【原】華東醫(yī)藥2019年報：工業(yè)收入首破百億！加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，砍掉6個仿制藥項目

醫(yī)藥魔方 2021-02-24

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4月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布2019年報，全年實現(xiàn)營業(yè)收入354.46億元，同比增長15.60%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.13億元，同比增長24.08%。從具體業(yè)務板塊來看，華東醫(yī)藥的工業(yè)收入在2019年首次突破百億，達到108.65億元，同比增長26.73%，占到公司總收入的30%，是華東醫(yī)藥業(yè)績持續(xù)增長和利潤來源的核心保障。

來源：華東醫(yī)藥財報

在產(chǎn)品布局上，華東醫(yī)藥是一家在慢病領(lǐng)域比較有代表性的公司，通過多年來的深耕，形成了以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等四大領(lǐng)域為主的核心產(chǎn)品管線，擁有多個具有國內(nèi)市場優(yōu)勢的一線臨床用藥。尤其是慢性腎病藥物百令膠囊(人工發(fā)酵冬蟲夏草菌粉)和糖尿病藥物卡博平(阿卡波糖片)，合計貢獻華東醫(yī)藥整個工業(yè)板塊50%以上的收入。不過在2019年底的第二批國家?guī)Я坎少徶?，由于原研藥企拜耳大幅降價，華東醫(yī)藥的阿卡波糖片意外失標。再加上仿制藥降價帶量采購成為常態(tài)，外界對于之前對阿卡波糖依賴程度較高的華東醫(yī)藥的未來業(yè)績產(chǎn)生了擔憂。

對于當下的局面，華東醫(yī)藥管理層其實也有著比較充分的預期和清醒認知。在此次2019年報致辭中，華東醫(yī)藥新任董事長呂梁表示：2019年是華東醫(yī)藥深化轉(zhuǎn)型，步入全新發(fā)展時期的關(guān)鍵之年。華東醫(yī)藥未來將重點布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域，聚焦臨床價值優(yōu)、市場潛力大的創(chuàng)新品種，全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，堅決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價值的仿制藥；繼續(xù)鞏固公司在糖尿病及移植免疫用藥領(lǐng)域國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)跑者地位，將發(fā)展創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥作為構(gòu)建未來核心競爭力的基礎(chǔ)和戰(zhàn)略主旋律，向突破性創(chuàng)新邁進。

由此可見，“轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”的路徑和成效應該是華東醫(yī)藥近兩年最值得關(guān)注的地方。

打造最全糖尿病產(chǎn)品布局，降低阿卡波糖收入占比

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥當前已經(jīng)上市的品種主要是阿卡波糖、吡格列酮二甲雙呱、吡格列酮、伏格列波糖等小分子藥物，市場表現(xiàn)上當前是重點依靠阿卡波糖，不過這一局面在2020年將有一個大的改變。

根據(jù)年報披露信息，華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域儲備品種有10余個，已實現(xiàn)口服α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑單方+復方、DPP-4、SGLT-2單方+復方、GLP-1R激動劑注射+口服、胰島素的全產(chǎn)品線布局。

其中，西格列汀二甲雙胍片、恩格列汀二甲雙胍片有望2020年獲批。利拉魯肽注射液已啟動治療2型糖尿病的多中心III期試驗，力爭2020年完成III期試驗申報上市，同時華東計劃第二季度末正式開展利拉魯肽用于減肥的III期臨床。

由于吡格列酮二甲雙呱放量明顯，新的降糖藥品種上市在即，預計華東醫(yī)藥糖尿病業(yè)務收入的結(jié)構(gòu)在未來幾年將會發(fā)生重大變化。

事實上，隨著華東醫(yī)藥后續(xù)在腫瘤、抗生素、肺動脈高壓領(lǐng)域的一些產(chǎn)品陸續(xù)報產(chǎn)或上市，比如來曲唑片（已報產(chǎn)）、阿那曲唑片（已報產(chǎn)）、米卡芬凈及凍干粉針（完成發(fā)補資料研究）、利奈唑胺片（已完成BE，預計2020報產(chǎn)）、馬昔騰坦及片（已完成BE，預計2020報產(chǎn)）、索拉非尼及片（已完成BE，預計2020報產(chǎn)），阿卡波糖對于華東醫(yī)藥整個公司的重要性也將慢慢降低。

