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本文由“器械匯”整理。 磁共振無論工作與否（是否進行掃描檢查），其磁場都是存在的（除非失超或者退磁），即使停電的時候也是如此。當(dāng)回形針、小卡子等金屬小物件一旦靠近1.5T磁共振，就將以每小時40英里的速度，以完全不可預(yù)測的路徑被吸到孔徑里。越靠近磁體中心，磁場的吸引力就越大，產(chǎn)生的拋射力也越大。 2005年，ECRI醫(yī)學(xué)物理學(xué)家Jason Launders對FDA的MAUDE數(shù)據(jù)庫進行了獨立分析。結(jié)果顯示，在逾10年的時間里，共上報389例與磁共振相關(guān)的事件，其中包括9例死亡案例。這389個案例中，超過70%與燒傷有關(guān)，10%與拋射有關(guān)，另有10%是“其他事件”，包括植入物干擾，4%是聽覺損傷，4%與槍擊有關(guān)，2%與內(nèi)部發(fā)熱有關(guān)。 對于磁共振的安全性問題，中國和美國的相關(guān)機構(gòu)都發(fā)布過規(guī)范性要求。 美國放射學(xué)會（ACR）發(fā)布的2007年版《ACR磁共振安全操作指南文件》中，依據(jù)人員限制屬性，將磁共振檢查劃分為五個區(qū)域。
2013年版《ACR磁共振安全操作指南文件》（ACR Guidance Document on MR Safe Practices: 2013 ）中，同樣有對磁共振檢查的各個區(qū)域功能的圖示。
具體內(nèi)容可拷貝以下網(wǎng)址到瀏覽器中打開閱讀： https://onlinelibrary./doi/pdf/10.1002/jmri.24011 Zone Ⅰ被認(rèn)為是遠離磁場范圍的安全區(qū)域，不需要特別的監(jiān)管，在這個區(qū)域的磁場強度小于5Gauss（高斯）[1T（特斯拉）=10000Gauss（高斯）]。所以，這個區(qū)域的磁場非常非常小，幾乎可以忽略，和地球自轉(zhuǎn)產(chǎn)生的磁場差不多。 Zone Ⅱ是一個過渡區(qū)，即從完全沒有任何限制的Zone Ⅰ，過渡到開始有條件限制的Zone Ⅲ和Zone Ⅳ。在這個區(qū)域，一般情況下可以不用限制及監(jiān)管人員（主要是病人），但是在沒有獲得許可之前，病人不得再朝下一個高級區(qū)域行動。 Zone Ⅲ 已經(jīng)接近磁共振檢查室了。在Zone Ⅲ需要檢查進入檢查室里人員的身體情況，是否帶有不符合條件的東西。在這個區(qū)域要重點防范不相關(guān)的人員及病人家屬在未經(jīng)檢查的條件下進入磁共振檢查室，即Zone Ⅳ。 Zone Ⅳ就是磁體間，也就是磁共振設(shè)備（磁體）所在的區(qū)域。進入這里的任何人都得先接受檢查，明確身體上及身體里是否攜帶或植入了不符合磁共振安全規(guī)范的物體。 此部分資料來源：http://www.sohu.com/a/241435100_100012192 美國FDA提供了三種標(biāo)識[由美國材料與試驗協(xié)會（American Society for Testing Materials,ASTM）制定]，標(biāo)志出可以帶進磁共振檢查第IV區(qū)域的物品。 方形的綠色標(biāo)簽用于安全的非金屬物品。 三角形的黃色標(biāo)簽用于有限定條件的物品（只在特定條件下是安全的），比如，有些物品用于1.5T磁共振檢查是安全的，但放到3.0T磁共振上就可能存在安全隱患，還有些物品必須要保證磁共振的梯度切換率是多少（不高于多少），梯度場強多大，或者在多少高斯線范圍才能夠使用并且是安全的。 圓形的紅色標(biāo)簽代表不安全物品。 2016年8月發(fā)布 2016年8月，當(dāng)時的衛(wèi)計委發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，其中涉及關(guān)于磁共振檢查區(qū)域劃分的要求。 《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》：
《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》：
但《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》均面向獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心，內(nèi)文明確說明“不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心”，同時，作為磁共振安全成像的要求也是遠遠不夠的。 具體內(nèi)容可拷貝以下網(wǎng)址到瀏覽器中打開閱讀：http://www./yzygj/s3593g/201608/6622dba2c35f4c88ac05c09ee29f877f.shtml 2017年10月 2017年第10期《中華放射學(xué)雜志》發(fā)表了由中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會質(zhì)量管理與安全管理學(xué)組和中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會磁共振成像學(xué)組共同編寫的《磁共振成像安全管理中國專家共識》（以下簡稱“《共識》”）。
