7月2日,NCCN胰腺指南悄然更新至2019V3,距上一版更新僅過去2個月零3天。本次更新的目的看起來非常純粹:回應(yīng)剛剛在ASCO大會上報告了主要終點的POLO試驗;因為這一版指南更新的推薦只有一個:在晚期胰腺癌一線方案中加入奧拉帕利維持治療。具體詳見下圖: 奧拉帕利在胰腺癌的III期POLO研究在今年ASCO年會上可謂出盡風(fēng)頭:全體大會口頭報告(LBA4),新英格蘭雜志同日發(fā)表,業(yè)界大佬無論中外均高度評價。 一來這是胰腺癌中第一個成功的生物標(biāo)志物驅(qū)動的靶向藥物的III期試驗,“癌王”的“精準(zhǔn)治療”終于實錘地突破了。二來數(shù)據(jù)也確實亮眼:中位PFS接近翻倍,半年開始的每一個時間節(jié)點上無進(jìn)展患者比例均翻倍(見下圖),中位緩解時間長達(dá)2年!唯一的槽點是OS的差異不大(數(shù)據(jù)成熟度僅46%),不過安慰劑對照組的OS長達(dá)18個月,看著確實有些詭異——這可是“癌王”哎…… 最后,期待一下FDA啥時候批吧——竊以為大概率年內(nèi),畢竟之前已經(jīng)給了奧拉帕利胰腺癌適應(yīng)癥“孤兒藥”資格。再然后,無獎競猜一下NMPA態(tài)度會是很有意思的事情。 本文來源:拘瘤歲月 |
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