第一節(jié)  2008年以前的化妝品監(jiān)管

中國化妝品歷史綿長、悠遠(yuǎn)，早在晉朝時代就有“鄒叟鉛”做粉涂于面部的美容記載。近代化妝品起源于1830年江蘇揚(yáng)州的“謝富春”到1862年杭州的“孔鳳春”，都是很早的化妝品行業(yè)的開拓者。1898年中國第一家現(xiàn)代化民族化妝品企業(yè)誕生，名叫“廣生行”，也就是上海家化的前身，標(biāo)志著現(xiàn)代化妝品工業(yè)在中國的確立。[1]1949年以前，中國化妝品工業(yè)生產(chǎn)大多為手工作坊，技術(shù)落后且品種較少?；瘖y品監(jiān)管工作從建國以來經(jīng)歷了從無到有，從有到優(yōu)，從優(yōu)到精的過程。建國初期，我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)很少，只有少數(shù)大城市有化妝品生產(chǎn)，既沒有專門的法律法規(guī)，也沒有專門的行政管理部門。此時的化妝品行業(yè)由原輕工業(yè)部負(fù)責(zé)管理，直至20世紀(jì)80年代，化妝品才作為一個獨(dú)立行業(yè)受到社會關(guān)注。

1986年12月，原輕工業(yè)部頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》，1987年1月1日起試行。

1987年5月，原衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 7916-1987），1987年10月1日施行。同年，原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《GB 5296.3-87 消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》，通過強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)對化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)在1995年和2008年進(jìn)行了兩次修訂。

1989年11月13日原衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（衛(wèi)生部令第3號），自1990年1月1日起施行。屬于《立法法》施行以前，按照當(dāng)時有效的行政法規(guī)制定程序，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)、由國務(wù)院部門公布的行政法規(guī)。這一包含6章35個條款，實(shí)施至今已有30年歷史的條例，在誕生之初便已基本囊括化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的方方面面，如規(guī)定建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證制度、將化妝品分為備案制普通化妝品和許可制特殊用途化妝品、規(guī)定新原料的使用、對化妝品標(biāo)簽及廣告做出規(guī)定、實(shí)行進(jìn)口化妝品許可制等。

1991年3月37日發(fā)布并實(shí)施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部令13號），對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行了細(xì)化和補(bǔ)充。

1992年1月21日原衛(wèi)生部頒布并實(shí)施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證辦法》，明確化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室許可條件和化妝品監(jiān)管部門從業(yè)人員必須具備的素質(zhì)。

1993年2月《產(chǎn)品質(zhì)量法》出臺，自1993年9月1日起施行。

1993年7月，原國家工商行政管理總局發(fā)布《化妝品廣告管理辦法》，并于同年10月1日正式實(shí)施。該辦法中規(guī)定了化妝品廣告禁止出現(xiàn)虛假夸大宣傳、醫(yī)療用語等內(nèi)容，也明確了廣告主申請發(fā)布化妝品廣告需要注意的諸多事項(xiàng)。

1996年原衛(wèi)生部頒布《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，統(tǒng)一規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求，同時也為化妝品生產(chǎn)企業(yè)考核、驗(yàn)收、頒發(fā)衛(wèi)生許可證提供了依據(jù)。2000年、2007年兩次修訂。2018年6月7日，國家衛(wèi)生健康委員會頒布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》（國衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕15號）宣布失效。

1997年12月，原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（總則）等八項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

1999年12月原衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，規(guī)定了494種化妝品禁用物質(zhì)、67種限用物質(zhì)。此后發(fā)布了2002版、2007版，2007版化妝品禁用物質(zhì)達(dá)1286種。2018年6月7日，國家衛(wèi)生健康委員會頒布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》（國衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕15號）宣布失效。被修行為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）。

2000年2月17日，原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》（局令21號），2011年原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第143號進(jìn)行修訂，自2012年2月1日起施行。