這份《共識》中，將MRI場地從使用功能和安全等級上劃分為4個不同區(qū)域。 區(qū)域Ⅰ是所有人員都可自由出入的區(qū)域。 區(qū)域Ⅱ是公眾可自由進出的區(qū)域與被嚴(yán)格控制進出的區(qū)域間的過渡區(qū)域。 區(qū)域Ⅲ是只有MRI工作人員才有權(quán)限自由進出的區(qū)域。 區(qū)域Ⅳ是MRI掃描儀所在的物理空間。 同時，《共識》提出了MR設(shè)備安全性標(biāo)識。 ②為鐵磁性金屬物品外粘貼的紅色圓形“MR不安全”標(biāo)志； ③ 為在特定條件下安全的物品外粘貼的黃色三角形“有條件的安全”標(biāo)志； ④為在非金屬物品外粘貼的綠色方形“MR安全”標(biāo)志。
《共識》不推薦在MRI環(huán)境中使用傳統(tǒng)的金屬探測器及基于同原理的安檢門等。 主要原因在于：
但是同時，《共識》也指出，目前已有操作簡便、敏感性高的鐵磁物體探測系統(tǒng)，能夠?qū)﹁F磁性和非鐵磁性材料進行區(qū)分探測，可以將其作為一種輔助工具加以利用。 ScanWise Implant軟件
飛利浦磁共振的ScanWise Implant軟件主要面向那些體內(nèi)有植入物的患者（有些植入物在一定條件下允許接受磁共振檢查）。利用這款軟件，輸入患者體內(nèi)植入物制造商的信息，可以給醫(yī)生提供相關(guān)指導(dǎo)，磁共振系統(tǒng)會自動將這些信息應(yīng)用于檢查。 鐵磁探測器用來探測接受磁共振檢查的患者是否攜帶了鐵磁物體，從而防止“物品拋射事件”，即鐵磁物體被吸至磁共振設(shè)備的掃描孔中。醫(yī)院中有三種常規(guī)使用的探測器 ：門式、手持式和立柱式。
深圳市新萬像科技有限公司成立于2014年，主要開發(fā)醫(yī)療影像科室的整體解決方案。其生產(chǎn)的“MRI專用智能鐵磁探測系統(tǒng)”，可以實時監(jiān)測試圖進入到MRI屏蔽房的所有鐵磁物質(zhì)，一旦監(jiān)測到鐵磁物質(zhì)，立即發(fā)出聲音、紅光報警。
南京云磁電子科技有限公司成立于2015年，研發(fā)生產(chǎn)鐵磁質(zhì)探測安全設(shè)備，產(chǎn)品包括鐵磁監(jiān)測安保系統(tǒng)，磁共振室專用智能鐵磁質(zhì)探測系統(tǒng)以及磁共振室專用的各種無磁產(chǎn)品。
美國Kopp Development公司生產(chǎn)與磁共振安全相關(guān)的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品相互補充，從各個角度解決磁共振安全問題。 FerrAlert? ENCOMPASS FerrAlert? ENCOMPASS可以自動檢測和記錄不小心帶入第 IV區(qū)域的鐵磁性物體。
FerrAlert? HALO II Plus FerrAlert? HALO II Plus可以避免從第IV區(qū)域入口處帶進中大型鐵磁物質(zhì)。當(dāng)鐵磁性物體接近磁體室大門時，智能預(yù)警會發(fā)出警報，指示燈提示鐵磁物體的物理方位。
FerrAlert?SOLO FerrAlert?SOLO安裝在第II或第III區(qū)域，可以對小型鐵磁性物體進行非常敏感的篩選。其定位功能無需緊密接觸或使用手持檢測器，就能快速找到違規(guī)帶入的鐵磁體的位置。
GaussAlert? GaussAlert?可裝在需要進入磁共振檢查區(qū)的醫(yī)療設(shè)備上，比如輸液泵、造影劑注射器、病人監(jiān)護儀、麻醉機等。這些醫(yī)療設(shè)備如果接近磁體，可能會發(fā)生故障，或者降低磁共振掃描質(zhì)量，還可能對患者造成傷害。裝有GaussAlert?的醫(yī)療設(shè)備，當(dāng)接近磁體，超過該設(shè)備的磁場強度限制時，GaussAlert?會發(fā)出警報聲。
