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案例 ① ISE 隨著臨床診斷需求的增加，離子檢測(cè)逐漸普及。為了工作更便捷高效，儀器制造商將離子檢測(cè)集成為全自動(dòng)生化分析儀的功能單元。日立公司通過(guò)卓越的研發(fā)制造能力為所生產(chǎn)生化分析儀開(kāi)發(fā)了離子功能單元。日立生化儀的離子（ISE）單元采用能斯特方程作為設(shè)計(jì)理論依據(jù)。通過(guò)將樣本31倍稀釋?zhuān)瑴p少樣本與定標(biāo)液的活度誤差，作為核心的離子選擇電極，采用獨(dú)特的高分子液體膜設(shè)計(jì)制造工藝，外表好似固體膜，性能穩(wěn)定。 日立生化儀離子（ISE）單元，因其性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確、保養(yǎng)簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，長(zhǎng)期以來(lái)，深受客戶(hù)信賴(lài)。平日，操作老師只要根據(jù)SOP文件要求使用及保養(yǎng)，注意血清質(zhì)量，ISE很少出現(xiàn)結(jié)果異常情況，所以對(duì)于偶爾出現(xiàn)的ISE報(bào)警難免覺(jué)得無(wú)從下手。 接下來(lái)，我們將用兩期的時(shí)間和大家分享兩個(gè)ISE的報(bào)警案例，故障原因其實(shí)非常的簡(jiǎn)單，皆是對(duì)外部環(huán)節(jié)的疏忽導(dǎo)致異常報(bào)警的出現(xiàn)。通過(guò)兩期案例的分享，希望能給大家?guī)?lái)啟示，更好地應(yīng)對(duì)日常的使用。 具體案例之前，我們先了解下ISE工作原理及異常報(bào)警。 ISE在測(cè)定樣本前，參比液（REF）流經(jīng)參比電極回路，進(jìn)樣吸嘴吸取的內(nèi)標(biāo)液（IS）流經(jīng)離子選擇電極（Cl/K/Na），測(cè)得Cl/K/Na電極的內(nèi)標(biāo)液電動(dòng)勢(shì)，做為檢測(cè)的基本值；參比液再次經(jīng)過(guò)參比電極流路，進(jìn)樣吸嘴吸取31倍稀釋后的樣本液，流經(jīng)離子選擇電極（Cl/K/Na），測(cè)得樣本液電動(dòng)勢(shì)。（注意：液體流動(dòng)中的連續(xù)離子電動(dòng)勢(shì)測(cè)定）  ISE流路圖 在進(jìn)行離子測(cè)定時(shí)，每個(gè)項(xiàng)目都會(huì)測(cè)量5個(gè)點(diǎn)的電動(dòng)勢(shì)，在這5個(gè)點(diǎn)的值中，去除一個(gè)最高值和一個(gè)最低值，取剩下的三個(gè)點(diǎn)的平均值作為報(bào)告結(jié)果。如果在這三個(gè)值中最大偏差超過(guò)以下范圍：Na > 0.7 mV；K > 1.0 mV；CI > 0.8 mV就會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的NOISE（噪聲）錯(cuò)誤報(bào)警。  報(bào)警畫(huà)面  數(shù)據(jù)報(bào)警“N” 接下來(lái)，開(kāi)始我們本期的案例分享。 案例一：樣本不良引起的ISE噪聲錯(cuò)誤報(bào)警 案例發(fā)生在一個(gè)使用日立生化分析儀多年的客戶(hù)處，此客戶(hù)每天離子項(xiàng)目檢測(cè)量約100個(gè)，ISE使用一直很穩(wěn)定。某天，忽然開(kāi)始出現(xiàn)噪聲錯(cuò)誤報(bào)警，復(fù)查結(jié)果與初測(cè)一致，復(fù)測(cè)無(wú)報(bào)警出現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果符合臨床判定。初始判定為個(gè)別樣本不良，為偶發(fā)事件。但隨后兩天這種情況逐漸增多，每天約10~15個(gè)，客戶(hù)按照保養(yǎng)要求進(jìn)行保養(yǎng)，仍無(wú)改善后向工程師報(bào)修。 