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      CDE快速響應(yīng),吉利德Remdesivir治療新冠病毒臨床申請(qǐng)今日獲受理

       石油人232 2020-02-03

      ▎醫(yī)藥觀瀾/報(bào)道

      CDE快速響應(yīng),吉利德Remdesivir治療新冠病毒臨床申請(qǐng)今日獲受理

      圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)截圖


      Remdesivir(瑞德西韋)是吉利德研發(fā)的一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶。根據(jù)吉利德公司的新聞稿,remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實(shí)。不過(guò),在體外和動(dòng)物模型中,remdesivir(瑞德西韋)證實(shí)了對(duì)非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,SARS和MERS也是冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。目前,吉利德正在推進(jìn)使用2019-nCoV病毒樣本對(duì)remdesivir(瑞德西韋)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室測(cè)試。


      美國(guó)時(shí)間1月31日,吉利德科學(xué)發(fā)表聲明稱,該公司正與美國(guó)FDA、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作,提供在研藥物remdesivir(瑞德西韋)用于試驗(yàn)性治療,以支持應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的爆發(fā)。


      其中,吉利德正在配合中國(guó)的衛(wèi)生部門開(kāi)展一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),以確定使用remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。隨著這款藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)今天獲得CDE受理,相信很快就會(huì)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),快速開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

      CDE快速響應(yīng),吉利德Remdesivir治療新冠病毒臨床申請(qǐng)今日獲受理


      我們期待聽(tīng)到進(jìn)一步的好消息,期待臨床研究順利,也期待科研界早日研發(fā)出治療藥物,戰(zhàn)勝新型冠狀病毒,讓患者擺脫疾病之苦!

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