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      最快下周! FDA將批準輝瑞青少年疫苗! 12-15歲孩子上學有望了!

       板橋胡同37號 2021-05-05


      據(jù)紐約時報報導,了解內(nèi)情的聯(lián)邦政府官員透露,聯(lián)邦食品暨藥物管理局(FDA)正準備輝瑞藥廠(Pfizer)及德國合作廠商BioNTech研發(fā)新冠疫苗,下周起可供12歲至15歲之間青少年使用。這項宣布將讓數(shù)以百萬計全美青少年能夠接種新冠疫苗。
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      據(jù)悉,早在年初,輝瑞就已經(jīng)開始在美國對青少年進行疫苗實驗。

      他們招募了2259名青少年進行疫苗的實驗。其中一半的孩子接種了疫苗,另一半孩子接種了安慰劑。然后他們觀察了2個月之后,得出了一個振奮人心的結(jié)果!

      3月31日,輝瑞公司發(fā)布青少年疫苗實驗結(jié)果,打了疫苗的志愿者沒有人感染,有效率高達100%。

      實際上,這些孩子接種疫苗后產(chǎn)生的免疫抗體比16歲以上的人更強大。

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      輝瑞建議,如果能在9月前給12-15歲的孩子完成接種,那么他們就可以無憂無慮地開學了!

      報導指出,許多家長引頸期盼孩子早日能打疫苗,返校上課;自從輝瑞宣布青少年新冠疫苗臨床實驗結(jié)果之后,對于可以接種疫苗的宣布就開始倒數(shù)計時。
      根據(jù)研究報告,輝瑞疫苗在青少年身上的效果,與在成年民眾身上一樣有效。

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      紐約時報指出,對于美國的新冠疫苗的施打推廣來說,授權疫苗可供青少年使用將是重大發(fā)展,對于迫不及待想讓兒女打疫苗的家長來說如同久旱逢甘霖,讓孩子在暑假期間從事各種夏日活動時,可以獲得保護效果,擁有抵抗力的時間點也剛好是在今秋新學年開學之前。

      如果要提高人口免疫力,增加兒童與青少年的疫苗施打是關鍵因素,有助于降低染疫住院案例及死亡案例。

      官員指出,食藥局最快在本周稍后便將宣布輝瑞疫苗可供12歲至15歲間青少年使用。

      根據(jù)作業(yè)程序,聯(lián)邦疾病防治中心(CDC)疫苗咨詢小組在食藥局公布消息的隔天便將開會,審查臨床實驗數(shù)據(jù)數(shù)據(jù),并對青少年接種疫苗做出建議(recommendations)。

      輝瑞在數(shù)周前公布的報告中指出,臨床實驗結(jié)果顯示,接種疫苗的青少年志愿者當中無人出現(xiàn)感染新冠病毒的癥況,由此可見疫苗具有良好保護效果。

      食藥局發(fā)言人史蒂芬妮?卡可莫(Stephanie Caccomo)表示,無法對食藥局決策時間表發(fā)表評論。她說:我們可以向社會大眾保證,我們正在盡可能迅速審查申請,也盡可能保持透明化。

      另一方面,莫德納(Moderna)藥廠近期之內(nèi)也將公布12歲至17歲間青少年志愿者接種新冠疫苗的臨床實驗結(jié)果。今年稍后,莫德納還將公布六個月大嬰兒至12歲兒童施打新冠疫苗的臨床實驗結(jié)果。

      根據(jù)統(tǒng)計,美國已有超過1億成年人已經(jīng)完成接種(fully vaccinated)。但調(diào)查顯示,迄今仍對打疫苗存疑以及還沒打疫苗的成年民眾,加起來約有44%。

       全美新冠肺炎確診案例持續(xù)下降,但兒童染疫比率卻逐漸升高;專家推斷除了疫苗尚未開放未成年接種之外,來自英國的變種病毒B.1.1.7快速傳播恐怕也是主因之一。
      這似乎也間接使年輕人成為重癥比率提高,甚至愈來愈多人被送入加護病房治療。

      美國小兒科學會(AAP)指出,今年兒童染疫的比率不斷升高;截至3日統(tǒng)計,兒童確診數(shù)量在過去一周占全國案例22.4%,和去年3%相比差距甚遠。

      該統(tǒng)計顯示,上周添加的染疫確診人數(shù)為31萬9601例,兒童就占了7萬1649人,將近五分之一。

      不過更值得注意的一點是,據(jù)目前聯(lián)邦疾病防治中心(CDC)公布的數(shù)據(jù),染疫占比最高的族群為18歲至24歲年輕人。

      去年染疫比率最高的族群為年長者,且65歲或以上成為重癥的風險更高,嚴重者住院甚至死亡。

      但隨著年長者逐漸完成疫苗接種,50歲以下尚未接種疫苗的年輕人以及那些不便取得醫(yī)療資源的少數(shù)族群,就成了相對的高風險族群。

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      此外,染疫的年輕人也不再只有無癥狀或輕微病癥,他們住院的占比也逐漸提升;據(jù)4月第二周統(tǒng)計指出,全國50歲以下住院治療的患者為9000人,和上個月同一時期6000人相比明顯增加許多。

      根據(jù)CDC公布的最新數(shù)據(jù),目前已有超過五分之二成年人完成疫苗接種,45%民眾接種至少一劑疫苗。

      而18歲以上則約56%的人接種至少一劑疫苗,40%完成接種。

      科羅拉多兒童醫(yī)院(Children's Hospital Colorado)小兒科教授奧里瑞(Sean O'Leary)分析以下幾個年輕族群感染率增加的原因:

      在許多國家,B.1.1.7已成為新冠肺炎主要的感染來源,目前雖然還不清楚該病毒在兒童之間的傳染力是否更強;但可以確定的是每個人的傳染力都提升了,包括兒童。

      盡管成人確診率持續(xù)下降,直到3月兒童確診率卻沒有起色,奧里瑞認為這和校園的開放息息相關,尤其是運動競賽和室內(nèi)運動。

      奧里瑞說:我們在其他已開學的學校也觀察到一樣的現(xiàn)象,只是現(xiàn)在又變多了一些。

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