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ATS 2019 當?shù)貢r間 2019 年 5 月 17 日至 22 日，一年一度的美國胸科學會（ATS）年會于美國達拉斯隆重召開。  （圖片來源：現(xiàn)場攝制） ATS 是全球呼吸領域內最具權威的學術組織之一，ATS 今年的年會一如既往地吸引了逾萬名來自世界各地相關領域的專家和學者參會，國際上很多重要的研究成果與發(fā)現(xiàn)也通過此次 ATS 年會首次發(fā)布。 在去年的 ATS 年會上，發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的 IMPACT（Informing the Pathway of COPD Treatment）研究 1 引起了廣大醫(yī)生的關注。  IMPACT 研究是一項比較三聯(lián)治療方案（ICS/LABA/LAMA）和雙聯(lián)藥物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性的研究。共納入了 1 萬多例多癥狀、有急性加重風險的慢阻肺患者。 今年，IMPACT 又有多項亞組研究結果在 ATS 年會上公布。此次，我們有幸現(xiàn)場邀請到北京大學第三醫(yī)院的孫永昌教授，為我們回顧 IMPACT 研究并介紹今年公布的一些亞組分析的結果。 孫永昌 教授 北京大學第三醫(yī)院 呼吸與危重癥醫(yī)學科 主任
IMPACT主研究 IMPACT 研究共納入 1 萬多例多癥狀、有急性加重風險的慢阻肺患者，旨在比較三聯(lián)方案（ICS/LABA/LAMA）和雙聯(lián)藥物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性。三聯(lián)方案使用的藥物為 ICS（糠酸氟替卡松）、LABA（維蘭特羅）和 LAMA（烏美溴銨）。 這是首個對三聯(lián)藥物——一天一次的糠酸氟替卡松（FF）/維蘭特羅（VI）/烏美溴銨（UMEC）和雙聯(lián)藥物（UMEC/VI 及 FF/VI）治療慢阻肺的有效性和安全性進行比較的研究。研究的主要終點為治療期間中重度慢阻肺急性加重 * 的年發(fā)生率。（*中度急性加重：需要使用抗生素或口服/全身激素治療；重度急性加重：導致住院/死亡） 研究結果顯示，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組較 FF/VI 組能進一步降低中重度慢阻肺急性加重的年發(fā)生率達 15%，較 UMEC/VI 組進一步降低 25%。 此外，三聯(lián)藥物組對患者肺功能和生活質量的改善更加明顯。在安全性方面，IMPACT 研究過程中，并未發(fā)現(xiàn)新出現(xiàn)的藥物相關性不良事件?？傮w而言，三聯(lián)治療組和雙聯(lián)治療組的安全性未見顯著差異。 三聯(lián)治療藥物（糠酸氟替卡松/維蘭特羅/烏美溴銨）在同裝置中使用，一天一次給藥，使用方便，能有效提高患者的依從性。依從性的提高也有助于取得更為理想的治療效果。 根據(jù)患者年齡分組的亞組分析結果 2 一項亞組分析根據(jù)年齡將患者分為 ≤64 歲、65-74 歲和 75-84 歲三個亞組，觀察各亞組患者使用 FF/VI/UMEC、FF/VI 或 UMEC/VI 的安全性。 結果顯示，在各個治療組中，不良事件的發(fā)生率各年齡段均無明顯差異：≤64 歲（FF/VI/UMEC、FF/VI 和 UMEC/VI 分別為 68%、66% 和 69%）、65-74 歲（分別為 71%、70% 和 68%）和 75-84 歲（分別為 73%、68% 和 74%）。 在嚴重不良事件發(fā)生率方面，≤64 歲和 65-74 歲亞組的患者三個治療組間均無明顯差異；75-84 歲亞組的患者，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組和 FF/VI 治療組的發(fā)生率相似（分別為 28% 和 27%），較 UMEC/VI 治療組的發(fā)生率（20%）有所升高。 肺炎發(fā)生率方面，隨著患者年齡增長各治療組均有所升高。 （點擊可放大） 根據(jù)患者基線 CAT 評分分組的亞組分析結果 3 另有一項亞組分析根據(jù)基線 CAT 評分將患者分為 CAT＜20 和 CAT≥20 兩個亞組，分析 CAT 評分與各治療組未來急性加重發(fā)生率的關系。 結果顯示，患者基線生活質量差（CAT≥20），未來急性加重風險高，即 CAT 評分高與未來急性加重頻率高相關。 無論在 CAT≥20 還是在 CAT<20 的患者中，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組與 FF/VI 治療組或 UMEC/VI 治療組相比均可更大程度地降低中/重度急性加重年發(fā)生率。  *: post-hoc analysis 事后分析 IMPACT 研究及其亞組分析結果的意義 IMPACT 研究是一項具有里程碑意義的研究，共納入超過 1 萬例患者。其中，來自中國的數(shù)據(jù)超過 500 例。 三聯(lián)治療藥物（糠酸氟替卡松/維蘭特羅/烏美溴銨）在同裝置中使用，無論在中重度急性加重年發(fā)生率、肺功能改善還是生活質量方面，都使多癥狀、有急性加重風險的慢阻肺患者顯著獲益。 最后，孫教授指出：IMPACT 豐富的亞組分析為廣大醫(yī)生臨床診治慢阻肺患者、依據(jù)患者疾病特征制定合理的治療方案提供了許多很有價值的依據(jù)。 參考文獻 1. Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, et al. N Engl J Med, 2018, 378(18):1671-80. 2. Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, et al. The IMPACT Trial: Single Inhaler Triple Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol versus Fluticasone Furoate/Vilanterol and Umeclidinium/Vilanterol in Patients with COPD: A Pre-Specified Analysis of Safety According to Age. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 3. Stiegler M, Thomashow B, Criner GJ, et al. COPD Assessment Test (CAT) score is associated with risk of future exacerbation: An analysis from the IMPACT Trial. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 編輯：Eva 題圖：丁香園 |
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