作者丨科學(xué)未來人

被安利過自體脂肪干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞療法美容，或者養(yǎng)生的，可以了解下這條新聞：FDA向全美最大的干細(xì)胞診所下了一份禁令，法院支持了FDA。

被禁止向顧客售賣自體干細(xì)胞療法產(chǎn)品的診所是U.S. Stem Cell ，它們與FDA最大的分歧在于自體干細(xì)胞產(chǎn)品算不算藥品。FDA早先就表示算，應(yīng)當(dāng)接受其監(jiān)管。過去一年來，F(xiàn)DA針對這種出過醫(yī)療事故（如致盲，U.S. Stem Cell ，https://www./doi/full/10.1056/NEJMoa1609583）但又沒有確切療效的療法的監(jiān)管趨于收緊。這是一大趨勢，按照此前的進(jìn)度，F(xiàn)DA表示過了2020年監(jiān)管形勢會(huì)更加嚴(yán)格。為此，U.S. Stem Cell 等診所已經(jīng)計(jì)劃把類似業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到美國國外。所以有些人可能參加過“來自美國XX診所的干細(xì)胞療法醫(yī)師”之類的演講。要小心。

最后聽一下FDA局長等人的警告：

“絕不允許任何不法之徒趁人之危，利用患者求助無門之際，誆騙干細(xì)胞等未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療方法能治療癌癥和各種疑難疾病。”（FDA僅批準(zhǔn)了干細(xì)胞治療血液病等少數(shù)幾種經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)且驗(yàn)證安全有效的病，并不支持干細(xì)胞治療其他疾病如癌癥等。），https://www./doi/full/10.1056/NEJMoa1609583，https://www./news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-fdas-new-policy-steps-and-enforcement-efforts-ensure

小結(jié)一下當(dāng)下干細(xì)胞療法4大特點(diǎn)：

1，有效性不明確。

2，安全性不明確。

3，未經(jīng)監(jiān)管的各種療法，全球多國上市。

4，貴。

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-完-