6月8日，科美診斷技術(shù)股份有限公司（下稱“科美診斷”）科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理。

科美診斷做的是體外診斷行業(yè)中最重要的細(xì)分領(lǐng)域——化學(xué)發(fā)光的生意，主要進(jìn)行化學(xué)發(fā)光試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，位于產(chǎn)業(yè)鏈上游。

產(chǎn)業(yè)鏈中游是代理、銷售，下游90%來(lái)自各級(jí)醫(yī)院，此外還有體檢中心與獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)。

科美診斷本次IPO，擬募資6.35億元，其中74%的資金將用于新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地，余下部分投入體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)。

但是，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，羅氏、雅培、西門子等海外巨頭壟斷了80%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率僅有兩成，這僅剩的兩成，也多被頭部上市公司如邁克生物、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等搶占?？泼涝\斷一方面要重研發(fā)、保生產(chǎn)，另一方面又要拼渠道、拼價(jià)格，IPO之路略顯艱難。

花10億股權(quán)激勵(lì)

管理費(fèi)用高企

1999年，“60后”應(yīng)希堂湊了50萬(wàn)元，和幾位朋友一起創(chuàng)立了北京科美生物技術(shù)有限公司，即科美診斷前身。

彼時(shí)，應(yīng)希堂已經(jīng)在體制內(nèi)工作了十余年之久，他畢業(yè)后就被分配到北京北方生物技術(shù)研究所——這是中國(guó)最早進(jìn)行體外診斷研究的機(jī)構(gòu)之一，并當(dāng)上了這里的一把手。在任職期間，他讓研究所的收入翻了一番，本人也成為了全國(guó)著名的免疫診斷專家。

跳出體制，應(yīng)希堂就走上了創(chuàng)業(yè)路，選中的領(lǐng)域是他最熟悉的老本行——免疫診斷，而化學(xué)發(fā)光就是免疫診斷的主流方向?！澳菚r(shí)候本土大公司不愿意進(jìn)來(lái)，小公司又做不起來(lái)。”他覺(jué)得這個(gè)行業(yè)有很多機(jī)會(huì)。

早期，公司運(yùn)營(yíng)一度艱難，在平房里辦公，發(fā)工資都成問(wèn)題，好在2002年得到了科技部創(chuàng)新基金的支持?！皠?chuàng)新基金60萬(wàn)，加上北京市政府的配套的30萬(wàn)，可以說(shuō)是雪中送碳?！?應(yīng)希堂說(shuō)。

7年之后，科美生物迎來(lái)“高光時(shí)刻”：其投入千萬(wàn)元研發(fā)的化學(xué)發(fā)光艾滋病診斷試劑獲得成功，并順利拿證上市?？泼涝\斷在招股說(shuō)明書(shū)中，將其評(píng)價(jià)為“國(guó)內(nèi)首個(gè)全面掌握光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)”。

有拿證產(chǎn)品打開(kāi)局面，很快就吸引了資本的注意。隨后幾年，科美生物接連拿到融資，如今，公司已經(jīng)完成三輪融資，共計(jì)1.5億美金。而應(yīng)希堂也功成身退，找到職業(yè)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)公司日常運(yùn)營(yíng)。天眼查數(shù)據(jù)顯示，他在2014年退出了科美生物的管理層，李臨進(jìn)入成為經(jīng)理。2019年9月,科美生物進(jìn)行股份改制，整體變更為科美診斷，李臨出任公司的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。

本次沖刺IPO，科美診斷希望獲得大量資金，來(lái)支持研發(fā)、生產(chǎn)，拓展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)等環(huán)節(jié)。

招股說(shuō)明書(shū)顯示，2017至2019年，科美診斷營(yíng)業(yè)收入分別為3.19億元、3.66億元與4.55億元，凈利潤(rùn)分別為-4.35億元、-4.24億元與1.41億元。

對(duì)于2017至2018年凈利潤(rùn)為負(fù)，科美診斷解釋稱，因?yàn)楣緦?duì)管理層及員工實(shí)施股權(quán)激勵(lì)，確認(rèn)股份支付金額10.44億元，股份支付金額超過(guò)公司前期累積的未分配利潤(rùn)，“對(duì)公司整體的經(jīng)營(yíng)情況和財(cái)務(wù)狀況不存在實(shí)質(zhì)性的影響”。

但是，科美診斷并未公布股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的行權(quán)條件、定價(jià)依據(jù)等細(xì)節(jié)，僅簡(jiǎn)要披露“激勵(lì)對(duì)象通過(guò)持股平臺(tái)寧波英維力、寧波科倍奧、寧波科信義、寧波科德孚間接持有公司股份”。

