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再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以推進(jìn)Turning Point公司的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)（中國內(nèi)陸、香港、澳門和臺灣）的開發(fā)及商業(yè)化。 Repotrectinib的全球2期注冊研究TRIDENT-1將在大中華地區(qū)的多個研究中心開展。目前該研究正在11個國家和地區(qū)招募ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者和NTRK陽性實(shí)體瘤患者。 肺騰目前已成立ROS1研究小組，正在開展針對ROS1的罕見基因研究，如果你是ROS1融合患者，歡迎添加罕見基因突變小助手微信號：hjtb01，加入我們的研究項(xiàng)目，一起讓更多的ROS1罕見基因相關(guān)臨床進(jìn)入中國，更多患者用上新藥。 關(guān)于Repotrectinib Repotrectinib是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效針對ROS1和TRK A/B/C，對于未使用過TKI治療或已經(jīng)使用過TKI治療的患者均有治療潛力。在中國， 作為致癌驅(qū)動基因改變，ROS1重排大約占晚期非小細(xì)胞肺癌患者的2％至3％，NTRK大約占其它晚期實(shí)體瘤患者的0.5%。 TRIDENT-1研究的一期臨床研究部分截至2019年7月22日的數(shù)據(jù)表明，Repotrectinib用于此前未接受過TKI治療的ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效將有潛力成為同類最優(yōu)：總緩解率達(dá)到91％，中位緩解持續(xù)時間為23.1個月，中位無進(jìn)展生存期為24.6個月，并且總體耐受性良好。 Turning Point總裁兼首席執(zhí)行官Athena Countouriotis博士表示： 此次合作將加快Repotrectinib在大中華區(qū)的開發(fā)進(jìn)度。 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任，中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員陸舜教授表示：目前在中國只有一種獲批的針對晚期ROS1陽性肺癌患者的靶向療法，盡管療效確切，但患者免不了總會產(chǎn)生耐藥性，ROS1陽性肺癌患者治療仍有較大的未滿足需求。Repotrectinib的初步數(shù)據(jù)顯示了良好的療效和安全性，如果獲批，Repotrectinib將有可能成為中國晚期非小細(xì)胞肺癌ROS1陽性患者的標(biāo)準(zhǔn)治療之一。 關(guān)于Turning Point Therapeutics Turning Point Therapeutics是一家臨床階段的腫瘤精準(zhǔn)療法公司，擁有一系列內(nèi)部研發(fā)藥物，旨在突破現(xiàn)有癌癥治療方法的關(guān)鍵局限。 公司的主要候選藥物Repotrectinib是一款針對由ROS1和TRK致癌驅(qū)動基因改變導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌和晚期實(shí)體瘤的下一代激酶抑制劑。 Repotrectinib正在進(jìn)行一項(xiàng)針對成人患者的全球2期注冊研究和一項(xiàng)針對兒童患者的全球1/2期研究。研究表明該產(chǎn)品對未接受過TKI治療的患者和已接受過TKI治療的患者均具有抗腫瘤活性和持久應(yīng)答。 該公司的候選藥物還包括：針對MET、CSF1R和SRC突變的TPX-0022，目前正在進(jìn)行針對MET基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1期臨床研究；TPX-0046，針對RET和SRC基因突變，目前正在進(jìn)行1/2期臨床研究，用于具有RET基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者；以及新一代ALK抑制劑TPX-0131，目前正準(zhǔn)備啟動臨床研究。Turning Point的下一代激酶抑制劑比現(xiàn)有療法具有更高的精準(zhǔn)度和親和力，并具有新穎緊湊的結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)具有潛在的克服其他激酶抑制劑常見耐藥性的能力。 |
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