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      可善挺®中國(guó)上市會(huì)圓滿(mǎn)召開(kāi)

       生物_醫(yī)藥_科研 2019-07-16

      7月13日,可善挺?(司庫(kù)奇尤單抗,俗稱(chēng)“蘇金單抗”)中國(guó)上市會(huì)在上海隆重舉行。

      大會(huì)可謂“大咖云集”,500多位來(lái)自海外和全國(guó)各地的皮科專(zhuān)家、以及100多位來(lái)自諾華制藥全球及中國(guó)的管理層和員工出席了大會(huì),更有近7000人通過(guò)線上直播觀摩了大會(huì)的精彩環(huán)節(jié)。

      演講臺(tái)上,星光熠熠(圖片按演講順序排列)

      從5月20日全國(guó)供貨到7月13日全國(guó)上市大會(huì),可善挺?來(lái)到中國(guó)54天了。那它給中國(guó)醫(yī)生和患者們帶來(lái)怎樣的臨床體驗(yàn)?

      聽(tīng)一聽(tīng)與會(huì)的大咖們是怎么說(shuō)的吧!

      01

      “中國(guó)III期臨床結(jié)果優(yōu)異,

      期待進(jìn)一步提高藥物可及性”

      可善挺?中國(guó)III期臨床研究負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授告訴記者:“在目前已有的全球司庫(kù)奇尤單抗III期臨床試驗(yàn)結(jié)果中,中國(guó)的結(jié)果是非常好的!中國(guó)上市后臨床使用情況也支持了III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。我有個(gè)患者是個(gè)高中生,治療三周后達(dá)到了皮損全部消退,她父親激動(dòng)地告訴我?guī)啄陙?lái)第一次看到女兒笑。還有患者知道有了新藥后不遠(yuǎn)萬(wàn)里從西藏、新疆來(lái)求醫(yī)。隨著司庫(kù)奇尤單抗的廣泛應(yīng)用,可以期望越來(lái)越多的患者回歸正常生活。希望政府、醫(yī)生和企業(yè)共同努力,繼續(xù)提高藥物的可及性,包括對(duì)一些較遠(yuǎn)城市的覆蓋,讓患者不用再長(zhǎng)途跋涉到大城市求醫(yī);另一方面,我們也在探討進(jìn)行真實(shí)世界研究,繼續(xù)總結(jié)臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。隨著中國(guó)醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)的不斷累積,未來(lái)有可能改變銀屑病治療策略,生物制劑有可能成為系統(tǒng)性治療一線用藥,從根本上改變銀屑病的治療!”

      02

      “指南肯定,生物制劑

      在中國(guó)或?qū)?/strong>‘大有可為’”

      中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、復(fù)旦大學(xué)皮膚病研究所所長(zhǎng)張學(xué)軍教授表示:“早在去年8月,司庫(kù)奇尤單抗就落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院,讓我們有機(jī)會(huì)獲得本土臨床使用經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合上市后的臨床使用情況,我們發(fā)現(xiàn)它對(duì)絕大多數(shù)患者銀屑病都起效果,尤其對(duì)那些年輕的銀屑病進(jìn)行期患者,合并有銀屑病關(guān)節(jié)炎的患者效果非常明顯,這與白介素-17A是銀屑病發(fā)病通路關(guān)鍵靶點(diǎn)有關(guān)。從免疫學(xué)和遺傳學(xué)來(lái)看,白介素-17是處在整個(gè)疾病通路的下游,在腫瘤壞死因子、白介素-12、白介素-23等炎癥因子下方,直接作用于皮膚細(xì)胞促使增殖產(chǎn)生,在銀屑病發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮重要作用。白介素-17A不僅能解決皮疹問(wèn)題,也有可能改善系統(tǒng)性疾病。也正因?yàn)槿绱耍?018年《中國(guó)銀屑病診療指南》就把司庫(kù)奇尤單抗等生物制劑寫(xiě)進(jìn)去了。但指南作為指導(dǎo)文件能講的內(nèi)容還是有限,所以目前我們正在組織撰寫(xiě)‘生物制劑治療銀屑病專(zhuān)家共識(shí)’,希望把實(shí)踐中獲得的經(jīng)驗(yàn)做個(gè)總結(jié),再用這些‘證據(jù)’去補(bǔ)充指南??偟膩?lái)說(shuō),生物制劑在中國(guó)還是大有可為的?!?/p>

