FDA已批準(zhǔn)avacopan (Tavneos, ChemoCentryx)治療嚴(yán)重活動性抗中性粒細(xì)胞胞漿自身抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎患者。Avacopan是FDA批準(zhǔn)的首個口服補(bǔ)體C5a受體抑制劑。

血管炎基金會執(zhí)行主任Joyce Kullman表示:“Tavneos獲得批準(zhǔn)，為患有這種毀滅性疾病的患者帶來了新的治療選擇。在ANCA相關(guān)性血管炎方面，治療需求仍未滿足。當(dāng)前的治療方法往往會導(dǎo)致嚴(yán)重的，甚至是致命的副作用以及生活質(zhì)量的下降。我們相信像Tavneos這樣的新療法將為這些患者帶來新的生存希望?！?/span>

FDA的批準(zhǔn)是基于3期ADVOCATE試驗的結(jié)果，根據(jù)伯明翰血管炎評分，該試驗達(dá)到了在26周時獲得疾病緩解以及在52周時獲得持續(xù)緩解的主要終點。

該試驗包括330例居住在20個不同國家的ANCA血管炎患者?；颊弑浑S機(jī)分組，一組接受rituximab（利妥昔單抗），另一組接受環(huán)磷酰胺，隨后接受硫唑嘌呤/嗎替麥考酚酯；并且一組接受avacopan，一組口服潑尼松。

最常見的不良事件是惡心、頭痛、高血壓、腹瀉、嘔吐和皮疹。