下一只小而美的化學(xué)發(fā)光龍頭？掌握新一代化學(xué)發(fā)光技術(shù)，在腫瘤檢測方面優(yōu)勢更為明顯...

文：海豚音

今日熱景生物受益于新冠病毒檢測試劑海外熱賣其靚麗的年報以及一季報的大幅預(yù)增而備受關(guān)注，直接走出20厘米大長腿，而最近剛上市的科創(chuàng)新股科美診斷與熱景生物一樣也是專注于傳染病檢測領(lǐng)域的化學(xué)發(fā)光廠商，不過與新產(chǎn)業(yè)的直接發(fā)光、普門科技的電化學(xué)發(fā)光不同，科美主推的是更新一代的化學(xué)發(fā)光技術(shù)光激化發(fā)光，且與其他同業(yè)還在努力像外資品牌看齊不同，科美的部分產(chǎn)品性能已超越了外資品牌，那么科美的硬核實力究竟如何？能否成為下一個小而美的化學(xué)發(fā)光小龍頭？且看海豚今日為你深度剖析！

此前關(guān)于新產(chǎn)業(yè)剖析鏈接如下：

化學(xué)發(fā)光老大哥！國內(nèi)市占率3%，全球裝機量達(dá)1.3萬臺，并創(chuàng)造多個國內(nèi)第一....

化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)化率不到20%，進口替代空間巨大，傳染病檢測+腫瘤檢測為兩大主要應(yīng)用領(lǐng)域

免疫診斷為體外診斷行業(yè)中占比最高的細(xì)分市場，市場份額達(dá)36%，其中化學(xué)發(fā)光憑借靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢已經(jīng)取代酶免分析成為我國臨床免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，在免疫診斷市場的市場份額占比超70%，而發(fā)達(dá)國家化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場的 90%以上。傳染病和腫瘤為化學(xué)發(fā)光的主要應(yīng)用領(lǐng)域，市場占比分別為40%、25%。我國是傳染病高發(fā)國家，病毒性肝炎患者數(shù)量龐大，乙肝病毒感染者約 8,600 萬人，丙肝感染者約 1,000 萬人，同時傳染病防控也日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術(shù)前的必要檢查項目。

此外受人口老齡化、環(huán)境污染等因素影響，我國腫瘤疾病的發(fā)病率逐年提升。腫瘤標(biāo)志物的檢測對于腫瘤的早期診斷和治療具有十分重要的作用

整體化學(xué)發(fā)光對于試劑和儀器的性能要求非常高，技術(shù)門檻較高，研發(fā)難度大，羅氏、雅培、貝克曼、西門子四大巨頭占據(jù)了約80%的市場份額，進口替代空間巨大。更關(guān)鍵的是國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光試劑過去十年保持了非常高的增速年均復(fù)合增速達(dá)43.5%，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光的市占率已從2010年的4%逐漸提升至2019年的18.8%。

目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，隨著分級診療的強力推進，樣本量不大具有較高的性價比國產(chǎn)小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較大增長潛力。與此同時隨著國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進步以及國家鼓勵進口替代和醫(yī)保控費政策的推行，在高端醫(yī)療市場的進口替代趨勢也將日趨明顯。此外隨著醫(yī)改政策、支持采購國產(chǎn)設(shè)備等政策不斷推進，進口替代進程有望進一步加速。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)路徑知多少？光激化發(fā)光到底先進在何處？

化學(xué)發(fā)光按照標(biāo)志物和發(fā)光原理不同分為如下四種：

1.酶促化學(xué)發(fā)光——發(fā)光速度較慢，酶易受影響，因此對環(huán)境的溫度、酸堿度等要求較高，但成本更8低，早年主要進口廠商均采用此技術(shù)路徑，目前貝克曼仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光，國內(nèi)企業(yè)中安圖、邁瑞均采用此方法。

2.直接化學(xué)發(fā)光——無需催化劑，發(fā)光底物沒有酶的參與，發(fā)光、檢測速度較快，目前雅培、西門子、新產(chǎn)業(yè)、邁克生物均采用此技術(shù)路徑

3.電化學(xué)發(fā)光——標(biāo)記物可循環(huán)利用，敏感度較高，但過程復(fù)雜，儀器要求較高，目前羅氏、普門科技采用此方法。

4.光激化學(xué)發(fā)光——為一種“免分離”的均相免疫分析方法，具有納米、免洗和光激發(fā)的特點，創(chuàng)造性地解決了非均相免疫分析方法需要多步驟清洗可能引起的檢測誤差和較高的儀器維護和耗材成本等等問題，其兼顧了高特異性和高靈敏度，高通量、測試時間短，因無復(fù)雜的分離洗滌過程所以全自動分析儀結(jié)構(gòu)簡單，較少發(fā)生儀器故障，保養(yǎng)方便