股權(quán)激勵(lì)也導(dǎo)致了科美診斷管理費(fèi)用高企，且即使剔除股份支付，科美診斷的管理費(fèi)用依然超出行業(yè)平均水平。

2017至2019年，公司的管理費(fèi)用分別是9.48%、8.33%、7.50%，而邁瑞醫(yī)療、邁克生物、安圖生物等幾家上市公司的平均值僅為5%-6%。管理費(fèi)用高，會(huì)給公司的運(yùn)營(yíng)成本帶來(lái)一定的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致凈利潤(rùn)降低。

圖片來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)

對(duì)供應(yīng)商依賴嚴(yán)重

深陷7件知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛

在化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)中，科美診斷的產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病標(biāo)志物（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測(cè)，有兩個(gè)系列：LiCA系列診斷試劑和CC系列診斷試劑及儀器。

由于儀器與試劑需要捆綁銷售，即一家公司的儀器只能對(duì)應(yīng)同公司的試劑。所以，各家化學(xué)發(fā)光公司的主要營(yíng)收來(lái)自試劑，儀器則以免費(fèi)或少量首付的形式提供給客戶。

這一點(diǎn)也可以從科美診斷的招股說(shuō)明書(shū)中看出?？泼涝\斷的營(yíng)收來(lái)源很單一，主要是LiCA和CC兩款系列試劑產(chǎn)品的銷售。其中，LiCA集中在傳染病領(lǐng)域，占營(yíng)收的比重在逐年加大，從2017年的1.39億元增長(zhǎng)至2019年的2.99億元，三年占比分別為43.63%、55.50%、65.81%，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)45%。

但值得注意的是，LiCA系列試劑配套的主要儀器為L(zhǎng)iCA 500和LiCA 800，均為嘉興凱實(shí)注冊(cè)生產(chǎn)并獨(dú)家供應(yīng)。

嘉興凱實(shí)是國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀器領(lǐng)域的知名公司，主要合作客戶包括 Tecan、安圖生物等，也是科美診斷的第一大供應(yīng)商，而科美診斷對(duì)其依賴嚴(yán)重。2017至2019年，嘉興凱實(shí)占科美診斷采購(gòu)總額比例為40.06%，40.80%及44.62%，呈逐年上升趨勢(shì)。

如果未來(lái)嘉興凱實(shí)受到自身經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)策略調(diào)整、收購(gòu)兼并等因素影響，導(dǎo)致其與公司的合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化，由于儀器與試劑捆綁銷售，將可能影響LiCA系列試劑的銷售，從而對(duì)科美診斷的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

亦有媒體報(bào)道，科美診斷招股說(shuō)明書(shū)中的副總經(jīng)理、董事ZHAO WEIGUO與嘉興凱實(shí)有千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。據(jù)該媒體報(bào)道，ZHAO WEIGUO的中文名字或?yàn)橼w衛(wèi)國(guó)，在瑞漢智芯醫(yī)療科技（嘉善）有限公司擔(dān)任總經(jīng)理一職，而嘉興凱實(shí)也在該公司的法人股東名錄中，疑似存在利益混同。

更重要的是，對(duì)體外診斷行業(yè)來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)結(jié)果要足夠準(zhǔn)確與穩(wěn)定，這就需要企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)支撐，構(gòu)建獨(dú)立自主的核心技術(shù)壁壘。

招股說(shuō)明書(shū)披露，報(bào)告期內(nèi)，科美診斷各年度研發(fā)投入逐年遞增，2017至2019年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為10.12%、13.91%、12.42%，處于行業(yè)平均水平。

圖片來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)

截至2020年4月30日，科美診斷取得已授權(quán)境內(nèi)外專利90項(xiàng)，其中發(fā)明專利33項(xiàng)。

但是，科美診斷卻陷入了曠日持久的專利侵權(quán)糾紛中。

招股說(shuō)明書(shū)披露，科美診斷共陷入7件重大訴訟或仲裁事項(xiàng)，涉及金額為7085萬(wàn)元，均為與成都愛(ài)興生物科技有限公司（下稱“愛(ài)興生物”）之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，其中2項(xiàng)為“技術(shù)秘密”，余下為實(shí)用新型專利、外觀設(shè)計(jì)專利等含金量不高的專利侵權(quán)案。

圖片來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)

