Veklury是一種抗病毒藥物，在3期研究中，與安慰劑相比，將COVID-19相關(guān)住院或全因死亡的風(fēng)險顯著降低了87%。  2021年12月21日訊 /生物谷BIOON/ --吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）擴大適應(yīng)癥：納入不需要補氧、有升高的風(fēng)險發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的成人患者。此前，Veklury在歐盟獲得附條件批準(zhǔn)，用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-19成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥40公斤）患者。 西班牙巴達(dá)洛納德國特里亞斯普約爾大學(xué)醫(yī)院傳染病科主任Roger Paredes表示：“隨著COVID-19的再次攀升，以及像Omicron這樣的新變體出現(xiàn)，我們需要像Veklury這樣的有效工具來治療疾病的各個階段。我們現(xiàn)在可以使用Veklury來幫助防止高危患者發(fā)展為更嚴(yán)重的疾病，即使他們不需要補氧，也可以繼續(xù)使用Veklury作為治療嚴(yán)重疾病的關(guān)鍵工具。這項最新批準(zhǔn)還將有助于緩解一些已經(jīng)從COVID-19負(fù)擔(dān)中承受巨大壓力的醫(yī)療系統(tǒng)的壓力?！?/div> 此次歐盟批準(zhǔn)，基于一項3期隨機雙盲安慰劑對照試驗的結(jié)果支持。該試驗在有高風(fēng)險發(fā)生疾病進展的非住院COVID-19患者中開展，評估了3天療程Veklury通過靜脈（IV）給藥治療的療效和安全性。562例患者以1:1的比例被隨機分配，接受Veklury或安慰劑治療。 結(jié)果顯示：到第28天，與安慰劑相比，Veklury將COVID-19相關(guān)住院或全因死亡復(fù)合終點的風(fēng)險顯著降低了87%（0.7%[2/279] vs 5.3%[15/283]，p=0.008）。在這項研究中，到第28天，2組均未觀察到死亡。在該研究中，Veklury和安慰劑在各種門診環(huán)境中的安全性相似，接受Veklury治療的患者中最常見的治療期不良事件(≥5%）為惡心和頭痛。 吉利德首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士表示：“歐盟委員會的迅速行動體現(xiàn)了需要有效的治療方法，可以在疾病早期使用，以幫助歐洲的COVID-19患者。隨著我們對COVID-19疾病進展的更多了解，很明顯，像Veklury這樣的抗病毒藥物如果在疾病早期使用會產(chǎn)生顯著的影響。作為COVID-19患者的抗病毒治療標(biāo)準(zhǔn)，我們?yōu)閂eklury繼續(xù)在COVID-19大流行的前線發(fā)揮作用而感到自豪，我們相信Veklury現(xiàn)在能夠幫助更多患者從COVID-19康復(fù)的時間?！?/div>
 瑞德西韋-remdesivir化學(xué)結(jié)構(gòu)式 Veklury是吉利德科學(xué)公司的一款抗病毒藥物，可以阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的復(fù)制，這種病毒可引起新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。在美國，Veklury已被批準(zhǔn)，用于治療年齡在12歲及以上、體重至少40公斤、需要住院治療的COVID-19兒童和成人患者。 隨著新的SARS COV-2變體在世界各地出現(xiàn)，吉利德正在不斷地評估Velkury對病毒變體的有效性。對來自O(shè)micron變異體的遺傳信息的初步分析表明，Veklury將繼續(xù)積極對抗該變體。吉利德將進行實驗室測試以確認(rèn)該分析。迄今為止，還沒有在任何已知的變體中發(fā)現(xiàn)任何重大遺傳變化會顯著改變Veklury對病毒RNA聚合酶的靶向性。Veklury的抗病毒活性已經(jīng)在體外針對SARS-CoV-2變體進行了測試，包括α、β、γ、δ和ε。這些實驗室研究結(jié)果表明，Veklury將繼續(xù)積極對抗目前發(fā)現(xiàn)的SARS-CoV-2病毒變體，包括Omicron變體。（生物谷Bioon.com）   |
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