2002年12月，為規(guī)范化妝品許可檢驗(yàn)工作，原衛(wèi)生部印發(fā)了《化妝品檢驗(yàn)規(guī)定（2002年版）》。2007年修訂為《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》（2007年版）。

2004年8月原國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核操作規(guī)程》，規(guī)范進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核工作。

2005年5月20日，衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于修改<化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則>第四十九條、第五十條的通知》，自2005年6月1日起施行。針對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)條目與《行政許可法》、《行政處罰法》規(guī)定不一致問題，進(jìn)行了修改。

2005年12月，原衛(wèi)生部發(fā)布《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》，對化妝品等產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢程序等作了規(guī)定。

2007年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《化妝品標(biāo)識規(guī)定管理》(質(zhì)檢總局100號令)，規(guī)定通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字。開始要求化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。同年，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》頒布實(shí)施。

◎知識鏈接

中華人民共和國衛(wèi)生部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公    告

2008年   第19號

2008年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案確定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)由衛(wèi)生部劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。為做好化妝品衛(wèi)生許可職責(zé)的移交工作，現(xiàn)就化妝品衛(wèi)生許可受理有關(guān)事宜公告如下：

一、2008年8月29日前，進(jìn)口化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作仍由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，受理地點(diǎn)仍為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，地址為東城區(qū)交道口北三條32號，郵編為100007，聯(lián)系電話為010-64047878－2209。

二、從2008年9月1日始，進(jìn)口化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，受理地點(diǎn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，地址為北京市西城區(qū)北禮士路甲38號，郵編為100810，聯(lián)系電話為010-68315572。

特此公告。

                                        二ΟΟ八年八月二十日

第二節(jié)  2008年至2013年的化妝品監(jiān)管

在2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革中，在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局，新增對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對重大事故的查處職責(zé)。盡管國家層面，化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)2003年沒有發(fā)生變化，但北京、上海、廣東三個省份在該輪機(jī)構(gòu)改革中，2004年提前將化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)劃歸當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。2008年的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，原國家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸原衛(wèi)生部管理，變成國務(wù)院部委管理的國家局?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)由原衛(wèi)生部劃給原原國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時從原衛(wèi)生部化轉(zhuǎn)過來的職能還有保健食品和食品衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)管職能。據(jù)此，原國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管司，大部分省、市設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管處（科）。

此期間，原國家食品藥品監(jiān)督管理局延續(xù)了原衛(wèi)生部發(fā)布的一系列規(guī)定，啟動了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂工作，發(fā)布了一系列文件。

2009年12月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》，自2010年4月1日起施行。對化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作的申報受理工作進(jìn)行了明確規(guī)定，并對申報資料的要求等做出了具體規(guī)定。

2010年2月5日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國食藥監(jiān)許[2010]72號），對化妝品命名進(jìn)行規(guī)范要求。

2010年8月10日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]89號），對加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督行為提供了操作指引。

2011年2月22日，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施<中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法>若干問題的意見》（國質(zhì)檢法〔2011〕83號），明確化妝品屬于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。對生產(chǎn)、銷售不符合化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，失效、變質(zhì)，摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格化妝品冒充合格化妝品，無生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等違法行為，以及化妝品標(biāo)識不符合法定要求的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定對化妝品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理方面的問題，應(yīng)當(dāng)適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

2011年4月21日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許[2011]181號），規(guī)定：自2011年10月1日起首次投放市場的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。2011年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)要求備案的，應(yīng)在2012年12月31日前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。已投放市場且已按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)要求備案的，不需要重新提交資料進(jìn)行備案，但應(yīng)在2012年12月31日前辦理《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記憑證》。

2011年5月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知》（國食藥監(jiān)稽[2011]223號）列出了《化妝品中易非法添加的物質(zhì)、組分及檢測依據(jù)（第一批）》，對9類易非法添加的化妝品產(chǎn)品類別，列出了16項(xiàng)易非法添加的禁用物質(zhì)或者組分名稱，對打擊化妝品非法添加禁用物質(zhì)違法犯罪活動發(fā)揮了重大作用。