      03

      “臨床效果毋庸置疑,未來(lái)更關(guān)注

      ‘共病預(yù)防’、長(zhǎng)期數(shù)據(jù)和藥物可及性”

      上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院鄭捷教授介紹:“司庫(kù)奇尤單抗在銀屑病治療上的臨床效果已經(jīng)毋庸置疑了,很確切,可以把癥狀改善從PASI 75提高到PASI 90甚至100,但并不是到這里就結(jié)束了。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,有幾個(gè)大的方向值得關(guān)注:1. 司庫(kù)奇尤單抗能否減少和預(yù)防共病發(fā)生。目前有研究認(rèn)為,白介素-17A不僅是導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的關(guān)鍵性致病性因素,也可能是心臟病、高血壓發(fā)生的重要因素?,F(xiàn)在已經(jīng)有跡象顯示司庫(kù)奇尤單抗可以較好預(yù)防和改善銀屑病共病發(fā)生,這是機(jī)制上的一大亮點(diǎn)。當(dāng)然這還需要進(jìn)一步的研究;2. 長(zhǎng)期用藥的療效和安全性。從目前的5年數(shù)據(jù)來(lái)看,只要持續(xù)使用,失效和復(fù)發(fā)的概率是低的,但5年之后怎么樣還需要長(zhǎng)期的臨床時(shí)間才能證明;3. 讓更多老百姓負(fù)擔(dān)得起,這跟治療依從性也是相關(guān)的。如果未來(lái)能進(jìn)入醫(yī)保,患者的狀況就會(huì)更好一些?!?/p>

      04

      “中重度患者比例高,

      及早干預(yù)很重要”

      浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院鄭敏教授介紹:“從5月底到現(xiàn)在,浙江省已有多名患者在接受司庫(kù)奇尤單抗治療,醫(yī)生也是抱著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)每一位患者進(jìn)行密切關(guān)注。我們發(fā)現(xiàn),司庫(kù)奇尤單抗在臨床中確實(shí)表現(xiàn)出了快速、強(qiáng)效的特點(diǎn),在我參與過(guò)的那么多臨床實(shí)驗(yàn)中還沒(méi)有見(jiàn)過(guò)效果這么好的。我們期待好藥進(jìn)來(lái),也要進(jìn)一步加強(qiáng)患者教育。08年的一項(xiàng)流調(diào)顯示,在我國(guó),就醫(yī)的銀屑病患者中超過(guò)半數(shù)都已經(jīng)是中重度患者了,這說(shuō)明很多輕中度患者沒(méi)意識(shí)到這病是個(gè)終身性疾病,隨著病情加重是會(huì)帶來(lái)極大負(fù)擔(dān)的,甚至引發(fā)抑郁癥。在這種情況下,我們建議患者還是要早期治療,在病情輕的時(shí)候控制住。如果發(fā)展到中重度,也有高效安全的靶向療法可以選擇。這對(duì)解除患者心理負(fù)擔(dān)是很有好處的?!?/p>

      05

      “延續(xù)‘諾華中國(guó)速度’,

      我們還將不斷努力”

      諾華制藥(中國(guó))免疫、肝病、皮科及呼吸事業(yè)部負(fù)責(zé)人Thomas Rowland先生表示:“半年獲批、50天供貨,可善挺?屢屢創(chuàng)下令人驚嘆的‘諾華中國(guó)速度’,這不僅要感謝政府、專(zhuān)家和團(tuán)隊(duì)的支持與努力,更讓我們看到中國(guó)患者對(duì)于有效藥物是多么期盼!未來(lái),諾華制藥會(huì)積極推進(jìn)藥品覆蓋,爭(zhēng)取把這款創(chuàng)新好藥送到更多中國(guó)患者手中?!?/p>

      *欲了解更多有關(guān)可善挺(司庫(kù)奇尤單抗)產(chǎn)品信息及安全性數(shù)據(jù),請(qǐng)前往諾華中國(guó)官網(wǎng) (www.novartis.com.cn) 搜索“可善挺”或“司庫(kù)奇尤單抗”獲取處方信息。

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