骨科內(nèi)植入物螺釘

小夢想在努力 2019-10-20

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骨釘概述及產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)

1、骨釘概述骨釘，又稱骨折固定螺釘，臨床中常用于固定的骨科內(nèi)植入物。骨釘通常用于內(nèi)部骨折或脫位的固定，通過直接擰入兩個不同骨塊或固定骨板等內(nèi)植入物實現(xiàn)骨折的固定，定位骨骼并促進其痊愈。骨釘?shù)氖褂梅秶軓V，作用部位包括肩、肘、髖、膝、脊柱等各大區(qū)域。例如，椎弓根螺釘系統(tǒng)用于脊柱融合，壓力骨螺釘通常用于足部和踝部手術(shù)或其他承受壓力處骨折的固定。姚明、杜蘭特等著名球星都曾植入過骨釘。

2、骨釘主要結(jié)構(gòu)類似于傳統(tǒng)機械螺釘，骨釘?shù)闹饕Y(jié)構(gòu)也包括釘帽、釘身和釘尖。

骨釘?shù)姆诸?/p>

1. 根據(jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計分類

骨釘根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計可分為普通螺釘（conventional screws）、鎖定螺釘（locking screws）、無頭螺釘（也稱哈勃釘-Herbertscrews）以及空心釘（cannulatedscrews）等。

2. 根據(jù)材料分類

按照固定的制造材料可將骨釘分為鈦釘、不銹鋼釘以及生物可吸收螺釘。

(市場上常見的生物可降解骨釘)

3. 根據(jù)應(yīng)用部位分類

根據(jù)骨釘?shù)膽?yīng)用部位通常將骨釘分為皮質(zhì)骨螺釘和松質(zhì)骨螺釘。

皮質(zhì)骨螺釘通常為全螺紋，螺距較??；而松質(zhì)骨螺釘通常為部分螺紋，且通常為自攻釘。

皮質(zhì)骨螺釘（左）與松質(zhì)骨螺釘（右）

4. 根據(jù)螺釘功能分類

骨釘根據(jù)螺釘?shù)牟煌δ芸煞譃殇摪迓葆敗⒗β葆?、位置螺釘、交鎖釘、復(fù)位螺釘?shù)取?/p>

幾種常用螺釘

其他常用的螺釘分類方式還有根據(jù)螺釘特點分為自攻釘、非自攻釘、自鉆釘以及自攻自鉆釘，比如用于外固定支架的斯式針就屬于自鉆釘；此外，骨釘也于普通螺釘一樣根據(jù)直徑和長度分為不同規(guī)格的螺釘。

骨科植入物市場蛋糕有多大？

1. 骨科植入物市場規(guī)模

我國骨科植入物市場主要由創(chuàng)傷植入物、脊柱置換內(nèi)植入物以及骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物組成，其中，創(chuàng)傷植入物市場為最大的內(nèi)植入物市場。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫，中國骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物手術(shù)量由2012年約170萬例增長至2016年290萬例，復(fù)合年增長率為13.8%，預(yù)計2020年將增加至470萬例。

中國骨科植入物市場手術(shù)量及增長率（來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院）

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2012年中國骨科植入物市場規(guī)模約為210.06億，2017年市場規(guī)模達到348.2億。隨著近年來人口老齡化進程加速，醫(yī)改扶持力度逐漸加大，預(yù)計未來骨科內(nèi)植入物行業(yè)整體增速在20%左右，市場規(guī)模持續(xù)擴大。

2012-2016我國骨科植入物市場規(guī)模（來源：Frost&Sullivan）

2. 骨科植入物利好因素分析人口老齡化加速、醫(yī)療報銷政策改善；

人民收入增長且醫(yī)療占比不斷提升、醫(yī)療軟硬件水平提高、民眾治療意識提升等多重因素，讓骨科市場被普遍看好。

(1) 老齡化加速促進骨科植入物市場爆發(fā)

(2) 醫(yī)保改革深入，利好國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展

(3) 收入水平提高，治療意識提升將繼續(xù)擴大骨科植入物市場規(guī)模

人口老齡化、政策支持以及收入水平的提高，這些都是骨科植入物發(fā)展的潛在因素。而骨科內(nèi)植入物的固定通常離不開骨螺釘，我們認為，骨螺釘市場需求將進一步釋放，空間巨大。

主要企業(yè)分析

目前，骨螺釘市場主要玩家為外資企業(yè)及少量中國企業(yè)。

骨釘市場占有率

近年來，隨著骨科市場不斷擴大，有眾多企業(yè)布局骨螺釘產(chǎn)品，但受限于研發(fā)水平等因素，國產(chǎn)骨釘滲透率相對較低。

骨釘市場主要玩家圖譜

骨釘行業(yè)發(fā)展趨勢

1. 骨釘材料日新月異

傳統(tǒng)骨釘主要由兩種不銹鋼和鈦兩種材料制造，隨著新型可降解生物材料的不斷問世，越來越多的材料被用于制造骨釘。

(1) 生物可吸收螺釘

目前，雖然我國企業(yè)仍主要推廣基礎(chǔ)產(chǎn)品，但新型可降解骨釘正在積極研發(fā)并推入市場。近年來，已有較多的可吸收材料制作的骨釘進入市場并取得較好的臨床效果。

(2) 涂層螺釘

除整體制造材料外，不少公司也開始致力于螺釘表面涂層的研究，從而增加骨釘?shù)谋砻婺湍p度、硬度，降低材料排異反應(yīng)的效果。如骨科材料巨頭DePuy Synthes推出的Nail PROtect就聲稱具有防止感染的效果。

Nail PROtect

(3) 生物性骨釘

中國目前沒有生產(chǎn)生物性骨材的廠家，但生物性骨材極佳的生物性能和術(shù)后康復(fù)效果優(yōu)于任何人造植入物。生物骨釘良好的生物相容性無需擔(dān)心產(chǎn)生排異反應(yīng)，也無需二次手術(shù)。奧地利格拉茨大學(xué)研究人員就研發(fā)了一款異體骨骨科螺釘并取名為shark螺釘，已在奧地利14家醫(yī)院臨床應(yīng)用。

2. 骨釘結(jié)構(gòu)不斷創(chuàng)新

相較于國內(nèi)企業(yè)，美國螺釘企業(yè)在設(shè)計上創(chuàng)新較多，各大企業(yè)都十分重視研發(fā)力度。為使螺釘達到更好的力學(xué)性能及使用效果，在螺釘?shù)恼w結(jié)構(gòu)、螺紋設(shè)計等方面下足功夫，并進行大量的計算機仿真及力學(xué)測試，提供更好的臨床體驗。