從主流廠商看羅氏、雅培、西門子等進口廠商早年采用酶促化學(xué)發(fā)光法，此后逐漸選擇直接化學(xué)發(fā)光或電化學(xué)發(fā)光等化學(xué)發(fā)光方案，貝克曼目前仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光。我國化學(xué)發(fā)光企業(yè)發(fā)展較晚，大多國產(chǎn)廠商采用酶促發(fā)光技術(shù)。

國內(nèi)首家光激化學(xué)發(fā)光廠商！傳染病檢測收入占比超九成，部分產(chǎn)品檢測性能優(yōu)于國際品牌

科美診斷成立于2007年5月，公司產(chǎn)品為化學(xué)發(fā)光診斷試劑及儀器，開創(chuàng)“傳染病八項”全新市場，在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)傳染病檢測領(lǐng)域排名第一。

公司主打傳染病檢測產(chǎn)品（主要為乙肝、丙肝、HIV、梅毒），收入規(guī)模近4億，收入占比超九成。在傳染病領(lǐng)域科美與安圖生物位居第二梯隊。

在腫瘤、甲狀腺檢測領(lǐng)域科美進入還較晚，目前正處于快速增長階段，2018、2019年公司甲狀腺激素檢測產(chǎn)品收入分別同比大增64%、62.6%；腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品收入分別同比大增3%、103.7%。尤其是光激化學(xué)發(fā)光的技術(shù)特點使其在小分子檢測（如甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物等）上更具優(yōu)勢，檢測結(jié)果準(zhǔn)確，檢測速度快，未來公司將加大在腫瘤、甲狀腺領(lǐng)域的推廣力度

按發(fā)光原理不同公司產(chǎn)品進一步分為LiCA 系列（光激化學(xué)發(fā)光法）和CC 系列（酶促化學(xué) 發(fā)光法）兩大系列產(chǎn)品。其中CC 系列為公司傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品，但是公司計劃僅做維持，已停止對其的研發(fā)及銷售渠道相關(guān)的投入，因此CC系列產(chǎn)品的收入從2017年的1.77億小幅下滑至2019年的1.54億，收入占比從2017年的55.6%大幅下滑至2019年的33.8%。而自2017年公司收購博陽生物后一直將LiCA系列產(chǎn)品作為重點發(fā)展的產(chǎn)品。

科美作為國內(nèi)首個全面掌握光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)的企業(yè)，其開發(fā)的基于光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺的 LiCA 系列產(chǎn)品在敏感性、特異性、靈敏度和精密度等方面表現(xiàn)優(yōu)異，根據(jù)北京大學(xué)第三 醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬、北京地壇醫(yī)院等三甲醫(yī)院臨床大樣本對比研究發(fā)現(xiàn)公司LiCA 傳染病系列部分產(chǎn)品的檢測性能優(yōu)異，甚至優(yōu)于國際一線品牌。

近年來公司LiCA 系列產(chǎn)品收入規(guī)模已從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，2年翻倍2.1倍，收入占比更是從2017年的43.63%大幅提升至2019年的65.81%。因為LiCA 系列產(chǎn)品技術(shù)的先進性，2019年毛利率水平達(dá)77.32%，高于CC 系列產(chǎn)品70.82%的毛利率水平。隨著LiCA 系列產(chǎn)品收入占比的提升，公司綜合毛利率也從2017年的72.18%提升至2019年的74.98%，高于安圖66%左右的毛利率水平，與新產(chǎn)業(yè)80%左右的毛利率水平接近。

也因為公司LiCA 系列產(chǎn)品的快速放量，公司2018、2019年營收分別同比增長14.9%、24.2%到2019年收入規(guī)模已達(dá)4.54億，是熱景生物的兩倍多，約為新產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模的四分之一，扣非凈利潤2019年同比大增44%達(dá)1.26億，是熱景生物的4.6倍。

LiCA系統(tǒng)產(chǎn)品注冊證持續(xù)豐富 配套儀器最高檢測速度是國際品牌的2-3倍，儀器投放量超1900臺

目前公司LiCA系統(tǒng)產(chǎn)品主要應(yīng)用于傳染病領(lǐng)域，占比超九成，此外近兩年來公司LiCA 系列產(chǎn)品持續(xù)豐富，注冊證已由2017年的21項增至2020年4月底的近50項，，除了傳染病領(lǐng)域，公司已完成了對腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和炎癥等臨床常用檢測項目的覆蓋，檢測項目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進口品牌。公司在研產(chǎn)品儲備豐富，目前已進入臨床階段和注冊評審階段的共有 21 項

