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美東時間8月17日，百時美施貴寶宣告其PD-1單抗納武利尤單抗（俗稱的O藥）已經(jīng)被美國FDA批準用于小細胞肺癌的三線治療，就是說如果患者含鉑化療失敗，而其他化療也失敗則可以接受納武利尤單抗的單藥治療，這是首個獲批的小細胞肺癌免疫治療藥物。 根據(jù)CheckMate -032研究的數(shù)據(jù)，患者如果納武利尤單抗有效，則中位持續(xù)緩解時間達到17.9個月！ 苦等20年，小細胞肺癌終有新藥 小細胞肺癌（Small Cell Lung Cancer，SCLC）約占肺癌的20%，惡性程度高，倍增時間短，轉移早而廣泛，對化療、放療敏感，初治緩解率高，但極易發(fā)生繼發(fā)性耐藥，容易復發(fā)，20年來治療以全身化療為主。依托泊甙聯(lián)合順鉑化療（EP方案）是目前小細胞肺癌標準的一線(初始)化療方案，雖然客觀緩解率達70%左右，中位無進展生存期7個月左右，但中位總生存期只有10個月左右，這說明一線含鉑化療失敗后，小細胞肺癌的后續(xù)治療效果非常差。 然而20年來小細胞肺癌的二、三線治療總在兜兜轉轉，沒有明顯的改善，直到近年來免疫治療的興起，小細胞肺癌的治療看到了曙光。CheckMate -032研究結果顯示納武利尤單抗三線治療小細胞肺癌，不考慮PD-L1表達，總體客觀緩解率為11%，即109例參與試驗的患者中有12例客觀緩解，其中1例完全緩解，11例部分緩解。而中位持續(xù)緩解時間達到17.9個月，就是說12例客觀緩解的患者中有6例患者腫瘤緩解的時間在17.9個月以上，這些患者的生存期遠超過往。 納武利尤單抗治療是否要驗TMB? TMB即腫瘤突變負荷，既往有研究顯示高TMB患者納武利尤單抗治療效果更好。但根據(jù)CheckMate -032研究的數(shù)據(jù)高TMB小細胞肺癌患者客觀緩解率更高（高21%，中7%，低5%），但1年生存率只比中、低TMB略高（高35%，中26%，低22%）。 根據(jù)FDA的適應癥，目前小細胞肺癌三線單藥納武利尤單抗不需要檢測TMB，也不需要檢測PD-L1。 納武利尤單抗怎么用？有什么副作用？ CheckMate -032研究中，患者接受納武利尤單抗的劑量是3mg / kg，每2周靜脈滴注1次，滴注時間60分鐘。首劑納武利尤單抗6周后進行療效評估，在治療的最初24周內(nèi)，每6周評估一次，之后可以每12周評估一次。 納武利尤單抗最常見不良反應（至少20％的患者報告）為疲勞（45％），食欲減退（27％），肌肉骨骼疼痛（25％），呼吸困難（22％），惡心（22％），腹瀉（21％）便秘（20％）和咳嗽（20％）。而最常見的嚴重不良反應是肺炎，呼吸困難，間質性肺炎，胸腔積液和脫水。 那么哪里可以買到納武利尤單抗？ 納武利尤單抗已經(jīng)在中國大陸獲得非小細胞肺癌二線治療的適應癥，據(jù)悉將于今年8月底上市發(fā)售，希望就在眼前啦！ 只要堅持，就有奇跡。在把肺癌變成慢性病的路上，我們一起努力！ 參考資料： 1.https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/us-food-and-drug-administration-approves-opdivo-nivolumab-firs 2.http://www./News/58147 版權聲明
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