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新冠（COVID-19）疫情是今年最牽動(dòng)人心的重要話題之一，世界上幾乎所有的醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)都拿出了最強(qiáng)的研發(fā)能力、使用了最前沿的科技來(lái)應(yīng)對(duì)這種病毒感染。 在此之前，能夠這樣最大量地動(dòng)員醫(yī)療科技的疾病是惡性腫瘤。因此很多人感嘆，許多原本的癌癥治療思路或方案，竟然成為了新冠病毒感染者緊急治療的參考。 。這種療法由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構(gòu)成，療效比較明顯，是疫苗正式問(wèn)世之前最有希望保護(hù)接觸者并控制感染者病情的治療手段。 而“單克隆抗體”這類藥物，在癌癥的治療當(dāng)中其實(shí)已經(jīng)占據(jù)了一席之地。許多著名的靶向藥物，如曲妥珠單抗、派姆單抗、納武單抗、阿特珠單抗、雷莫蘆單抗等等，都已經(jīng)成為了癌癥治療重要的支柱。 什么是單克隆抗體？怎樣判斷一款藥是不是單克隆抗體？ 單克隆抗體，英文名monoclonal antibody，縮寫(xiě)是mAb，簡(jiǎn)稱單抗。這是一類由同種免疫細(xì)胞制造出來(lái)的抗體，相對(duì)應(yīng)的另一類抗體叫“多克隆抗體”（polyclonal antibody），是一類由多種漿細(xì)胞產(chǎn)生的多種抗體混合物。 在癌癥的治療中，單克隆抗體藥物的中文名通常以“單抗”結(jié)尾，英文名通常以“-mab”結(jié)尾。根據(jù)來(lái)源，目前癌癥治療中使用的單克隆抗體藥物又可以分為三類：以“-ximab”結(jié)尾的嵌合人-鼠抗體，以“-zumab”結(jié)尾的人源化小鼠抗體，以及以“-mumab”結(jié)尾的完全人源化抗體。 比如曲妥珠單抗（Trastuzumab）、派姆單抗（Pembrolizumab）和阿特珠單抗（Atezolizumab）均屬于人源化小鼠抗體；伊匹木單抗（Ipilimumab）屬于完全人源化CTLA-4抗體；本妥西單抗（Brentuximab）則屬于一種嵌合人-鼠抗體。單克隆抗體藥物在部分癌癥的治療當(dāng)中是不可或缺的，如胃癌的治療，獲批的靶向藥物曲妥珠單抗、雷莫蘆單抗（Ramucirumab）和派姆單抗，均為單克隆抗體藥物。 雖然這種分類方式并不絕對(duì)、也有一些例外，但了解了這一點(diǎn)之后，拿到一款藥物，患者也可以比較輕松而直觀地判斷出它是否屬于單克隆抗體、屬于哪一種單克隆抗體了。 單克隆抗體有什么特點(diǎn)？這類藥物是如何抗癌的？ 抗體又稱免疫球蛋白，主要由漿細(xì)胞分泌，是一類被免疫系統(tǒng)用來(lái)鑒別并中和抗原物質(zhì)如細(xì)菌、病毒等的Y型蛋白質(zhì)，分子量可能比較大。每個(gè)抗體上都存在獨(dú)特的抗原識(shí)別位點(diǎn)，用于特異性地與其唯一識(shí)別的抗原物質(zhì)結(jié)合。 可以說(shuō)，有多少種能被漿細(xì)胞識(shí)別的抗原，就能有多少種不同的抗體。 單克隆抗體指僅由一種類型的免疫細(xì)胞制造出來(lái)的單種抗體。用于醫(yī)療目的的單克隆抗體藥物，是由免疫細(xì)胞與癌細(xì)胞融合后的細(xì)胞產(chǎn)生的。這種融合細(xì)胞既具有癌細(xì)胞不斷分裂的能力，又具有免疫細(xì)胞合成抗體的能力。對(duì)于癌癥的治療來(lái)說(shuō)，可以算是“以癌細(xì)胞之道還治癌細(xì)胞之身”。  至2017年為止FDA批準(zhǔn)的各類單克隆抗體（來(lái)源：ncbi） 單克隆抗體藥物的發(fā)展起源于1975年。