8月18日，禮來/勃林格殷格翰聯(lián)合宣布，美國FDA批準(zhǔn)恩格列凈（Jardiance）用于射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)。該項(xiàng)適應(yīng)癥已于今年6月22日在歐洲獲批，并且已于2020年11月在中國遞交上市申請。FDA此次批準(zhǔn)是基于III期EMPEROR-Reduced試驗(yàn)結(jié)果，該研究旨在評估在3730例伴與不伴2型糖尿病的心力衰竭（功能分級 II、III 或 IV）且左心室射血分?jǐn)?shù)≤40%患者中，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，每日1次Jardiance與安慰劑相比的療效和安全性。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Jardiance可使得心血管死亡和因心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低25%（HR ：0.75, 95% CI：0.65-0.86）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)分析顯示，Jardiance可將首次和再次因心衰而住院的相對風(fēng)險(xiǎn)降低30%（HR ：0.70, 95% CI：0.58-0.85)。Jardiance是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，目前已在美國獲批用于：1）輔助飲食和鍛煉改善2型糖尿病血糖控制。2）降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。3）用于射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)成人患者，以降低心血管死亡和心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)。值得注意的是Jardiance治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）的III期EMPEROR-Preserved研究也于今年7月取得了積極結(jié)果。2020年Jardiance全球銷售額近39.84億美元，是銷售額最高的SGLT 2抑制劑。心力衰竭包括射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)和射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF），前者由心臟不能正常收縮引起，后者由心臟不能正常充盈引起。心力衰竭造成了重大的全球疾病負(fù)擔(dān)，全球超6000萬患者患有心力衰竭。心力衰竭是患者住院的主要原因，并且隨著人口老齡化而在西方國家變得日益普遍。心力衰竭患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)隨著入院次數(shù)增加而上升。點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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