肝癌“免疫+靶向”治療！羅氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安維汀)：中國患者中將生存期延長1倍多!來源：本站原創(chuàng) 2021-01-13 17:35  2021年01月13日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏（Roche）近日公布了肝癌III期IMbrave150研究的最新總生存期（OS）數(shù)據(jù)。該研究在先前沒有接受過系統(tǒng)治療的晚期或不可切除性肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者中開展，評(píng)估了抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）與Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗）聯(lián)合用藥方案的療效和安全性，并與索拉非尼（sorafenib）進(jìn)行了比較。
在中位隨訪15.6個(gè)月后的最新分析顯示：（1）在整個(gè)研究患者群體中，與索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.52-0.85）、并延長了總生存期（中位OS：19.2個(gè)月 vs 13.4個(gè)月）。（2）在中國患者群體中，與索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了47%（HR=0.35-0.80）、總生存期延長了一倍多（中位OS：24.0個(gè)月 vs 11.4個(gè)月）。
 更新的OS、無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）結(jié)果與初步分析一致，支持該組合療法用于一線治療HCC。研究中，Tecentriq和Avastin的安全性數(shù)據(jù)與每種藥物的已知安全性一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示：“這些結(jié)果表明，Tecentriq聯(lián)合Avastin提供了我們在不可切除肝細(xì)胞癌3期一線研究中觀察到的最長總生存期。目前，這種聯(lián)合療法已在全球60多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)，對這種具有挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤患者群體來說是一個(gè)重大的治療進(jìn)展。”
美國西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院介入放射學(xué)和移植醫(yī)學(xué)教授Laura Kulik博士表示：“經(jīng)過額外一年的隨訪，這些數(shù)據(jù)證實(shí)，與索拉非尼相比，Tecentriq聯(lián)合Avastin治療晚期肝癌的優(yōu)越性。這些結(jié)果為醫(yī)生和患者將這種聯(lián)合療法作為一線治療提供了進(jìn)一步的信心?！?/div>
 在2020年，肝癌是全球第六大最常見癌癥、也是第三大癌癥死亡原因。HCC是最常見的肝癌類型。每年，全球有81.5萬人被診斷為HCC，亞洲占大多數(shù)，中國幾乎占所有病例的一半。HCC主要發(fā)生在慢性肝炎（乙肝或丙肝）肝硬化患者人群或飲酒人群，在診斷時(shí)通常已處于晚期。不可切除性HCC的預(yù)后仍然很差，很少有系統(tǒng)性治療選擇，確診后1年生存率低于50%。
Tecentriq+Avastin組合是首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療不可切除性HCC的癌癥免疫治療方案。來自IMbrave150臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，在不可切除性HCC患者中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療顯著延長了總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）。該研究是在最常見的肝癌（HCC）治療中顯示出改善OS和PFS的首個(gè)III期癌癥免疫治療研究。Tecentriq+Avastin組合也是十多年來在先前未接受系統(tǒng)治療的不可切除性肝細(xì)胞癌患者中改善總生存期的首個(gè)治療方案。
基于IMbrave150研究數(shù)據(jù)，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，2020年10月底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療先前沒有接受過系統(tǒng)治療的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HCC患者。截至目前，該方案已獲全球60多個(gè)國家批準(zhǔn)。Tecentriq+Avastin方案已被歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）和中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）推薦為治療不可切除性HCC的首選方案，同時(shí)也被全球許多臨床實(shí)踐指南所推薦。
 Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上表達(dá)的一種名為PD-L1的蛋白結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-1，Tecentriq可以激活T細(xì)胞，該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物及各種癌癥化療的一種基礎(chǔ)聯(lián)用療法。
Avastin屬于血管生成抑制劑，靶向結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）。VEGF在腫瘤生命周期中的血管生成和維持方面發(fā)揮著重要作用。Avastin通過與VEGF直接結(jié)合來感染腫瘤的血液供應(yīng)，防止其與血管細(xì)胞上的受體相互作用。腫瘤的血液供應(yīng)被認(rèn)為是腫瘤在體內(nèi)生長和轉(zhuǎn)移能力的關(guān)鍵。
將Tecentriq與Avastin進(jìn)行聯(lián)合用藥具有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，Tecentriq+Avastin組合具有增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，還可以通過抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制、促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤以及啟動(dòng)T細(xì)胞對腫瘤抗原的反應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)Tecentriq恢復(fù)機(jī)體抗癌免疫的能力。（生物谷Bioon.com）
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