[通用名稱]

托拉塞米片

[功能主治]

1.用于充血性心力衰竭所致的水腫患者。2.也可用于原發(fā)性高血壓患者。

[用法用量]

充血性心力衰竭：口服，起始劑量為每次10mg，每日一次，根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發(fā)性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次，若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

[劑       型]

片劑

[不良反應(yīng)]

托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、嚴(yán)重口渴、血容量不足、陽痿、食道出血、消化道不良，因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。臨床研究中不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血癥、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動過速。

[注意事項]

1、由于體液和電解質(zhì)平衡突然改變可能導(dǎo)致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫(yī)院開始使用本品(或其他任何利尿劑)。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降(通?？苫謴?fù))，不能肯定這些不良反應(yīng)與本品有關(guān)。在動物試驗中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應(yīng)緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過200mg。3.肝硬化腹水患者應(yīng)用本品進(jìn)行利尿時，應(yīng)住院進(jìn)行治療。這些病人如利尿過快，可造成嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂和肝昏迷。4.本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導(dǎo)致尿潴留和膀胱擴張。6.在剛開始用本品治療或由其它藥物轉(zhuǎn)為使用本品治療或開始一種新的輔助藥物治療時，個別人警覺狀態(tài)受到影響（如在駕駛車輛或操作機器時）。

[用藥禁忌]

1、已知對托拉塞米或磺酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。2、無尿的患者禁用本品。

[主要成份]

本品主要成份為托拉塞米。

[藥品相互作用]

1、原發(fā)性高血壓患者將本品與β受體阻斷劑、ACE抑制劑和鈣通道阻斷劑合用，充血性心衰患者將本品與洋地黃毒苷、ACE抑制劑和硝酸鹽類合用，均未發(fā)現(xiàn)新的或預(yù)料之外的不良反應(yīng)。2、本品對格列苯脲、華法林與血漿蛋白的結(jié)合率無影響，對苯丙香豆素(相關(guān)的香豆素衍生物)的抗凝作用無影響，對地高辛或卡維地洛(血管擴張劑，β受體阻滯劑)的藥動學(xué)無影響。健康志愿者將本品與螺內(nèi)酯合用，后者的腎清除率下降，AUC值增加，但臨床經(jīng)驗表明無需調(diào)整兩藥的劑量。3、由于水楊酸類藥物與本品競爭腎小管分泌，所以在與本品合用后，水楊酸高劑量組可觀察到水楊酸毒性。盡管未對本品與非甾體抗炎藥的藥物相互作用進(jìn)行過研究，但上述藥物與呋塞米合用后偶爾可導(dǎo)致腎功能障礙。4、與許多利尿劑一樣，吲哚美辛?xí)糠值匾种票酒返拇倌蜮c排泄作用。在限制鈉攝取(50mEq/天)的患者中可觀察到上述現(xiàn)象，但在鈉攝取正常(150mEq/天)的患者中未觀察到此現(xiàn)象。5、西咪替丁和螺內(nèi)酯對本品的藥動學(xué)及利尿作用均無影響。同時服用地高辛使本品的AUC值增加50%，但勿需調(diào)整本品的劑量。6、未對合用本品和考來烯胺的人體藥物相互作用進(jìn)行過研究，但在動物試驗中，考來烯胺使口服本品的吸收率下降，不推薦兩藥合用。7、同時服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量減少，便本品的利尿作用下降。8、已知其他利尿劑可降低鋰的腎清除率，使發(fā)生鋰毒性的風(fēng)險增加，所以兩類藥物合用必須慎重。未對本品與鋰合用后的藥物相互作用進(jìn)行過研究。9、其他利尿劑可增加氨基糖甙類抗生素和依他尼酸的潛在耳毒性，尤其是腎功能損傷患者情況更為嚴(yán)重，未對本品與上述藥物的相互作用進(jìn)行過研究。

[保質(zhì)期]

24月

[生產(chǎn)企業(yè)]

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

[批準(zhǔn)文號]

國藥準(zhǔn)字H20040075