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      全球首個(gè)膝關(guān)節(jié)炎細(xì)胞和基因療法INVOSSA落戶中生健康-健康報(bào)網(wǎng)

       智慧書生 2019-12-09

        日前,中國大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航品牌中生健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在國際醫(yī)療布局中,與世界知名生物科技集團(tuán)、韓國上市公司Kolon Life Science(簡稱:KLS)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,合作金額逾2400億韓元。Kolon集團(tuán)于7月18日在韓國發(fā)布了與中生健康強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的上市公司官方公告,將共同布局亞太生物醫(yī)藥市場,其股價(jià)于當(dāng)天(KOSDAQ:102940)開盤后大幅飆升。

      微信圖片_20180718112002 

      △ Kolon Life Science首席執(zhí)行官M(fèi)r.Woosok Lee(左)與中生健康香港醫(yī)健中心首席運(yùn)營官戚躍瀚(右)代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

       

      據(jù)了解,中生健康將作為韓國Kolon Life Science在中國內(nèi)陸首家且唯一的授權(quán)合作伙伴及技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化平臺(tái),聯(lián)合開展國際醫(yī)療先進(jìn)細(xì)胞藥物技術(shù)的技術(shù)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,并率先引進(jìn)全球首個(gè)治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞和基因療法——INVOSSA藥物技術(shù),幫助中國數(shù)以億計(jì)的骨性關(guān)節(jié)炎患者同胞恢復(fù)健康。

      膝關(guān)節(jié)炎是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患,全球膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)患病人數(shù)有4億,我國患者就超過了1億,嚴(yán)重者常引起關(guān)節(jié)畸形、殘廢。目前國內(nèi)的常規(guī)藥物尚無法根治,常見的治療方法包括:口服消炎止痛藥,向關(guān)節(jié)中注射類固醇或透明質(zhì)酸(hyaluronic acid),以及關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這些療法大多只能暫時(shí)減輕疼痛,而關(guān)節(jié)置換術(shù)價(jià)格不菲,并且手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極高。

      藥片 

      △  韓國KFDA批準(zhǔn)認(rèn)證專治膝骨關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞藥物——INVOSSA

      此次,中生健康率先引進(jìn)的Invossa干細(xì)胞藥物技術(shù)為國內(nèi)眾多骨關(guān)節(jié)炎患者帶來了健康福音。作為獲韓國KFDA批準(zhǔn)認(rèn)證專治膝骨關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞藥物,Invossa由Kolon集團(tuán)美國子公司TissueGene研發(fā),是一種治療退化性關(guān)節(jié)炎的新型細(xì)胞介導(dǎo)療法(cell-mediated therapy),該療法通過單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射給藥。2017年通過了韓國食品藥品安全部MFDS的上市批準(zhǔn),是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的新型細(xì)胞介導(dǎo)基因藥物療法(cell-mediated therapy)。

      圖片1 

      △ 韓國KFDA新藥注冊(cè)證Certificate of Approval by Korea Food and Drug Administration (KFDA)

      韓國和美國經(jīng)過大量的臨床研究均證實(shí),經(jīng)過Invossa注射治療的患者可以減輕84%的癥狀,改善關(guān)節(jié)軟骨結(jié)構(gòu),明顯提高他們的活動(dòng)能力,持久有效!

      目前,國際上用于臨床治療骨性關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞藥物還有另外一種,是由韓國MEDIPOST公司研發(fā)生產(chǎn)的Cartistem,它來源于新生兒臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞,但需實(shí)施手術(shù)后,住院約一個(gè)星期,打封閉9個(gè)月。

      值得關(guān)注的是,現(xiàn)國內(nèi)一些OEM公司未完全按照藥物嚴(yán)格的使用要求,在施治Cartistem藥物的過程中換以其他諸如外敷、或關(guān)節(jié)腔注射的治療方式,這可能會(huì)失去效果甚至產(chǎn)生反效果。干細(xì)胞藥物是藥品,必須嚴(yán)以監(jiān)管并正確使用的。

      Cartistem& INVOSSA對(duì)比

      藥物技術(shù)

      Cartistem(可特立)

      INVOSSA

      共同點(diǎn)

      細(xì)胞藥物技術(shù)根治膝骨關(guān)節(jié)炎,促進(jìn)軟骨修復(fù)。

      認(rèn)證批文

      僅獲韓國銷售許可

      獲得新藥注冊(cè)證??

      臨床驗(yàn)證

      韓國完成三期臨床

      基數(shù)僅40余人

      韓國完成三期臨床

      美國進(jìn)入三期臨床

      基數(shù)達(dá)4000+人,數(shù)據(jù)可靠

      使用方法

      必需進(jìn)行手術(shù)治療

      全球唯一注射式關(guān)節(jié)治療

      上市日期

      2012年

      2017年


      隨著科學(xué)研究的不斷深入,生命科學(xué)技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)和重大疾病治療領(lǐng)域不斷帶來新的突破,此次Invossa藥物技術(shù)的落地方面,中生健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)表示將以海南博鰲樂城國際醫(yī)療先行區(qū)作為“一帶一路”大健康驛站的起點(diǎn),逐步將國際尖端的生命科學(xué)技術(shù)應(yīng)用到國內(nèi)及一帶一路周邊各個(gè)相關(guān)國家,這是加快推動(dòng)海南醫(yī)療特區(qū)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展的一次戰(zhàn)略部署,具有里程碑式的重大意義。 

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