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      晚期非小細胞癌研究(M7824)臨床研究信息分享

       樂康居 2019-07-11

      一、患者招募計劃

      研究藥物“M7824(PD-L1/TGFβ 抑制劑)” 是一種正在研發(fā)過程中的雙功能性免疫治療藥物。

      我們正在開展 “一項比較 M7824 與 Pembrolizumab一線治療PD-L1 表達陽性的晚期非小細胞肺癌患者的 II 期、多中心、隨機、開放性、對照研究”。全球計劃招募約300例患者。該項研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的許可,并得到了醫(yī)院倫理委員會的批準。

      二、主要入選標準

      1、組織學證實的晚期非小細胞肺癌。

      2、能夠提供過去 6 個月內(nèi)可供 PD-L1 水平檢測的腫瘤組織,或愿意采集新的組織樣本進行檢測。確認具有 PD-L1 高表達。

      3、具有可測量病灶。

      4、年滿 18 周歲。

      5、能夠提供書面知情同意

      三、主要排除標準

      既往接受過晚期肺癌的系統(tǒng)性治療。

      2、存在EGFR突變、 ALK 易位、ROS1 重排或 BRAF V600E 突變。

      3、懷孕或無法配合避孕。

      *注:上述條件僅為主要篩選標準,最終是否能參加試驗將由研究者依據(jù)方案規(guī)定和實際檢查結(jié)果判斷為準。

      研究機構(gòu)名單

      機構(gòu)名稱

      研究者

      城市

      北京腫瘤醫(yī)院

      趙軍

      北京市

      北京腫瘤醫(yī)院

      方健

      北京市

      復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院

      常建華

      上海市

      廣東省人民醫(yī)院

      周清

      廣州市

      報名電話

      400-675-9099

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