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信達生物制藥（蘇州）有限公司正在開展一項“評估IBI302在濕性年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）患者中單次給藥耐受性和安全性的劑量遞增Ⅰ期臨床研究”。這項研究已得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)（批件號:2016L10596、2016L10597）和本院倫理委員會的批準(zhǔn)，計劃招募36例受試者。 試驗藥物簡介 IBI302是信達生物制藥自主研發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）以及抗補體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白，擬開發(fā)適應(yīng)癥：濕性年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）。 IBI302的N端能夠與VEGF家族結(jié)合，阻斷VEGF介導(dǎo)的信號通路，抑制血管內(nèi)皮細胞的生存、增殖，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；C端能夠通過特異性結(jié)合C3b和C4b，抑制補體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活，減輕補體介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。 入組條件
受試者須知
研究中心清單
關(guān)于信達 “始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標(biāo)。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。 目前，公司已建成貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺，包括研發(fā)、藥學(xué)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、臨床研究和營銷等平臺，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領(lǐng)域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，3個單抗產(chǎn)品的上市申請被國家藥監(jiān)局受理，其中有2個單抗被納入優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。 信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。 |
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