2021年12月13日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了ASCEND 3期試驗(yàn)的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）成人患者中，與研究者選擇的利妥昔單抗+idelalisib（IdR）方案或利妥昔單抗+苯達(dá)莫司?。˙R）方案相比，其靶向抗癌藥BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）在治療3年期間維持了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）益處。

CLL是成人中最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型，Calquence是一款BTK抑制劑。ASH會(huì)上數(shù)據(jù)表明，治療3年期間，與IdR/BR方案相比，Calquence將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%（HR=0.29；95%CI:0.21-0.41；p＜0.0001）。在探索性分析中，將每種方案與Calquence進(jìn)行比較，觀察到了相似的臨床益處。Calquence的安全性和耐受性與早期研究結(jié)果一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

ASH會(huì)上還公布了來(lái)自頭對(duì)頭ELEVATE-RR 3期試驗(yàn)的安全性分析，以進(jìn)一步描述2款BTK抑制劑Calquence與Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）治療相關(guān)的不良事件。總的來(lái)說(shuō)，與Calquence治療組相比，Imbruvica治療組患者經(jīng)歷的任何級(jí)別不良事件的負(fù)擔(dān)高出37%。對(duì)于任何級(jí)別的心房顫動(dòng)/撲動(dòng)（ELEVATE-RR試驗(yàn)的一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)），Calquence與Imbruvica相比發(fā)病的中位時(shí)間要更遲，從6個(gè)月到2年的所有時(shí)間點(diǎn)的累積發(fā)病率都較低。

此外，ELEVATE-RR 3期試驗(yàn)顯示，在各個(gè)年齡、既往治療線數(shù)亞組患者以及無(wú)既往心臟并發(fā)癥病史的患者中，Calquence所有級(jí)別的心房顫動(dòng)/撲動(dòng)的發(fā)生率均較低。心房顫動(dòng)是一種不規(guī)則的心率，可增加卒中、心力衰竭和其他心臟相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

ELEVATE-RR試驗(yàn)的首席研究員、墨爾本皇家醫(yī)院John F. Seymour博士表示：“復(fù)發(fā)或難治性CLL患者在成功治療疾病方面面臨有限的選擇，這是因?yàn)樗麄兺ǔＤ挲g較大，并且患有嚴(yán)重的共病。心臟不良事件的風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)重要的考慮因素，尤其是使用BTK抑制劑治療時(shí)，因?yàn)樗鼈冊(cè)谀承┣闆r下會(huì)導(dǎo)致顯著的發(fā)病率，也會(huì)導(dǎo)致患者停止治療。ELEVATE-RR試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了令人信服的證據(jù)，證明Calquence是一種更具耐受性的選擇，心血管毒性降低，這將使臨床醫(yī)生在處方這種藥物時(shí)進(jìn)一步確信，由于不良事件而需要停止治療的患者會(huì)減少，從而維持對(duì)其疾病的持續(xù)控制，即使在這樣復(fù)雜的情況下?！?/div>