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CDE北京一致性評(píng)價(jià)培訓(xùn)資料之:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作情況介紹
來(lái)自: 留在家里 > 《我的圖書館》
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又一個(gè)「復(fù)方甘草片」一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)來(lái)了!國(guó)內(nèi)特有品種評(píng)價(jià)進(jìn)度如何?
國(guó)內(nèi)特有品種評(píng)價(jià)進(jìn)度如何?復(fù)方甘草片是一個(gè)國(guó)內(nèi)特有品種,組分包括甘草浸膏粉、阿片粉、樟腦、八角茴香油,臨床上主要用于鎮(zhèn)咳祛痰。2...
中國(guó)仿制藥大清理
中國(guó)仿制藥大清理9月25日,CDE發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》,其中一條引發(fā)行業(yè)熱議。仿制藥批文大清理強(qiáng)調(diào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的新規(guī)則,表明在前一階段開(kāi)展集采的基礎(chǔ)...
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。
關(guān)于落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作文件的解讀
關(guān)于落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作文件的解讀關(guān)于落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作文件的解讀 2016-07-16 仿制藥一致性評(píng)價(jià) 藥物簡(jiǎn)訊。
“國(guó)采”里的原研藥和仿制藥,你能分清嗎?
“國(guó)采”里的原研藥和仿制藥,你能分清嗎?答:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的...
國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況
國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況。
三個(gè)注射劑報(bào)一致性評(píng)價(jià),國(guó)內(nèi)首個(gè)授權(quán)仿制藥進(jìn)入CDE
三個(gè)注射劑報(bào)一致性評(píng)價(jià),國(guó)內(nèi)首個(gè)授權(quán)仿制藥進(jìn)入CDE.4月有19個(gè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)進(jìn)入CDE,涉及15個(gè)品種,其中有三個(gè)品種為注射劑,分別是...
【CDE】一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)回升,東陽(yáng)光進(jìn)軍ED用藥市場(chǎng)
【CDE】一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)回升,東陽(yáng)光進(jìn)軍ED用藥市場(chǎng)。abstract 5月CDE新增一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)回升 杭州中美華東制藥雷珠單抗注射液申報(bào)臨床 ...
一圖讀懂仿制藥“三大改造”一致性評(píng)價(jià)
一圖讀懂仿制藥“三大改造”一致性評(píng)價(jià)。CFDA最新圖解政策。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)之改規(guī)格藥品評(píng)價(jià)。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)...
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