專利侵權(quán)案件需要通過(guò)實(shí)體審理才能對(duì)權(quán)利基礎(chǔ)的有效性、侵權(quán)與否等問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)定，審理難、耗時(shí)長(zhǎng)，可能對(duì)當(dāng)事人造成較大的影響。去年，安翰科技、愛(ài)瑪科技均因?qū)＠V訟“纏身”，導(dǎo)致科創(chuàng)板審核終止。

同時(shí)，化學(xué)發(fā)光行業(yè)研發(fā)投入多、周期長(zhǎng)、門檻高，產(chǎn)品創(chuàng)新與優(yōu)化很大程度上要依賴公司自主研發(fā)的核心技術(shù)。一旦相關(guān)技術(shù)機(jī)密泄露，或?qū)＠鈵阂馇址福瑢?duì)公司將十分不利。

此外，裁判文書(shū)網(wǎng)顯示，科美診斷在今年5月與2月亦有兩起與知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的訴訟，均敗訴。

2019年7月25日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局駁回了“科美診斷CHIVD”商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)，認(rèn)為與其他4個(gè)商標(biāo)構(gòu)成近似。科美診斷不服決定并上訴。法院最終判決駁回科美診斷的上訴請(qǐng)求。

賽道擁擠

國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)激烈

據(jù)海通證券研報(bào)判斷，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模達(dá)300億元(出廠端)，未來(lái)3年增速15-20%。

但是目前，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)，尤其是三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)主要由進(jìn)口品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)品牌所占據(jù)的市場(chǎng)份額較少。據(jù)海通證券研報(bào)估計(jì)，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域80%為進(jìn)口壟斷，國(guó)產(chǎn)化率僅為20%。

究其背后原因，一方面，進(jìn)口品牌儀器與試劑的精確性與穩(wěn)定程度略高，另一方面，也有醫(yī)院出于對(duì)聲譽(yù)的追求，對(duì)進(jìn)口品牌較為忠誠(chéng)。

但是，近些年，國(guó)產(chǎn)品牌基本突破研發(fā)壁壘，儀器性能與進(jìn)口相當(dāng)，試劑的種類也越來(lái)越豐富。在招股說(shuō)明書(shū)中，科美診斷就特意列出了其公開(kāi)發(fā)表的相關(guān)研究，證明自己生產(chǎn)的儀器與試劑檢驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量與進(jìn)口品牌不相上下。

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)品牌的價(jià)格相比進(jìn)口更具優(yōu)勢(shì)。進(jìn)口品牌的研發(fā)、原料以及人工成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)品牌，還有關(guān)稅等額外支出，價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的1-5倍，降價(jià)空間有限。

對(duì)終端客戶——醫(yī)院來(lái)說(shuō)，試劑越便宜，獲利就越大，由于國(guó)產(chǎn)試劑價(jià)格更低，因此近些年上市公司如邁瑞醫(yī)療、邁克生物、安圖生物裝機(jī)量不斷上升，銷售渠道鋪開(kāi)。

因此，科美診斷想要搶占化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)，不僅要挑戰(zhàn)海外企業(yè)原有的市場(chǎng)份額，另一方面，也要與國(guó)內(nèi)多家上市公司進(jìn)行激烈競(jìng)爭(zhēng)，打“價(jià)格戰(zhàn)”。

而科美診斷實(shí)力如何？化學(xué)發(fā)光公司主要依靠試劑盈利，因此裝機(jī)量與單臺(tái)產(chǎn)出是判斷未來(lái)是否有良好發(fā)展的重要因素。招股說(shuō)明書(shū)中尚未披露相關(guān)內(nèi)容，但有相關(guān)入院數(shù)據(jù)。目前，科美診斷的產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)1000余家醫(yī)院，其中二級(jí)及以上醫(yī)院占比超過(guò)80%，三級(jí)醫(yī)院占比超過(guò)30%。

對(duì)比之下，才可看出數(shù)據(jù)的價(jià)值。以邁克生物、安圖生物為例，邁克生物在2019年產(chǎn)品覆蓋全國(guó)6000余家各級(jí)醫(yī)院，二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達(dá)到35%和50%；安圖生物的產(chǎn)品已進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院及以上終端用戶5600家，其中三級(jí)醫(yī)院1608家，占全國(guó)三級(jí)醫(yī)院總量的60%。

不僅兩家公司的入院量幾乎是科美診斷的6倍，且三級(jí)醫(yī)院這種樣本量高的高端用戶占比更高。因此，科美診斷相比頭部公司仍有較大距離。

一方面要投入大量資金潛心研發(fā)，一方面要降價(jià)搶占終端渠道，化學(xué)發(fā)光已成紅海一片，在激烈的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)下，科美診斷究竟能分到多少蛋糕，很難說(shuō)。