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      冀連梅 | 四張圖快速幫你了解【瑞德西韋】的臨床試驗方法

       skysun000001 2020-02-07

      今天,

      瑞德西韋又上了熱搜,

      我結(jié)合圖片簡單給大家劃一下重點:

      1、瑞德西韋的人體臨床試驗今天(2月6日)才開始,這個藥是不是“特效藥”要等試驗結(jié)束才有結(jié)論,據(jù)說研究截止時間是4月27日。

      2、試驗采用的研究方法是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照,這是非??茖W(xué)的人體臨床試驗研究方法。這種研究無法用試驗中的個案患者的有效還是無效說事兒,因為整個研究結(jié)束前,沒有人知道自己吃的是瑞德西韋還是安慰劑,分組是隨機(jī)的。

      3、不僅患者自己不知道吃的是什么,醫(yī)生也不知道哪個患者吃的是藥、哪個患者吃的安慰劑,因為研究采用的方法是雙盲,即醫(yī)患雙方都被蒙上了眼睛。這樣就有效排除了患者和醫(yī)生主觀因素對研究結(jié)果的干擾。

      4、等入組的761名患者全部結(jié)束研究(網(wǎng)上看到的日期是4月27日,最初的新聞?wù)f入組270名患者,現(xiàn)在官方公告出來的數(shù)據(jù)是人群擴(kuò)大到761名),才會由臨床試驗研究的設(shè)計人員揭盲,才能知道誰吃的藥、誰吃的安慰劑,然后再分別把他們的試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,最終得出瑞德西韋是不是特效藥的結(jié)論。在這個臨床試驗結(jié)束前,任何說它是特效藥的新聞都是假的!

      5、順便說一下為什么雙黃連的人體外實驗室研究結(jié)果不能說明臨床療效,因為在臨床參考的證據(jù)金字塔里(參見下圖),體外細(xì)胞或者動物實驗的證據(jù)質(zhì)量非常低,在最底層,不能直接推理到復(fù)雜的人體。

      再說一下為什么不能用個體患者吃了有效無效說療效。那是因為無法排除個體患者主觀因素影響,也無法排除疾病是不是自愈的等多種因素影響。因此,在證據(jù)金字塔中,個案的病例報告證據(jù)質(zhì)量也不高,僅供參考,想要進(jìn)一步證實療效,必須進(jìn)行高質(zhì)量的科學(xué)研究。證據(jù)金字塔越往頂層的研究,證據(jù)質(zhì)量越高,這就是為什么大家都特別期待看到瑞德福韋的研究結(jié)果。

      瑞德福韋的臨床試驗結(jié)果會是兩個可能:有效或無效。到底是哪個結(jié)果,讓我們一起等試驗結(jié)束時,用科學(xué)數(shù)據(jù)說話。

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