3月17日,再生元宣布新型冠狀病毒疾病(COVID-19)抗體項(xiàng)目取得重要進(jìn)展:目前已經(jīng)鑒定出數(shù)百種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體;計(jì)劃在四月中旬開始新型冠狀病毒疾病抗體雞尾酒療法的大規(guī)模生產(chǎn);并可能在初夏進(jìn)入人體臨床研究。如果初夏進(jìn)入臨床,則從項(xiàng)目啟動(dòng)到進(jìn)入臨床只需3個(gè)月時(shí)間。 與治療埃博拉病毒感染的抗體療法策略一致,再生元計(jì)劃開發(fā)多種抗體雞尾酒療法治療新型冠狀病毒感染,該雞尾酒療法可在暴露于SARS-CoV-2病毒之前進(jìn)行預(yù)防或?qū)σ迅腥净颊哌M(jìn)行治療。再生元具有開發(fā)病毒感染抗體雞尾酒療法的豐富經(jīng)驗(yàn),此前再生元開發(fā)的三種抗體組成的雞尾酒療法REGN-EB3相比瑞德西韋、mAb114以及ZMapp能明顯降低死亡率,相關(guān)結(jié)果于2019年發(fā)布在新英格蘭雜志NEJM上,目前正在上市審評(píng)中。 為了結(jié)合病毒的不同突變體和表位,再生元采用多種抗體組成雞尾酒療法。再生元的抗體雞尾酒療法中的抗體包含兩個(gè)來源:一是通過VelocImmune轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)得到的數(shù)百株全人源新型冠狀病毒中和抗體,二是從新冠病毒肺炎康復(fù)患者血液中分離得到的抗體。再生元將在上述候選抗體中根據(jù)針對(duì)SARS-CoV-2刺突蛋白的效力和結(jié)合能力篩選2種抗體組成雞尾酒療法。 小編總結(jié) 再生元利用其特有的VelociSuite抗體技術(shù),可快速開發(fā)治療性抗體應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件。此前開發(fā)針對(duì)埃博拉病毒的抗體,6個(gè)月就進(jìn)入了臨床研究。從2月3號(hào)再生元與美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)合作研發(fā)新冠病毒抗體藥物至今日鑒定出數(shù)百種全人源新型冠狀病毒中和抗體僅用了1個(gè)半月。 如果按照計(jì)劃今年初夏可以進(jìn)入臨床研究,則從項(xiàng)目啟動(dòng)到進(jìn)入臨床只花3個(gè)月時(shí)間,相比埃博拉病毒抗體雞尾酒療法又縮短了3個(gè)月時(shí)間,研發(fā)效率得到了進(jìn)一步提升。相比傳統(tǒng)的抗體研發(fā)一般需要2年左右才能進(jìn)入臨床研究,VelociSuite抗體技術(shù)研發(fā)效率優(yōu)勢(shì)明顯。 2. REGENERON ANNOUNCESIMPORTANT ADVANCES IN NOVEL COVID-19 ANTIBODY PROGRAM |
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