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下呼吸道感染是最重要的致死原因之一，世界衛(wèi)生組織2018年更新的《全球前十位主要死亡原因》。2016年下呼吸道感染在全世界造成300萬人死亡。結(jié)核病的結(jié)核分枝桿菌是目前世界上致死人數(shù)最多的病原體。

2016年，結(jié)核分枝桿菌造成的死亡人數(shù)約170萬，超過了任何其他病原體。而中國由于人口眾多，也是結(jié)核桿菌感染的大國，結(jié)核病特別是耐藥性結(jié)核病給我國帶來了嚴重的疾病負擔。

2014年，世界衛(wèi)生組織（WHO）設(shè)定了到2035年“消滅結(jié)核病”的目標。然而，結(jié)核桿菌耐藥性的出現(xiàn)對按時實現(xiàn)這一目標構(gòu)成了巨大挑戰(zhàn)。

目前我國臨床下呼吸道感染診斷的核心方法仍是細菌涂片及細菌培養(yǎng)。細菌培養(yǎng)法的如下重大缺陷，給臨床下呼吸道感染診療帶來嚴峻挑戰(zhàn)：

——檢測速度慢，通常需要2-7天；

——總體檢測陰性率約達50%；

——檢測假陽性率超過20%；

——對非典型病原體檢測性能很差或無法檢出；

——HAP患者常見G-菌定植與致病區(qū)分困難。

上海鷹履生物科技有限公司推出全球第一款基于靶向高通量測序（Targeted NGS，tNGS）方法的臨床病原體檢測產(chǎn)品。

可檢測細菌包括鏈球菌、葡萄球菌、結(jié)核桿菌、非結(jié)核分支桿菌、肺炎克雷伯菌、假單胞菌、沙門氏菌在內(nèi)的69種下呼吸道常見病原菌，真菌包括念珠菌、隱球菌、肺孢子菌、曲霉等26種常見致病真菌，病毒包括皰疹病毒、博卡病毒、冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等27種呼吸道常見病毒及鉤端螺旋體、肺炎支原體、肺炎衣原體等5種其它病原體，此外，可同時檢測包括多肽類藥物耐藥基因vanA、碳青霉烯類藥物耐藥基因KPC、OXA家族及四環(huán)素類藥物耐藥基因TetK、氨基糖苷類藥物耐藥基因aadA1等70種耐藥基因。100%覆蓋臨床發(fā)病率1%以上的常見下呼吸道病原體。是目前針對下呼吸道病原體分子診斷領(lǐng)域檢測范圍最為全面的方案。

與傳統(tǒng)PCR近似的靈敏度，對于待檢樣品中含量大于5x102 CFU/ml的病原體的陰性預(yù)測值約為96%。本方案通過測序作為信號檢測方式，具有極高的檢測特異性，從收集到樣本到出示報告僅需24小時。

1. 基于多重PCR + 高通量測序技術(shù)，兼具PCR檢測的高靈敏度和測序檢測的高特異性。

2. 可以以定量方式觀測各病原體在病人體液樣品中的相對比例。

3. 病原微生物全部分析到種甚至亞種。

病原體篩查報告示例

目前，產(chǎn)品仍在不斷升級中，檢測病原體將超過200種，可適用于各種類型感染檢測。擴大病原體檢測范圍至不少于臨床發(fā)病率的99.5%。增加針對銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌的毒力基因檢測模塊。一次檢測結(jié)核病篩查、鑒別診斷、菌種鑒定、耐藥檢測、藥毒性檢測全面覆蓋！