2011年8月，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》(總局令第143號)，對進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作進(jìn)行了規(guī)定。

2011年9月，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局征求《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》意見。

2012年1月10日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)?；痆2012]9號），根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票，并記錄臺賬。

2012年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M以衛(wèi)生部部門規(guī)章形式制定《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》，對社會公開征求意見后，因2013年機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整而未出臺。

此外，2009年3月31日，原國家質(zhì)檢總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（GB23350-2009），自2010年4月1日起開始實(shí)施。規(guī)定化妝品銷售包裝層數(shù)3層以下、包裝空隙率不得大于60%、初始包裝之外的所有包裝成本總和不得超過商品銷售價格的20%。

從以上化妝品監(jiān)管歷史沿革可以看出，2013年以前的化妝品監(jiān)管分為“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督”和“化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理”，監(jiān)管職能交叉重疊現(xiàn)象仍然比較突出。當(dāng)時原衛(wèi)生部管理的國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督；原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局垂直管理的各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》負(fù)責(zé)進(jìn)出口化妝品口岸的監(jiān)管；各級質(zhì)量監(jiān)督部門和工商行政管理部門依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可條例》等分別對生產(chǎn)、流通領(lǐng)域化妝品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督；各地工商行政管理部門負(fù)責(zé)化妝品廣告的監(jiān)管；商務(wù)部門對美容美發(fā)業(yè)的進(jìn)行行業(yè)管理?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不僅要申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，還要申辦《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，這種重復(fù)許可，不利于行業(yè)發(fā)展。更復(fù)雜的是，衛(wèi)生監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)督之間的界限很難完全劃清，比如經(jīng)營超過使用期限的化妝品，究竟屬于衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)還是質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)？為此，2013年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局，將原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入原國家食品藥品監(jiān)督管理總局。將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。結(jié)束了化妝品生產(chǎn)食品藥品監(jiān)管部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門重復(fù)許可問題。

◎知識鏈接

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問題的意見（節(jié)選）

國質(zhì)檢法〔2011〕83號

化妝品屬于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。對生產(chǎn)、銷售不符合化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，失效、變質(zhì)，摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格化妝品冒充合格化妝品，無生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等違法行為，以及化妝品標(biāo)識不符合法定要求的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定對化妝品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理方面的問題，應(yīng)當(dāng)適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

第三節(jié) 2013年以來的化妝品監(jiān)管

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組建后，由藥品化妝品監(jiān)管司、稽查局二處負(fù)責(zé)化妝品相關(guān)工作。結(jié)合“兩證合一”政策的落地，妝品監(jiān)管力度進(jìn)一步加大。一方面，國家食藥監(jiān)局關(guān)于各個重點(diǎn)化妝品品類，如面膜、防曬、祛痘祛斑、染發(fā)類產(chǎn)品的抽查頻率加大，懲戒措施愈加嚴(yán)格；另一方面，各級食藥監(jiān)局針對化妝品企業(yè)的飛行檢查也越來越頻繁。這一過程中，生產(chǎn)管理?xiàng)l件不合規(guī)范的企業(yè)，要么面臨嚴(yán)重整改，要么面臨被吊銷許可證的風(fēng)險。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)推動《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂的同時，出臺了一系列監(jiān)管新規(guī)。

2013年12月16日，發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號），自2014年6月30日起，規(guī)定國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。美白化妝品納入祛斑類化妝品管理，未取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。

2014年4月11日，發(fā)布《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的食品化妝品目錄的公告》（2014年第14號），將化妝品生產(chǎn)許可職責(zé)列為省級食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。

2015年12月15日，發(fā)布《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號），首次明確從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標(biāo)識可以使用到2017年6月30日，自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識，不再要求標(biāo)識“QS”。同日下發(fā)的《關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號），進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。該公告以附件形式發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，其中包括《化妝品分類》《化妝品生產(chǎn)許可申請表》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》。明確具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑，香皂和其他齒用產(chǎn)品不在發(fā)證范圍。甚至還規(guī)定了食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)、查封、扣押權(quán)限。自此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻大大提升，不僅需要在質(zhì)量管理體系等軟件要求上達(dá)到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，還需要在廠房設(shè)施等硬件要求上達(dá)到相應(yīng)指標(biāo)。

