造 三、中國藥物發(fā)現CRO發(fā)展趨勢 3.1 前瞻性藥物發(fā)現CRO通過打造特色技術平臺,提高新藥發(fā)現效率構建行業(yè)競爭力 CRO行業(yè)產生的根本驅動力是為藥企降低成本,因此對于藥物發(fā)現CRO企業(yè)而言,通過創(chuàng)新性技術的使用,提升新藥研發(fā)效率是構筑行業(yè)競爭力的有效手段。如維亞生物的基于ASMS篩選技術及多種化合物庫的先導化合物發(fā)現引擎平臺可實現6個月從篩選到共晶,1年到先導,3年到臨床候選化合物的記錄;藥石科技構建的包含40000多種結構新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫,有助于幫助新藥研發(fā)企業(yè)快速篩選到合適藥物分子中間體;尋百會的CRISPR高通量篩選平臺可用于新靶點、生物標記物及構建新型聯合療法研究,推進腫瘤治療方法的研發(fā)速度和準度;成都先導的DNA編碼化合物技術則具有合成分子數量大、速度快、成藥性高的特點。 表1 國內藥物發(fā)現CRO特色技術與服務(部分) 數據來源:公開資料整理 |
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