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      話說醫(yī)院的倫理委員會及其他管理委員會的設置

       fjgsd 2021-03-28
      作者:蔣輝智囊團成員    時間:18年12月06日  原創(chuàng)

        問:醫(yī)院里面已經設置齊全的職能部門,為何還要設那么多委員會?

        答:

        因為上級文件有要求——這是最直白的回答吧。

        對于醫(yī)院形形色色的委員會,除了倫理委員會之外,其他很多管理性質的委員會,似乎都可以這么理解?!h委不同,在此不談。

        很多人都搞不懂,例如某個職能科室做的事情,非得弄一個啥委員會,每次總結和計劃都吧“什么科”改成“什么什么委員會”,用意何在?

        在我看來,管理委員會就是在動態(tài)、復雜、專業(yè)性強的組織中,用這種集體管理的方式,來彌補職能制的不足。在醫(yī)院這樣的知識密集、勞動力密集的組織中,隨著工作需求,不得不需要來自專業(yè)領域的醫(yī)、護、技、管的人才,集合智慧,參與管理,多方協調。與此同時,管理委員會也對職能部門的權力形成一定的制衡。

        問:倫理委員會與其他的管理委員會有何相同和不同?

        答:

        相同點:都是醫(yī)院內設組織。都有眾多委員參與組成。

        委員會的設立,在醫(yī)療核心制度要求和醫(yī)院評審標準中,有自上而下的要求。

        也就是說,與國外的情況不同,我們的管理委員會都不是某方面的群眾自發(fā)組織形成的,而是依據一定的工作需求和上級命令、以及檢查要求,由醫(yī)院來設立的。

        對此,倫理委員會也不例外。

        但是,與其他管理委員會不同的是:

        1、有多個法規(guī)要求多個倫理委員會。最初接觸的人,都會有點暈。

        例如,器官移植條例,要求有器官移植的倫理委員會。藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則,要求有藥物臨床試驗倫理委員會。醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范,表述又有自己的要求了,對倫理委員會也有專門的要求,有的醫(yī)院只好再設立了一個醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會。還有干細胞臨床研究的,也要有倫理委員會,再設一個吧?確實麻煩。法規(guī)的要求不盡相同,一個倫理委員會無法對應不同法規(guī)的要求,解決不了問題。很多人都為此頭疼著。

        2、倫理委員會對組成、決定生效標準等有細致的標準和要求。此前有文章專門講過,這里不再細列了。

        其他管理委員會,一般都沒有。

        3、倫理委員會常要求有外院人員做委員?!@把醫(yī)院的內設組織加上了社會性,也就是不是你醫(yī)院自己的事情,必須要有社會層面的考量。

        其他管理委員會,基本上都是醫(yī)院內部的人員組成。而且很多人員在不同的管理委員會中交叉任職。

        4、現在有專門針對倫理委員會建設的評估體系標準了。例如,世界中聯的CAP。

        其他管理委員會,至今沒有。而且毫無跡象。

        5、以藥物臨床試驗倫理委員會為典型,倫理委員會有專門的檢查標準,要求有章程以及一系列的制度和標準操作規(guī)程(即SOP)。

        其他管理委員會,一般都沒有。

        問:某個倫理委員會和某個倫理專委會是什么區(qū)別?

        答:

        某個倫理委員會應該是指依據法規(guī)要求設立的某方面?zhèn)惱砦瘑T會。例如,藥物臨床試驗、輔助生殖、生物醫(yī)學研究等。有具體審查某些項目的職責。

        而倫理專委會,應該是醫(yī)學倫理專家委員會的簡稱。一般是各地依據倫理審查辦法設立的由醫(yī)學倫理專家組成的委員會組織,側重倫理咨詢、培訓、指導和評估檢查等職責,一般不負責審查具體的項目。例如,國家衛(wèi)計委醫(yī)學倫理專家委員會,某省醫(yī)學倫理專家委員會。

        此外,也有行業(yè)協會組建的社團性質的倫理專委會。例如中國自然辯證法學會有生命倫理專委會、中國倫理學會有健康倫理專委會等。

        問:臨床研究倫理委員會、人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會、產前診斷倫理委員會、醫(yī)療技術倫理委員會、人類輔助生殖技術倫理委員會,這幾個倫理委員會是各自獨立的,還是采用一個總倫理委員會,下面分設分倫理委員會的模式?

        答:

        在當前的醫(yī)院管理背景下,很多管理委員會都是橡皮圖章,發(fā)展不充分,而且容易參雜很多僵化的行政思維。

        現在大多數醫(yī)院現在為了對應法規(guī)的要求,設一個大的倫理委員會,再分組很多分支,對應不同的藥物臨床試驗、干細胞臨床研究、器官移植等不同的法規(guī)要求?!⒖倳僭O分會,是一個做法。但總會怎么設,搞不好會有問題(其實據我了解,真正弄清這個問題并做好的醫(yī)院并不多,多多少少都存在些問題)。各倫理委員會之間的彼此職責必須要清晰。分會也必須符合相應法規(guī)的要求,有獨立運作的平臺和制度,保證倫理審查結論的質量和公正,不能被總會隨意干涉。——有醫(yī)院把倫理委員會的“總會”職責界定為“倫理委員會領導小組”的性質,是一個很好的做法。具體的工作都對應有不同的倫理委員會分會。

        大多數醫(yī)院是設立一個倫理委員會辦公室(獨立或掛靠某職能部門),綜合管理不同的倫理委員會分會。也有的醫(yī)院把不同的倫理委員會分別掛靠在不同的職能部門。當然,也有基層醫(yī)院倫理工作量少,沒有明確倫理委員會辦公室的辦公平臺,只是隨便列一個倫理秘書,應付日常工作。

        問:三甲醫(yī)院檢查時,檢查專家提意見說,你們醫(yī)院倫理委員會有這么多個,建議合成一個。

        答:

        檢查專家的意見有時候不一定對,或者方向對,細節(jié)還要斟酌。估計這個檢查專家對諸多的倫理法規(guī)不太了解。其實醫(yī)院有這么多倫理委員會,沒有一個是多余的,都是根據法規(guī)的要求來的。

        目前的問題是不同的法規(guī)有不同的倫理委員會組建要求。沒辦法一鍋炒。其間還涉及研究倫理、應用倫理的不同規(guī)則與決定標準。一個倫理委員會絕對搞不定的醫(yī)院的倫理工作!

        不妨根據整改意見向專家反饋:列舉臨床試驗、輔助生殖、器官移植等不同法規(guī),引用關于倫理委員會組建的不同要求。同時建議成立倫理委員會辦公室,一個倫理委員會辦公室管理多個不同的倫理委員隊伍。如此即可。

        其中,各倫理委員會的命名,盡量按照法規(guī)文件的相應措辭、表述。不然別的專家來檢查,又是問題。某個委員可以在不同的倫理委員會之間都任職。有的倫理委員會還要必須要有章程。 

        以上意見供大家工作參考,歡迎探討和交流。

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