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正是針對這一觀點(diǎn)和對納米醫(yī)學(xué)的關(guān)注，來自EPTN（歐洲納米醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺）的Matthieu Germain 教授及其合作者們對Kinam Park教授最近發(fā)表在《Journal of Controlled Release》雜志上的社論提出了異議。 圖1. 正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的納米顆粒的種類 事實(shí)上，目前市場上的50多個納米劑型，以及最近批準(zhǔn)的3個重點(diǎn)納米藥物產(chǎn)品（Onpattro, Hensify 和 Vyxeos)已經(jīng)證明在納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不但能夠設(shè)計(jì)出以獨(dú)特方式克服傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵屏障的產(chǎn)品，而且還能夠通過使用單純物理作用模式在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生無需藥物的治療效果，從而改善患者的生活質(zhì)量。 此外，目前有超過400個納米藥物在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，期待能帶來新的臨床解決方案（例如核酸遞送平臺），它們可單獨(dú)使用或與聯(lián)合其他關(guān)鍵技術(shù)（包括生物技術(shù)、微流體、先進(jìn)材料、生物材料、智能系統(tǒng)、光子學(xué)、機(jī)器人、紡織、大數(shù)據(jù)和信息通訊技術(shù)）。 圖2. 基于每一適應(yīng)癥的納米藥物配方的臨床試驗(yàn)分類 值得注意的是，在納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公共資助的研究投資正在減少，這可能是真的。例如，美國國家癌癥研究所(NCI)最近宣布，在持續(xù)了15年（2005–2020）的資助后，它將停止資助卓越的癌癥納米技術(shù)中心（Centers of Cancer Nanotechnology Excellence，CCNEs）。但是擱置這種資助機(jī)制的原因并不是納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的失敗。 然而，研究者們同意Park教授的觀點(diǎn)：“是時候檢視納米醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化中困難源頭并向前邁進(jìn)了”。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，支持有前景的納米藥物制劑臨床轉(zhuǎn)化的投資應(yīng)該增加，而不是減少。 正如EMA（European Medicines Agency ）最近在至2025年路線圖中所鼓勵的那樣，我們應(yīng)該通過一個連接學(xué)術(shù)界、工業(yè)界、醫(yī)療保健提供者和政策制定者的共同知識中心來創(chuàng)建更多的團(tuán)結(jié)，減少當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管機(jī)構(gòu)格局的碎片化，并提倡跨技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略，支持納米醫(yī)學(xué)作為高價值、低成本的解決方案來滿足醫(yī)學(xué)上迫切的需求，幫助該領(lǐng)域最有前景的創(chuàng)新項(xiàng)目更好更快地進(jìn)入臨床。 這種全球視野是ETPN（European Technology Platform on Nanomedicine ）過去15年來一直所鼓勵的。采取所有行動都應(yīng)牢記一個明確的臨床觀：“不張揚(yáng)”，專注于“現(xiàn)實(shí)生活中最重要的事情”，也就是病人及他們的生活質(zhì)量。 ETPN對納米醫(yī)學(xué)成就的概述有助于加強(qiáng)我們進(jìn)一步發(fā)展納米醫(yī)學(xué)的動力，促進(jìn)納米醫(yī)學(xué)在全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域的成熟，加快將其巨大潛力轉(zhuǎn)化為切實(shí)的醫(yī)學(xué)突破的步伐。 參考資料： [1] K.Park, The beginning of the end of the nanomedicine hype, J. Control. Release305(2019)221–222. https:///10.1016/j.jconrel.2019.05.044. Volume 326, 10 October 2020, Pages 164-171 https:///10.1016/j.jconrel.2020.07.007 |
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