2015 年，中國境內(nèi)“海外藥品代購的第一案”引發(fā)了關(guān)注。江蘇無錫的陸勇在 2002 年被查出患有慢粒性白血病。而當(dāng)時中國國內(nèi)對癥治療白血病的正規(guī)抗癌藥品“格列衛(wèi)”系列系瑞士進(jìn)口，每盒需人民幣 23500 元，在國內(nèi)高價專利藥逼迫下，陸勇走上了海外代購的道路。因為代購仿制藥，陸勇被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。事件發(fā)生之后，近千名白血病患者聯(lián)名寫信，請求司法機(jī)關(guān)對陸勇免予刑事處罰。

2015 年 1 月 27 日，沅江市人民檢察院向沅江市人民法院撤回起訴，人民檢察院認(rèn)為，陸勇違反了金融管理法規(guī)，但其目的和用途完全是白血病患者支付自服藥品而購買抗癌藥品款項，情節(jié)顯著輕微，危害不大，根據(jù)《中華人民共和國刑法》第十三條的規(guī)定，不認(rèn)為是犯罪。今年 2 月 26 日，決定對陸勇不起訴。

第一，適用范圍廣，抗病毒療效高。對于不同基因型的丙型肝炎病毒、處于肝病不同階段，甚至肝硬化晚期的 HCV 感染患者，恰當(dāng)使用 DAA 藥物都可以取得較好效果。臨床實踐已經(jīng)證明，以 DAAs為基礎(chǔ)的口服療法可使HCV 清除成功率達(dá)到 95％以上！甚至對于某些特殊類型的患者，如干擾素不能耐受或治療失敗的患者、已出現(xiàn)肝硬化的患者，對干擾素或利巴韋林存在禁忌的患者等，也能獲得較高的丙肝病毒清除率。

第二，藥物副作用較小，免于注射、可以口服，療程較短。干擾素聯(lián)合利巴韋林療程常需要 24 周到 48 周，且不良反應(yīng)較多。例如干擾素需注射給藥，使用后常常出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、食欲不振、外周血白細(xì)胞、血小板下降等不良反應(yīng)，利巴韋林也易導(dǎo)致貧血。以上情況都可能導(dǎo)致患者治療中斷、延誤病情。而基于 DAA 藥物的治療方案，可以避免使用干擾素及利巴韋林，有效克服了這些弊端。除給藥方便、副反應(yīng)少外，而且療程短 ( 多需三個月，個別如肝硬化患者需半年 )，極大地方便了患者。

第一，藥物價格高。例如以 12 周的標(biāo)準(zhǔn)療程計算，一種稱為索非布韋的藥物在美國一個療程的價格高達(dá) 84000 美元。對于我國這樣的發(fā)展中國家，這種價格是絕大多數(shù)患者根本難以接受的。

第二，存在耐藥問題。國內(nèi)目前有部分患者通過網(wǎng)上代購等途徑購買印度版、孟加拉版等多個版本的 DAA，價格甚至只有原產(chǎn)藥的 1/20 ～ 1/30，很多患者趨之若鶩。然而，并不是所有患者都知道，HCV 有多種基因型，而一些 DAA 治療丙型肝炎的療效是受病毒的基因型影響的。不恰當(dāng)應(yīng)用可能導(dǎo)致丙肝病毒耐藥，使后續(xù)治療更為困難。

第三，合法性及倫理問題。嚴(yán)格來講，通過網(wǎng)購等途徑銷售 DAAs 是違法的。然而，我國又的確存在眾多諸如高某這樣的肝病晚期、難以耐受干擾素和利巴韋林的患者，迫切需要 DAA治療來延緩肝病的進(jìn)一步進(jìn)展。不讓患者網(wǎng)購這些 DAA 藥物，會耽誤患者治療，也不符合倫理要求。如何平衡臨床需求、合法性、倫理這三者之間的關(guān)系，也成了擺在醫(yī)務(wù)人員和患者面前的一個現(xiàn)實而又無奈的頭痛問題。