加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，清理不具競爭力仿制藥

除了臨近收獲期的仿制藥品種，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥品種布局也初見成效，具體包括：1）開發(fā)進度最快的是用于治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼，已經(jīng)啟動III期臨床試驗。華東醫(yī)藥計劃憑借一/二線治療罕見基因突變NSCLC的良好II期單臂臨床療效數(shù)據(jù)與CDE溝通，力爭以II期臨床結(jié)果直接申報上市。2）從美國vTv公司引進的口服GLP-1創(chuàng)新藥TTP273已于2019年5月獲得臨床試驗通知書，目前已完成臨床方案確認和醫(yī)院倫理審批工作，將于2020年上半年開展I期PK橋接試驗。3）2019年，華東醫(yī)藥還立項了包括HD1902、HD1903和HD1906在內(nèi)的多個1類創(chuàng)新藥項目，豐富了創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

華東醫(yī)藥是希望通過“自研”+“l(fā)icense in”的方式來完善創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，接下來會深化全面對外合作及產(chǎn)品引進，構(gòu)建以中美華東為中心的全球化研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)作生態(tài)圈，既做好優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項目的引進開發(fā)，不斷豐富公司產(chǎn)品管線及完善創(chuàng)新產(chǎn)品中長期布局，同時也持續(xù)提升產(chǎn)品國際化運作能力，做好自身優(yōu)勢產(chǎn)品和先進技術(shù)及專利的對外授權(quán)。

在做好創(chuàng)新藥布局的同時，華東醫(yī)藥對自身的產(chǎn)品管線也開始調(diào)整優(yōu)化，清理和淘汰一些低壁壘、低商業(yè)價值的仿制藥，確保公司研發(fā)資源得到最大程度的利用。華東醫(yī)藥在2019年年報中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片、非達霉素片等在內(nèi)的6個仿制藥品種。

加大研發(fā)投入，引入高層次研發(fā)人才

轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的背后自然離不開資金的支持。華東醫(yī)藥2019年報還有一組比較值得關(guān)注的數(shù)據(jù)是研發(fā)投入和研發(fā)人員數(shù)量。

2019年，華東醫(yī)藥研發(fā)投入總金額10.55億元，同比增長了49.14%，這是華東醫(yī)藥研發(fā)投入首次超過10億元，占到了工業(yè)收入的10%以上。國內(nèi)醫(yī)藥公司中能夠在研發(fā)金額和收入占比上達到“雙十”以上的屈指可數(shù)，這也確實體現(xiàn)了華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新向國內(nèi)研發(fā)第一梯隊邁進的決心。

另外一個數(shù)字是研發(fā)人員數(shù)量，雖然是因為納入了生產(chǎn)系統(tǒng)的研發(fā)人員導致統(tǒng)計口徑上出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量的近乎翻倍增長，但這樣一個姿態(tài)充分體現(xiàn)了公司對研發(fā)的重視。

另根據(jù)華東醫(yī)藥披露，2019年全年引進核心崗位人才34人，其中具有博士學歷人員22人，具有海外工作和學習背景的人員27人，全年引進具有研究生學歷人員123人，招聘“雙一流”建設(shè)院校畢業(yè)生96人，科研和技術(shù)管理人員結(jié)構(gòu)和比例持續(xù)優(yōu)化。華東醫(yī)藥目前構(gòu)建了高效率、高效能、高市場價值導向的激勵機制，完成研發(fā)項目中長期激勵機制方案的制定。

結(jié)語

華東醫(yī)藥是國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)升級背景下非常有代表性的一家由仿制藥業(yè)務向創(chuàng)新藥業(yè)務轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企。憑借成熟產(chǎn)品帶來的穩(wěn)定現(xiàn)金流，華東醫(yī)藥具備轉(zhuǎn)型升級的實力；基于對自身研發(fā)能力的認知，華東醫(yī)藥制定了非常清晰的創(chuàng)新藥布局策略和轉(zhuǎn)型路徑；新管理團隊上任之后，果斷清理淘汰低競爭力品種和大力投入研發(fā)則彰顯了轉(zhuǎn)型的決心。對于華東醫(yī)藥的后續(xù)發(fā)展，我們可以保持關(guān)注和期待。

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