 英國夏令時6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布CASPIAN研究中期分析結(jié)果顯示其開發(fā)的德瓦魯單抗（Durvalumab，俗稱I藥的PD-L1單抗）+/-Tremelimumab(CTLA-4單抗)聯(lián)合化療一線（初始）治療廣泛期小細胞肺癌相比標準化療可顯著延長患者總生存期。德瓦魯單抗和Tremelimumab均已向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交上市申請，中國大陸患者也有希望用上這些救命新藥。 雙免疫療法+化療能否進一步提高療效？ 先前IMpower150研究阿特珠單抗（俗稱T藥的PD-L1單抗）單抗聯(lián)合化療一線治療雖然統(tǒng)計學上顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者生存期，但絕對獲益只有2個月。那么雙免疫療法+化療能否進一步提高療效呢？CASPIAN研究正是要回答這一問題。 CASPIAN研究是一項隨機分組，開放標簽，多中心，全球性的大型III期臨床研究，研究在美國，歐洲，南美，亞洲和中東的22個國家的200多個中心進行。 研究納入未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌患者，入組患者隨機分為三組，分別是作為試驗組的德瓦魯單抗聯(lián)合含鉑化療、德瓦魯單抗+Tremelimumab聯(lián)合含鉑化療和作為對照組的標準含鉑化療。 研究中試驗組的化療周期最多為4周期，而對照組化療周期最多達6周期并可接受預防性腦照射。 然而根據(jù)CASPIAN研究的中期分析結(jié)果顯示試驗組的總生存期依然顯著長于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義，獲益具有明顯的臨床意義。 對此，阿斯利康腫瘤學研發(fā)執(zhí)行副總裁JoséBaselga表示：“III期臨床研究CASPIAN的結(jié)果為新確診的小細胞肺癌患者帶來新希望，確診小細胞肺癌是災難性的，這些患者迫切需要新藥。這個研究為廣泛期小細胞肺癌治療提供了首個免疫治療與不同含鉑化療方案的靈活聯(lián)合策略?！?/span> CASPIAN研究的具體數(shù)據(jù)會在即將舉行的醫(yī)學會議上發(fā)表，肺騰助手將會跟蹤報道。 參考資料： https://www./media-centre/press-releases/2019/imfinzi-improves-overall-survival-at-interim-analysis-in-the-phase-iii-caspian-trial-in-1st-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer27062019.html |
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