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今日，羅氏官網(wǎng)首曝，Tecentriq(atezolizumab，阿特珠單抗)聯(lián)合Avastin(bevacizumab，貝伐珠單抗)治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床研究IMbrave150達到了兩個主要終點，證明與標準治療索拉非尼相比，T+A方案在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)方面都達到了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的提升！這是十多年來，首個一線能夠提升晚期肝癌生存數(shù)據(jù)OS的方案，堪稱歷史里程碑事件。最終的數(shù)據(jù)會在近期的全球大會上公布，期待！ IMbrave150是一項國際多中心的開放性隨機對照的III期臨床研究，旨在評估Tecentriq+Avastin對比索拉非尼一線治療局部晚期、不可切除或轉移性HCC的療效。該研究納入501例未接受過全身治療的不可切除HCC患者，以2∶1的比例隨機分配接受Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療或目前的肝癌標準療法索拉非尼治療。該試驗的共同主要終點是總生存（OS）和根據(jù)RECISTv1.1標準中央審查機構（IRF）評估無進展生存（PFS）；次要療效終點包括總緩解率(ORR)、至疾病進展時間(TTP)和緩解持續(xù)時間(DOR)，以及患者報告的結局(PRO)、安全性和藥代動力學。 阿特朱單抗+貝伐朱單抗自2018年曝出后，在多次國際腫瘤大會中持續(xù)曝出精彩數(shù)據(jù)。在近期的2019ESMO大會上就發(fā)布了一項Ib期研究GO30140/NCT02715531試驗的結果。該研究探索了Tecentriq?(atezolizumab)聯(lián)合安維汀?（貝伐珠單抗）用于治療不可切除肝細胞癌（HCC）的療效和安全性，這些患者此前未接受系統(tǒng)性治療。HCC是最常見的肝癌類型。 ● 研究表明， Tecentriq?與安維汀?聯(lián)合用藥，用于既往未接受系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者，確認的客觀緩解率達36%，其中CR率為12%。 ● 關鍵次要研究終點中位總體生存（OS）達到了17.1個月（未成熟），無進展生存（PFS）為7.3個月。 ● 相較于Tecentriq?單藥治療，Tecentriq?與安維汀?聯(lián)合用藥使疾病惡化或死亡的風險降低45%。 安全性結果：T+A方案普遍耐受性良好，除阿特珠單抗和貝伐珠單抗的單藥已知安全性事件外，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。3～4級治療相關不良事件（AE）占39%，最常見的AE為：蛋白尿（37%）、食欲減退（35%）和疲勞（28%）。 基于I期數(shù)據(jù)，美國食品與藥物管理局（FDA）已經授予阿特珠單抗+貝伐珠單抗聯(lián)合方案用于晚期或轉移性HCC一線治療的突破性療法認定，因此阿特珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗也一度成為晚期肝癌一線治療前景方案。 與上述GO30140研究相比，IMbrave150納入標準的主要差異是排除了肝功能不足（Child-Pugh評分≥B7）的患者，因為有信息提示，這些患者不會從聯(lián)合治療中獲益。關于MVI和EHS與GO30140是否有差異，還需要等待IMbrave150的分析結果。 IMbrave150研究的此次雙陽成功，強有力證實了免疫+抗血管療法的成功，對于OS的提升更是十年破冰！目前肝癌的靶向免疫藥物眾多，但均未在索拉菲尼的基礎上延伸OS，以至于多年來一線用藥寥寥可數(shù)。此次的成功打破晚期肝癌一線治療的僵局，為包括中國在內的全球晚期肝癌患者在免疫聯(lián)合治療中的獲益提供有力證據(jù)。 |
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