▎藥明康德/報(bào)道日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在第24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)(EHA)上公布了BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴性白血?。–LL)的3期臨床結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)療法相比,Calquence能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。 CLL是成年人中最常見的白血病類型,全球每年大約有超過(guò)19萬(wàn)新病例。CLL患者中,骨髓中過(guò)多造血干細(xì)胞成為異常淋巴細(xì)胞。這些異常細(xì)胞不但無(wú)法正常對(duì)抗感染,而且抑制健康白細(xì)胞、血紅細(xì)胞和血小板的生成。這會(huì)導(dǎo)致貧血、感染和出血的發(fā)生。BTK介導(dǎo)的B細(xì)胞受體信號(hào)通路是CLL增殖關(guān)鍵的信號(hào)通路。 Calquence是阿斯利康開發(fā)的BTK抑制劑,它可以與BTK共價(jià)結(jié)合,抑制其活性。Calquence已經(jīng)在2017年獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)治療套細(xì)胞癌(MCL)。 在名為ASCEND的隨機(jī)開放標(biāo)簽,全球性3期臨床試驗(yàn)中,310名患者接受Calquence單藥療法,或者研究人員選擇的rituximab與idelalisib或bendamustine構(gòu)成的組合療法。 ▲ASCEND 3期臨床試驗(yàn)患者PFS數(shù)據(jù)(圖片來(lái)源:參考資料[1]) |
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