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官方中文名：司庫(kù)奇尤單抗注射液，JXSS1800019，在2018年9月提交新藥上市申請(qǐng)！ 藥品名：Secukinumab； 商品名：Cosentyx； 中文俗稱(chēng)：蘇金單抗； 本品靶點(diǎn)為IL-17A。目前在國(guó)外獲批的適應(yīng)癥有：斑塊性銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎。 Cosentyx 2017年銷(xiāo)售額達(dá)21億美元；2018年H1,業(yè)績(jī)?yōu)?2.81億元，同比增長(zhǎng)42%。2018年全年業(yè)績(jī)28.37億美元。 此藥在國(guó)內(nèi)登記做的國(guó)際多中心臨床： 登記號(hào)： CTR20170035 適應(yīng)癥： 伴有或不伴有銀屑病關(guān)節(jié)炎的慢性斑塊型銀屑病 試驗(yàn)通俗題目： AIN457治療中重度慢性斑塊型銀屑病的有效性和安全性研究 試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)題目： 在中重度銀屑病受試者中評(píng)估AIN457十二周治療的有效性及一年的安全性、耐受性和長(zhǎng)期有效性的三期研究 此前在2018年8月份，一篇博鰲引進(jìn)銀屑病生物療法刷屏。內(nèi)容表示：8月9日上午，重度銀屑病患者劉先生在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院皮膚醫(yī)學(xué)中心張學(xué)軍教授團(tuán)隊(duì)的幫助下，接受?chē)?guó)內(nèi)首例司庫(kù)奇尤單抗（俗稱(chēng)蘇金單抗）治療。 藥融數(shù)據(jù)，Pharnex Datamonitor最新監(jiān)測(cè)顯示：司庫(kù)奇尤單抗審評(píng)完畢，待制證。預(yù)示本產(chǎn)品獲批上市。 參考： http://www./index.jsp?usertrack.filter_applied=true&NovaId=2935377118574746647； https://en./wiki/Secukinumab... 藥融數(shù)據(jù)，Pharnex Datamonitor。 |
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