鐵磁探測器雖然可以用來檢測患者體內(nèi)或體外的金屬物體，但它們并非100%準(zhǔn)確，可能出現(xiàn)假陽性和假陰性。鐵磁探測器也不能提示所有在MRI掃描中可能制熱、發(fā)生故障的物體。 2012年第11期的《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志曾刊登《FDA發(fā)布鐵磁探測器使用調(diào)查結(jié)果》一文，文章中提到，在醫(yī)院內(nèi)使用鐵磁探測器一直存在爭議 ：有些人認(rèn)為它是重要的風(fēng)險預(yù)防性設(shè)備，另一些人則認(rèn)為它是對安全感的誤導(dǎo)，或者可能無意中取代了而非加強對鐵磁物體徹底篩查的常規(guī)做法。所有受訪者都認(rèn)為，鐵磁探測器能有效防止傷害，然而他們也承認(rèn)，這些設(shè)備只有在其使用策略和人員妥善且正確使用的情況下才能發(fā)揮作用。
（資料來源：《磁共振成像安全管理中國專家共識》） 動脈瘤夾由不同磁敏感性的多種物質(zhì)構(gòu)成，形狀各異。動脈瘤夾中鐵磁物質(zhì)含量達多少會導(dǎo)致 MRI 檢查時發(fā)生危險，目前尚無定論。 強鐵磁性材料的動脈瘤夾禁止用于MRI檢查；非鐵磁性或弱鐵磁性材料的動脈瘤夾可用于 1.5 T（含）以下的 MRI 檢 查。 心臟植入式電子設(shè)備包括心臟起搏器、可植入 式 心 律 轉(zhuǎn) 復(fù) 除 顫 器（implantable cardioverter defibrillator，ICD）、植 入 式 心 血 管 監(jiān) 測 儀 （implantable cardiovascular monitoring instrument， ICM）和 植 入 式 循 環(huán) 記 錄 儀（implantable loop recorder，ILR）等。
但目前臨床上應(yīng)用的絕大多數(shù)心臟植入式電子設(shè)備都不能與 MRI兼容。 MRI掃描可能會使人工耳蝸磁極發(fā)生翻轉(zhuǎn)，需要通過有創(chuàng)手術(shù)方法進行復(fù)位，建議充分評估MRI檢查的風(fēng)險-獲益比后再行掃描。 對植有人工耳蝸的患者行MRI檢查時應(yīng)注意緩慢移床。 人工耳蝸在 MRI 掃描中雖有產(chǎn)熱的風(fēng)險，但在 1.5 T （含）以下的磁場環(huán)境中還是比較安全的。 骨科植入物大多呈非鐵磁性或少量弱磁性，由于在術(shù)中已被牢固地固定在骨骼、韌帶或肌腱上，通常不會移動 。 但植入物可能會引入圖像偽影，影響周圍組織的觀察。 另外，也有發(fā)生熱灼傷的風(fēng)險。 鐵磁性的穿刺針在強磁場下可發(fā)生移位和誤刺，帶有鐵磁性的設(shè)備可能發(fā)生拋射，具有很大的危險性。 目前已有專門用于MRI引導(dǎo)下介入手術(shù)的各類穿刺針、活檢針、導(dǎo)管、導(dǎo)絲及相應(yīng)的監(jiān)護設(shè)備。 另外，在MRI引導(dǎo)下植入放射性粒子也需相應(yīng)的非鐵磁性器材，放射粒子的殼為鈦合金材料，植入后行MRI檢查是安全的。 輸液泵通常植入于胸部皮下，由穿刺座和靜脈導(dǎo)管系統(tǒng)組成，材料主要有合金、硅橡膠和塑料等，呈非鐵磁性和弱磁性，因此進行MRI檢查是安全的。 帶有胰島素泵的患者在進入MRI檢查室時應(yīng)移除胰島素泵，因為強磁場可能會破壞胰島素泵功能。 許多牙科植入物（如種植牙、固定的假牙和烤瓷牙等）含有金屬和合金，有些甚至呈現(xiàn)鐵磁性。 由于種植牙已牢固地固定在牙槽骨上或黏合在相應(yīng)的連接物上，具有很高的強度，通常在3.0 T（含）以下場強的MRI設(shè)備中不會發(fā)生移動和變形，但在牙科植入物所在的部位可能會出現(xiàn)一些偽影。 金屬宮內(nèi)節(jié)育器一般由銅制成。目前尚未發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器在3.0 T（含）以下MRI檢查中引起明顯不良反應(yīng)，但可能產(chǎn)生偽影，影響圖像質(zhì)量。 乳腺整形手術(shù)和隆胸所用的植入物大多為非鐵磁性物質(zhì)，這些患者行MRI檢查是安全的，但少數(shù)整形用的配件可能帶有金屬，應(yīng)予以注意。 美國心臟協(xié)會專家共識中指出，幾乎所有市面上的冠狀動脈支架產(chǎn)品在MRI時都是安全的，可在3.0 T（含）以下的MR設(shè)備上進行檢查。 2007年前的外周動脈支架可能存在弱磁性，但通常認(rèn)為在手術(shù)6周后也可以行MRI檢查。 市面上幾乎所有的人工心臟瓣膜和瓣膜成形環(huán)都是MRI安全的，手術(shù)后任意時間都可在3.0 T （含）以下的 MR 掃描儀中進行檢查。 但由于不同廠家產(chǎn)品的差異性，還是應(yīng)在MRI檢查前對材料進行確認(rèn)。 磁性眼內(nèi)植入物，有可能在強磁場中發(fā)生移位，這類患者不宜進行MRI檢查。 注：本文內(nèi)容僅供參考，請在磁共振檢查時嚴(yán)格遵守醫(yī)囑。 |
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