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6月10日，安科生物發(fā)布公告稱，公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進(jìn)度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的兩個(gè)受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。 圖1：安科生物的重組人生長激素注射液的審評情況 (來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0) 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，安科生物的重組人生長激素注射液(受理號CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦，最新狀態(tài)為“審批完畢-待制證”，表示國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件，是否成功獲批，我們靜待最后的結(jié)果。 圖2：重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端重組人生長激素注射液的銷售情況(單位：萬元) (來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局) |
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