自2019年12月發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）以來，口罩成為了全球備受關(guān)注的醫(yī)療物資。肺炎疫情爆發(fā)以來，您會突然發(fā)現(xiàn)您身邊原本賣車的改賣口罩了，原本賣化妝品的改賣口罩了，原本賣房的改賣口罩了，原本失業(yè)的改賣口罩了，原本賣醫(yī)療器械的卻無口罩可買。那么，今天我就來探討一下，到底個人能不能銷售醫(yī)用口罩呢？ 

一、銷售醫(yī)用口罩，到底需要哪些資質(zhì)？

1、根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，口罩屬于第二類醫(yī)療器械。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定：“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項除外）?！惫剩袡?quán)銷售口罩的只能是企業(yè)，不能是個人，并且應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后方可有權(quán)進行銷售。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：“申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告；臨床評價資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗報告，但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械除外。”故，銷售的口罩應(yīng)當(dāng)具備第二類醫(yī)療器械注冊證，若是從國外進口的口罩，還應(yīng)當(dāng)向國家食藥監(jiān)總局遞交相關(guān)證明資料后方可在中國進行銷售。

二、個人銷售醫(yī)用口罩會有什么法律后果呢？

1、銷售的醫(yī)用口罩屬于合格醫(yī)用口罩，且價格合理的情況下

（1）此類違法行為違反了《無證無照經(jīng)營查處辦法》第六條規(guī)定：“經(jīng)營者未依法取得營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動的，由履行工商行政管理職責(zé)的部門予以查處。”，第十三條規(guī)定：“從事無照經(jīng)營的，由工商行政管理部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處1萬元以下的罰款。”

（2）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條的規(guī)定：“未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款?！?/p>

2、銷售的醫(yī)用口罩屬于合格醫(yī)用口罩，但價格過高的情況下

（1）根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導(dǎo)意見》第五條的規(guī)定，經(jīng)營者出現(xiàn)下列情形之一，可以認(rèn)定構(gòu)成《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條第（三）項所規(guī)定的哄抬價格違法行為。（一）在銷售防疫用品過程中，強制搭售其他商品，變相提高防疫用品價格的；（二）未提高防疫用品或者民生商品價格，但大幅度提高配送費用或者收取其他費用的；（三）經(jīng)營者銷售同品種商品，超過1月19日前（含當(dāng)日，下同）最后一次實際交易的進銷差價率的；（四）疫情發(fā)生前未實際銷售，或者1月19日前實際交易情況無法查證的，經(jīng)營者在購進成本基礎(chǔ)上大幅提高價格對外銷售，經(jīng)市場監(jiān)管部門告誡，仍不立即改正的。”，根據(jù)《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條規(guī)定：“經(jīng)營者違反價格法第十四條的規(guī)定，有下列推動商品價格過快、過高上漲行為之一的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處5萬元以上50萬元以下的罰款，情節(jié)較重的處50萬元以上300萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照：（三）利用其他手段哄抬價格，推動商品價格過快、過高上漲的?！?/p>

（2）根據(jù)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》第二條第（四）款規(guī)定，依法嚴(yán)懲哄抬物價犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關(guān)市場經(jīng)營、價格管理等規(guī)定，囤積居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、護目鏡、防護服、消毒液等防護用品、藥品或者其他涉及民生的物品價格，牟取暴利，違法所得數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)，嚴(yán)重擾亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項的規(guī)定，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。因此，銷售者可能還將面臨刑事犯罪懲罰。

3、銷售的醫(yī)用口罩屬于偽劣口罩的情況下

根據(jù)《關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》第二條第（三）款規(guī)定：“依法嚴(yán)懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治新型冠狀病毒感染肺炎的假藥、劣藥，符合刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪處罰。”，故，若銷售的口罩屬于偽劣產(chǎn)品，銷售者可能面臨刑事犯罪懲罰。

總之，如果個人銷售的醫(yī)用口罩來源合法、質(zhì)量合格、不存在囤積居奇，哄抬價格、牟取暴利的情形，由市場監(jiān)管部門予以處罰。如果個人銷售的為偽劣的醫(yī)用口罩，或囤積居奇，哄抬價格、牟取暴利，將由公安機關(guān)立案偵查，將面臨刑事犯罪懲罰。