心肌梗死介入治療開通大血管仍存在微循環(huán)的損傷

心肌梗死是冠狀動脈急性、持續(xù)性缺血缺氧所引起的心肌壞死，從其病理生理機制上來說是心肌供氧與需氧的失衡所致。據美國心臟協(xié)會（American Heart Association）統(tǒng)計，美國每年有近80萬人死于心臟病。根據中國心血管病報告，我國心血管病死亡占居民疾病死亡構成40%以上，冠心病患病人數(shù)超過1,100萬。

急性心肌梗死的治療關鍵在于盡快實現(xiàn)血運重建，恢復心肌的供血供氧，而目前治療的主要方法是快速的通過介入治療開通血管，放入支架。 據統(tǒng)計，僅2017年大陸地區(qū)冠心病介入治療的總例數(shù)為666,495例。其中ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者直接PCI的比例近年來明顯提升，直接PCI共55,833例，比例達38.9%。盡管PCI成為治療急性心肌梗死的標準治療方法已經有25年的歷史了，但臨床實踐中許多患者往往因為心功能受損而未能獲得最大的臨床效益。既往數(shù)據顯示，有超過30%的嚴重急性心肌梗死患者會逐步發(fā)展成心力衰竭，并且其中50%將在五年內死亡。

急性心肌梗死介入治療開通的僅僅是大血管，而導致心臟功能損壞的原因之一是微循環(huán)的損傷， 同樣至關重要的微循環(huán)卻尚無有效的針對性治療手段。如何能夠保證微循環(huán)的供氧以改善心臟功能也一直是冠心病治療中備受關注的問題之一。

剛剛被美國FDA批準的過飽和氧(SSO2)療法是一種新型治療方法，是對PCI治療急性心肌梗死的補充療法。它的目的是恢復微血管血流量，減少缺氧對心肌造成的損傷，以改善整體心臟功能。SSO2是利用氧氣和生理鹽水結合制造出的一種高氧溶液，將其與患者的動脈血液混合后形成高氧血液，其氧含量是正常血液的十倍。在PCI手術成功后，將SSO2通過導管直接輸注到可能因缺氧而功能永久受損的心肌組織中。

過飽和氧療法(SSO2)療法機理圖

１.心梗后盡管采用冠狀動脈介入治療，但心肌的毛細血管收縮；

２.應用SSO2可以恢復毛細血管血流；

3.SSO2還可以彌散到組織中，抑制心肌的壞死；

過飽和氧(SSO2)療法操作方法：

SSO2療法是通過PCI的裝置通路（導管）將患者的血液不斷抽出后，利用TherOx系統(tǒng)，結合生理鹽水和氧氣，制造高氧血液，并將其輸送回患者體內?；颊叩难号c高氧生理鹽水混合，能夠產生的氧濃度是正常血液中氧濃度（1,000毫米汞柱）的10倍。這些高氧血通過放置在左冠狀動脈口的導管直接返回到冠狀動脈。SSO2治療需要一次性進行為時60min的輸液治療，并需要在導管實驗室進行。

過飽和氧(SSO2)療法的臨床效果：

SSO2治療的效果主要變現(xiàn)在以下兩個方面：（1）改善微血管血流；（2）減少梗死面積以恢復心肌功能。

SSO2治療與標準氧氣（面罩吸氧）治療不同。標準的吸氧氧療可以使患者的血紅蛋白的氧飽和度達到100%，但無法再進一步提高血液中氧氣濃度。血紅蛋白是紅細胞中的一種蛋白質，負責將氧氣輸送到全身。而SSO2可以提供高于正常水平7-10倍的氧濃度，向心肌受損傷區(qū)域提供高濃度溶解氧，這種高濃度的溶解氧提供了更高的氧氣濃度梯度，使更多的氧氣能夠擴散轉移到缺氧（缺血）區(qū)域的心肌。因此SSO2可以讓氧氣很容易地進入梗死后水腫的毛細血管內皮細胞，能夠逆轉微血管系統(tǒng)的水腫反應，恢復血流，滋養(yǎng)周圍的心臟組織。

臨床證據：

AMIHOT II和IC-HOT兩項臨床研究表明，該療法安全有效。在AMIHOT II中，經SSO2治療的梗死面積比PCI和支架置入術平均減少26%。其他臨床試驗數(shù)據顯示，術后30天內左心室功能穩(wěn)定，沒有任何不利影響。

AMIHOT II研究是一項多中心的前瞻性隨機對照研究，納入了301名前壁STEMI患者，隨機接受90min的SSO2治療，根據心臟CT的結果顯示對照組的平均心梗面積為26.5%（8.5%, 44%），SSO2治療組為20%（6%, 37%）。

IC-HOT研究在100名STEMI患者中進行了60min的SSO2治療，隨訪結果顯示術后30天的不良事件發(fā)生率為7.1%，其中沒有一例死亡，僅有一例支架內血栓和嚴重心力衰竭，心臟核磁結果顯示術后4天及30天的心肌梗死面積分別為24.1% [14.4%, 31.6%]和19.4% [8.8%, 28.9%]。

總結：

1. SSO2療法實際上相當于我們向冠狀動脈血管內注射高壓氧；

2. SSO2療法一定是建立在成功開通血管的基礎之上的，也就是不能取代PCI及支架治療，也不能影響PCI及支架治療， 而且一定要在心梗早期6小時之內開通才有效；

3. 目前美國FDA批準的SSO2療法僅批準用于致死率和導致心力衰竭風險最高的LAD阻塞所致的前壁心梗，其他血管阻塞導致的心梗還有待于進一步證實；

4. 與單純PCI治療相比，應用SSO2可以安全的降低26%的梗死面積效果顯著，并將最終改善預后 。

注： TherOx公司是在美國加州的一個小城市爾灣注冊的私人醫(yī)療公司，主要著手開發(fā)SSO2的治療大面積的急性心肌梗死人群，從而挽救心臟，最終挽救生命。