2021年1月5日，F(xiàn)DA授予雙免疫治療組合阿特珠單抗（Atezolizumab，Tecentriq，T藥）+Tiragolumab突破性療法指定，用于治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，接受治療的患者需不存在EGFR或ALK突變。

該指定基于Ⅱ期CITYSCAPE試驗（NCT03563716）的結(jié)果。根據(jù)2020年ASCO大會上公開的數(shù)據(jù)，接受雙免疫方案治療的患者，與T藥+安慰劑的方案相比，患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了43%。

試驗結(jié)果顯示，根據(jù)研究者評估，接受T藥+Tiragolumab治療的患者整體緩解率為31%，接受T藥+安慰劑治療的患者整體緩解率為16%。中位隨訪10.9個月時，接受T藥+Tiragolumab治療的患者中位無進(jìn)展生存期5.6個月，接受T藥+安慰劑治療的患者則為3.9個月。

根據(jù)最近更新的數(shù)據(jù)，雙免疫方案治療的患者整體緩解率為37%，單免疫藥物治療的患者整體緩解率為21%。

在PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）的患者中，雙免疫治療方案的療效更加顯著，整體緩解率達(dá)到66%，顯著超過了單藥治療的24%，無進(jìn)展生存期的優(yōu)勢同樣更加明顯；但在PD-L1中低表達(dá)水平（1%~49%）的患者中，雙免疫治療方案的優(yōu)勢并不明顯。

提到雙免疫療法，許多人首先想到的都是成名已久的“O+Y”納武單抗+伊匹木單抗的組合。這對組合已經(jīng)在不少于10類適應(yīng)癥上展現(xiàn)出了良好的治療實力或潛力，受到了廣泛的關(guān)注。

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與“O+Y”所代表的經(jīng)典PD-1抑制劑+CTLA-4抑制劑組合不同，此次的“T+Tiragolumab”是一個全新的組合。阿特珠單抗是一款PD-L1抑制劑，而它的搭檔、新藥Tiragolumab，則是一款全新的TIGIT抑制劑。

TIGIT是一類在多種免疫細(xì)胞（包括T細(xì)胞和NK細(xì)胞）中表達(dá)的受體，通過抑制這一受體，可以增強機體抗腫瘤的反應(yīng)，并增強PD-1/PD-L1抑制劑的療效。

就目前已經(jīng)展現(xiàn)出的療效來看，PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的組合具有良好的抗癌潛力。這一組合的初步成功，為雙免疫療法開啟了一個新的方向，相信會有越來越多的新免疫治療組合問世，為癌癥患者送上新的治療選擇。

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當(dāng)然，雙免疫聯(lián)合的方案有其療效方面的巨大優(yōu)勢，但其同步升高的不良事件發(fā)生率，也在一定程度上限制了它的廣泛應(yīng)用。相信在未來的研究中，如何在更好地發(fā)揮免疫藥物療效的同時減少不良反應(yīng)，會成為研究者重點關(guān)注的問題之一。

作為“提升免疫治療效果”與“不增加不良事件發(fā)生率”的折中方案，被譽為“第二代免疫治療藥物”的雙靶點免疫檢查點抑制劑問世。其中一些新藥已經(jīng)在各自的適應(yīng)癥上取得了突破，如著名的M7824，治療部分非小細(xì)胞肺癌患者的整體緩解率最高可以達(dá)到85.7%，引人側(cè)目。

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當(dāng)然，不論是雙免疫組合的“雙抗”，還是雙靶點免疫藥的“雙抗”，其最終的抗癌效果究竟能否完全符合所有人的期待還需拭目以待。但我們期待著，隨著越來越多的新藥與新研究問世，2021年將成為免疫治療的下一個突破之年。