??食管癌是我國(guó)十大高發(fā)癌癥之一,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),2018年全世界接近一半的食管癌新發(fā)病例和死亡病例都來自中國(guó)!更為嚴(yán)重的是,由于早期癥狀不明顯,我國(guó)約75%的食管癌患者在診斷時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期,治療手段和效果非常有限。 對(duì)于晚期食管癌,目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案主要是化療,但化療不僅有效率偏低,而且化療帶來的貧血、白細(xì)胞降低、脫發(fā)、嘔吐等許多副作用,讓患者十分痛苦,有些患者甚至因?yàn)闊o法忍受化療的副作用而選擇放棄治療。晚期食管癌急需新的治療藥物! ![]() K藥(帕博利珠單抗)治療食管癌即將在國(guó)內(nèi)獲批!療效是化療3倍以上 PD-1免疫治療藥是食管癌的新希望 PD-1免疫治療藥目前已經(jīng)在肺癌領(lǐng)域蓬勃發(fā)展,讓晚期肺癌病人受益匪淺。那么PD-1免疫治療藥能不能用于治療食管癌呢?能! 2019年7月,K藥(帕博利珠單抗)正式在美國(guó)獲批治療食管癌,用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1 CPS≥10的、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。這開啟了食管癌的免疫治療之路。 2020年2月,O藥(納武利尤單抗)在日本獲批治療無法切除的晚期/復(fù)發(fā)性食管癌。O藥也正式成為食管癌的治療藥物。 在國(guó)內(nèi),最有希望成為第一個(gè)獲批治療食管癌的PD-1免疫藥是K藥。國(guó)家藥品審評(píng)中心已經(jīng)將K藥列入優(yōu)先審評(píng)名單,K藥有望近期在國(guó)內(nèi)獲批治療食管癌。 ![]() K藥(帕博利珠單抗)治療食管癌即將在國(guó)內(nèi)獲批!療效是化療3倍以上 K藥治療中國(guó)食管癌患者的療效 由于中國(guó)和外國(guó)食管癌患者存在很大的差異,比如我國(guó)90%以上都是食管鱗癌,歐美患者則以腺癌為主,因此K藥對(duì)中國(guó)食管癌患者的療效如何,成為能否獲批的關(guān)鍵。 臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,K藥對(duì)亞洲患者的療效優(yōu)于歐美患者,而對(duì)中國(guó)患者的療效,又比其他亞洲患者的療效更好。 該臨床試驗(yàn)研究的是K藥對(duì)既往接受過一線全身治療的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的療效。 對(duì)于亞洲患者,K藥將中位總生存期從6.5個(gè)月提高到10個(gè)月,降低了37%的死亡或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),一年生存率從23.9%提升到43.5%,副作用發(fā)生率從46.2%下降至20.9%。而對(duì)于中國(guó)患者,K藥降低了45%的死亡或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),表現(xiàn)更為優(yōu)異。 ![]() K藥(帕博利珠單抗)治療食管癌即將在國(guó)內(nèi)獲批!療效是化療3倍以上 對(duì)于PD-L1高表達(dá)的中國(guó)食管癌患者,K藥的療效更為顯著: 一年總生存率是標(biāo)準(zhǔn)化療的3倍多,死亡風(fēng)險(xiǎn)驟減66%,中位總生存期從5.3個(gè)月提高到12個(gè)月,客觀緩解率更是達(dá)到24%,甚至有8%的患者腫瘤完全消失,達(dá)到完全緩解。 這表明,K藥能讓中國(guó)食管癌患者活得更久,生活質(zhì)量更高。 ![]() K藥(帕博利珠單抗)治療食管癌即將在國(guó)內(nèi)獲批!療效是化療3倍以上 PD-1免疫治療藥是改變我國(guó)食管癌傳統(tǒng)治療有效率低、副作用大、療效差的新希望,期待K藥盡快在國(guó)內(nèi)獲批上市,讓更多食管癌患者受益。???? |
|