公司LiCA 系列試劑產(chǎn)品配套的 LiCA 500 和 LiCA 800 儀器分別于2014、2018年取得注冊證，單機最高檢測速度分別達(dá)到 500T/h、600T/h，是國際一線品牌化學(xué)發(fā)光檢測儀器檢測速度的 2-3 倍（如雅培為200T/h、羅氏為86-300 T/h）。

 2020 年 5 月公司已取得LiCASmart儀器的注冊證，并即將上市，該機型能更好滿足急診、中小型醫(yī)院的臨床診斷需求，而正在開發(fā)的 LiCA 4000 儀器具有隨機檢測功能并支持聯(lián)機，單模塊檢測速度達(dá) 400T/小時，可通過多機聯(lián)結(jié)實現(xiàn)短時間內(nèi)處理大批量樣本或與生化分析儀聯(lián)機實現(xiàn)生化免疫一體化檢測，將較好滿足三級醫(yī)院、大型二級醫(yī)院檢測種類多、檢測量大、檢測速度要求高的需求。

銷售渠道上公司以經(jīng)銷為主，經(jīng)銷占比超95%，目前營銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋了除港澳臺以外的所有省份，已進入全國 1,000 余家醫(yī)院，投放儀器超1900臺，二級及以上醫(yī)院占比超80%，三級醫(yī)院占比超 30%。其中 LiCA 系列產(chǎn)品已在上海長征醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、國際和平婦幼保健院、上海中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等眾多三甲醫(yī)院裝機使用。未來隨著公司在腫瘤標(biāo)志物、生殖內(nèi)分泌激素、優(yōu)生優(yōu)育五項、炎癥及心肌標(biāo)志物等領(lǐng)域產(chǎn)品的上市，將進一步實現(xiàn)從基層醫(yī)療市場到中高端市場的全面覆蓋

君聯(lián)、軟銀、平安等知名機構(gòu)先后入股研發(fā)費用率高于同業(yè)

公司2006年一度擬海外上市，搭建了紅籌構(gòu)架，在解除紅籌構(gòu)架前公司一度進行了4輪融資，期間國際知名的醫(yī)療投資基金奧博資本（OrbiMed）和軟銀中國投資先后入局。2017年10月解除紅籌構(gòu)架，2018年2月君聯(lián)資本、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、平安創(chuàng)投、中金公司等知名投機機構(gòu)也紛紛入股，截止上市前橫琴君聯(lián)為公司第三大股東，持股比例達(dá)11.56%，君聯(lián)資本下屬美元基金LOYAL CLASS為公司第四大股東，持股比例達(dá)7.37%，也就是君聯(lián)合計持股達(dá)18.93%；中國平安通過旗下的平安置業(yè)和平盛安康合計持股達(dá)9.46%，除此之后華興資本旗下的HJ CAPITAL持股比例也達(dá)3.13%。

公司注重研發(fā)投入， 2017-2019年公司研發(fā)費用率分別為10.12%、13.91%、12.42%，而相比之下邁克為4%左右、安圖為9%左右、新產(chǎn)業(yè)為7%左右。公司持續(xù)加碼 LiCA 系列試劑、原料和配套儀器的研發(fā)，研發(fā)人員占比在20%以上。且在上市前公司還大手筆進行了股權(quán)激勵，2017、2018年分別確認(rèn)股份支付費用5.24 億元、 5.20 億元。

海豚結(jié)語：

光激光化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)檢測速度更快，敏感度更高，還有儀器結(jié)構(gòu)簡單維護成本低，相比費用較高的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)更具增長潛力?？泼涝趥魅静z測領(lǐng)域已處于領(lǐng)先地位，未來隨著科美向生殖健康、腫瘤標(biāo)志物等領(lǐng)域的不斷擴張其增速可期，且公司注重研發(fā)投入，對員工股權(quán)激勵到位，科美作為有硬核技術(shù)實力的技術(shù)派化學(xué)發(fā)光小龍頭增長潛力巨大。

2020年因公司產(chǎn)品主要用于乙肝、丙肝、梅毒、HIV檢測，受疫情沖擊較大業(yè)績出現(xiàn)下滑，業(yè)務(wù)與普門科技、熱景生物類似，目前價位已日趨合理。