日立工程師現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理： 1. 報(bào)警樣本進(jìn)行復(fù)查，部分復(fù)查結(jié)果與初測(cè)一致且多數(shù)復(fù)查無(wú)報(bào)警，僅2例樣本再次出現(xiàn)噪聲錯(cuò)誤報(bào)警。 2. ISE單元再次點(diǎn)檢檢查，未見(jiàn)異常，ISE check值、質(zhì)控均在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。 3. 客戶(hù)工作結(jié)束后，模擬客戶(hù)工作情況，測(cè)定患者混合血清，檢測(cè)結(jié)果良好，故障不能重現(xiàn)，將所有數(shù)據(jù)拷貝備查。 4. 次日觀(guān)察客戶(hù)工作情況，10：00前測(cè)定離子均符合要求且無(wú)報(bào)警，但10：00~11：00間（每天早晨住院標(biāo)本先做，門(mén)診標(biāo)本排隊(duì)，10點(diǎn)后住院標(biāo)本全部完成，門(mén)診標(biāo)本抽血后沒(méi)有靜置，直接離心上機(jī)）是出現(xiàn)噪聲報(bào)警的高發(fā)時(shí)段，通過(guò)與老師交流及翻查前日樣本，大致也是此時(shí)間段出現(xiàn)問(wèn)題。確認(rèn)采血管同一品牌規(guī)格（促凝劑）已使用約2年。在征得客戶(hù)同意后，插入50個(gè)混合患者血清測(cè)定，混合血清無(wú)報(bào)警。而緊隨其后進(jìn)行的患者樣本測(cè)定，出現(xiàn)噪聲錯(cuò)誤報(bào)警。 5. 調(diào)查客戶(hù)采血管使用說(shuō)明、觀(guān)察護(hù)士采血方式，調(diào)查離心后血清樣本（見(jiàn)下圖）。  分離膠掉屑，促凝劑未充分溶解 6. 觀(guān)察采血流程發(fā)現(xiàn)門(mén)診個(gè)別護(hù)士采血后有未顛倒直接平放樣本的情況。檢驗(yàn)科操作老師拿到門(mén)診樣本后直接進(jìn)行離心上機(jī)測(cè)定，樣本靜置等待時(shí)間不足。與操作老師商討改進(jìn)措施，嚴(yán)格按照采血管使用要求進(jìn)行操作，再次實(shí)測(cè)樣本，噪聲錯(cuò)誤報(bào)警大幅下降。 7. 模仿客戶(hù)樣本投送操作方式，做大量混合血清測(cè)定，穩(wěn)定性良好，遂判定原因不在儀器。在改進(jìn)采血及離心操作后，噪聲錯(cuò)誤報(bào)警大幅下降但仍存在極少報(bào)警，工程師再次將目光轉(zhuǎn)向采血環(huán)節(jié)，進(jìn)一步詳細(xì)調(diào)查，結(jié)果門(mén)診所用采血管部分儲(chǔ)藏溫度超過(guò)該采血管儲(chǔ)存要求，隨即建議客戶(hù)重新調(diào)一批不同批次的采血管或采用優(yōu)質(zhì)的分離膠采血管，再做進(jìn)一步確認(rèn)。（注：此醫(yī)院使用的促凝劑采血管要求接通雙針頭后，至采血完畢，將儲(chǔ)血管輕輕顛倒3-5次，立放15-30分鐘，建議不超過(guò)2小時(shí)離心為佳（室溫20-25°C））。 一周后，科主任電話(huà)告知，重新調(diào)一批采血管及規(guī)范采血后，確認(rèn)連續(xù)3天沒(méi)有報(bào)警出現(xiàn)，測(cè)定結(jié)果很好。 總結(jié)此案例：異常出現(xiàn)的主要原因是采血管儲(chǔ)運(yùn)、使用不規(guī)范以及采血管促凝劑不良導(dǎo)致的ISE異常報(bào)警。本期案例推薦對(duì)策：選取優(yōu)質(zhì)采血管，并按照使用要求進(jìn)行規(guī)范儲(chǔ)運(yùn)及使用，避免影響檢測(cè)結(jié)果。 本期案例分享就到這里，更多相關(guān)內(nèi)容我們下期再見(jiàn)！  作者：東北服務(wù)科 |
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