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目前我在負(fù)責(zé)一個中國二型糖尿病的三期臨床 全國預(yù)計入組450例二甲雙胍控制不佳的二型糖尿病患者 該臨床的組長單位是北京大學(xué)人民醫(yī)院，主要研究者是紀(jì)立農(nóng)教授。 試驗藥物是口服的DDP4抑制劑 目前市場上DPP-4抑制劑種類非常多，某某列汀類的都是，比如：西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀。 DPP-4抑制劑也叫二肽基肽酶4抑制劑，通過阻止DPP-4酶降解體內(nèi)GLP-1。GLP-1也叫胰高血糖素樣肽-1，使得GLP-1在生理濃度范圍內(nèi)有一定程度的升高，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素的分泌，降低血糖的作用明顯而穩(wěn)定。 可能有的朋友會問了，DDP4是個成熟的，已上市的口服藥物，我平時控制血糖就用這類藥，藥店都有銷售，為啥還要做臨床呢？ 因為這個DDP4的三期臨床，是個雙周制劑，也就是說，患者不必每天服用，只需要兩周服用一次，長效降糖，是國家一類創(chuàng)新藥物。 目前全球最長效的DDP4抑制劑是單周制劑。 這個臨床開展范圍很廣。全國多家主要城市的site都有開展。 研究的課題是：在二甲雙胍單藥治療控制不佳的中國 2 型糖尿病患者中，評價DDP4雙周制劑聯(lián)合二甲雙胍治療的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照臨床研究。 該臨床的實驗分組的設(shè)計是1：1：1 患者會隨機分配到該DDP4雙周制劑的10mg聯(lián)合格華止組，25mg聯(lián)合格華止組，和利格列汀聯(lián)合格華止組。 入組的患者可以接受52周的雙藥聯(lián)合治療。 入組條件也比較簡單：患者最近8周只服用二甲雙胍控制血糖，最近的糖化血紅蛋白指標(biāo)是7.5-11之間。 患者的獲益也非常高：進(jìn)口血糖儀，52周格華止（進(jìn)口二甲雙胍），試驗藥物DDP4雙周制劑，內(nèi)分泌專家的一年控制血糖管理，三甲醫(yī)院的檢查以及約三千元的交通各類補貼。 希望臨床試驗可以造福二型糖尿病患者，另外控制血糖，不能單靠藥物，自身在生活規(guī)律、飲食、和運動上的控制同樣重要，這需要具備一定的自律。  |
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來自： 秦川半夏 > 《醫(yī)文雜談文摘》