2015年12月23日，通過《關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告》 發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版），自2016年12月1日起實(shí)施。其中包括1388項(xiàng)化妝品禁用組分及47項(xiàng)限用組分要求；51項(xiàng)準(zhǔn)用防腐劑、27項(xiàng)準(zhǔn) 用防曬劑、157項(xiàng)準(zhǔn)用著色劑和75項(xiàng)準(zhǔn)用染發(fā)劑要求。是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版）的修訂版，并動態(tài)修訂、隨時更新。如國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告、關(guān)于將化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告。

2015年12月23日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）的通告(2015年第105號)》，梳理并列舉了8783種已使用化妝品原料，其中對153個已使用化妝品原料名稱進(jìn)行了調(diào)整。對《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014年第11號通告）進(jìn)行調(diào)整更新。使化妝品企業(yè)在選用原料成分時有了明確依據(jù)，提高了化妝品的安全保障水平。

2016年5月26日，《總局關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求的公告》（2016年第107號）發(fā)布了《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》。要求已獲批準(zhǔn)的防曬化妝品，需要調(diào)整防曬效果標(biāo)識的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可按照本公告要求提出變更申請。自2016年12月1日起，申報行政許可的防曬化妝品，防曬效果標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合本公告要求。此前已獲得批準(zhǔn)文號的防曬化妝品，其產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

2016年8月15日，原國家質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈進(jìn)口化妝品境內(nèi)收貨人備案、進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定〉的公告》，自2017年3月1日起施行。要求境內(nèi)收貨人通過進(jìn)口食品化妝品進(jìn)出口商備案系統(tǒng)（網(wǎng)址為http://ire.），提交備案信息并填寫進(jìn)口和銷售記錄。質(zhì)檢總局對備案的境內(nèi)收貨人名單予以公布。

2017年7月27日，為加強(qiáng)和規(guī)范化妝品監(jiān)督抽檢工作，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕103號） 。

2017年11月30日，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊備案信息的銜接一致，發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范化妝品注冊及備案申報有關(guān)事宜的通告》(2017年第195號)。規(guī)定已批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品，實(shí)際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的，申請人應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項(xiàng)時一并提出變更申請。

2018年3月8日，發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》，授權(quán)浦東新區(qū)浦東新區(qū)基礎(chǔ)上，在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開展首次進(jìn)口非特殊用途化妝品審批管理調(diào)整為備案管理試點(diǎn)。

2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革組建國家市場監(jiān)督管理總局，《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）明確國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理?！秶宜幤繁O(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》明確國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品安全監(jiān)督管理、化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理、化妝品注冊管理、化妝品質(zhì)量管理、化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)化妝品安全應(yīng)急管理工作。負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

2018年11月7日，發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年第88號）》，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請。

2019年5月27日，為“放管服”的要求，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》（2019年 第45號），明確批件有效期屆滿申請延續(xù)的特殊用途化妝品，經(jīng)申請人自查并承諾符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，國家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)予其批件延續(xù)申請，事后組織技術(shù)審查，并結(jié)合日常監(jiān)管工作加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

2019年9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局為解決檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和指定的做法的種種弊端，發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告》（2019年 第72號）。要求符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作。自2019年11月1日起，此前已獲相關(guān)資格自動終止，相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)以原認(rèn)定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗(yàn)。附件《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》共24條，對注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求、項(xiàng)目要求、檢驗(yàn)樣品管理和檢驗(yàn)流程作了全面規(guī)定，并廢止了《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）、《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號）和《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號）等文件。

此外，2019年3月2日 ，國務(wù)院公布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》，其中第四十五條對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行修改。將其中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“化妝品監(jiān)督管理部門”，進(jìn)口非特殊用途化妝品管理審批改為備案管理。（未完待續(xù)）