最初一款獲得FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物為鼠源單克隆抗體muromonab-CD3（OKT3），但因其來(lái)源會(huì)導(dǎo)致人體產(chǎn)生嚴(yán)重的人抗鼠抗體反應(yīng)，導(dǎo)致療效降低、不良反應(yīng)加重。如今市面上的單克隆抗體主要分為三類：嵌合人-鼠抗體、人源化小鼠抗體和完全人源化抗體。隨著單克隆抗體的人源化程度提升，人體對(duì)藥物的排斥反應(yīng)也會(huì)逐漸降低，藥物療效可以得到更好的發(fā)揮。 能夠成為單克隆抗體藥物所識(shí)別的“靶標(biāo)”的位點(diǎn)很多，包括實(shí)體瘤靶向治療中關(guān)鍵性的靶點(diǎn)HER2、EGFR、VEGF/VEGFR等，血液腫瘤靶向治療中關(guān)鍵的CD19、CD20、CD30、CD38等，以及免疫治療中關(guān)鍵的PD-1/PD-L1、CTLA-4等。單克隆抗體藥物與這些靶點(diǎn)結(jié)合，阻斷它們的功能，并將大量攜帶了這些靶點(diǎn)的細(xì)胞“暴露”在了其它免疫細(xì)胞的視線之下，最終達(dá)到殺傷癌細(xì)胞的效果。 目前已經(jīng)獲批的單克隆抗體有哪些？ 目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的單克隆抗體藥物非常多，包括已經(jīng)獲得了TMB-H（≥10）的全部實(shí)體瘤適應(yīng)癥的派姆單抗，廣泛覆蓋了包括實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)腫瘤在內(nèi)的全部癌種。  但在這些藥物中，獲批在中國(guó)上市的藥物很少、能夠進(jìn)入醫(yī)保的藥物數(shù)量更少。我國(guó)的單克隆抗體藥物研發(fā)及試驗(yàn)，仍需要進(jìn)一步的發(fā)展，為覆蓋更多適應(yīng)癥、造福更多患者而做出努力。 廣招患者！這些單克隆抗體藥物正在大步走入臨床 小匯總結(jié)了部分正在免費(fèi)招募患者的單克隆抗體臨床試驗(yàn)。其中一部分是昂貴的進(jìn)口藥物的仿制藥，一部分是我國(guó)自主研發(fā)的新藥。 大家可不要小看“我國(guó)自主研發(fā)”這個(gè)名頭。免疫藥中的特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞麗珠單抗、替雷利珠單抗等，以及靶向藥物抗血管生成藥中的阿帕替尼（這個(gè)不是單克隆抗體）等，在各類癌癥的治療，尤其是一些國(guó)內(nèi)發(fā)病率較高、分型有一定特點(diǎn)、因此具有一定的“中國(guó)特色”的癌癥的治療當(dāng)中，正占據(jù)著非常重要的地位。 安瑞澤（HS022） 靶點(diǎn)：HER2 癌種：乳腺癌 安瑞澤（HS022）是一款赫賽?。ㄇ字閱慰梗┑膰?guó)產(chǎn)仿制藥，由浙江海正藥業(yè)研發(fā)，同樣針對(duì)HER-2靶點(diǎn)。長(zhǎng)期以來(lái)，曲妥珠單抗都是治療乳腺癌最重要的靶向藥物，作為一款標(biāo)準(zhǔn)治療方案，大大改善了乳腺癌患者的生存情況。 在本項(xiàng)研究中，研究組與對(duì)照組將分別使用安瑞澤+長(zhǎng)春瑞濱與赫賽汀+長(zhǎng)春瑞濱治療，以對(duì)比安瑞澤和赫賽汀的療效。無(wú)論患者加入哪個(gè)治療組，都能接受到充分的治療。無(wú)法實(shí)施根治手術(shù)和/或放療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，可以將病例資料發(fā)送至招募郵箱（doctorjona0404@gmail.com）進(jìn)行申請(qǐng)，或聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）了解詳情。 阿特珠單抗 靶點(diǎn)：PD-L1 癌種：三陰性乳腺癌（新輔助治療） |
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