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數(shù)據(jù)顯示，接受Kesimpta治療的MS患者，其COVID-19結果與普通人群沒有什么不同。  多發(fā)性硬化癥（MS，圖片來源：medgadget.com） 2022年03月21日訊 /生物谷BIOON/ --諾華（Novartis）近日宣布在同行評議期刊《Neurology and Therapy》已發(fā)表了Kesimpta（ofatumumab）治療的復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者群體中COVID-19感染的新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是根據(jù)正在進行的、開放標簽、長期擴展3b期ALITHIOS研究以及通過諾華全球安全數(shù)據(jù)庫提交的上市后報告匯編而成。 在3b期ALITHIOS研究的1703名參加者中，有245人（14.3%）報告COVID-19，大部分病例均為輕度（44.1%）或中度（46.5%），絕大多數(shù)患者康復（98.4%）。Kesimpta治療的患者中，因COVID-19導致的總致死率（0.8%）和住院率（9.4%）低于總體MS人群中的報告率（1.97%死亡，15.5%-21.5%住院）。突破性COVID-19感染在完全接種者中的發(fā)生率為1.5%（n＝7/476），全部康復。 這一比例與該研究開展期間（截至2021年9月25日）的一般人群中的報告率（大約1.5%）一致，隨著COVID-19疫苗效力隨時間推移下降以及出現(xiàn)新的變體，這些比率有望上升。在2021年9月數(shù)據(jù)截止后，接受加強針疫苗（n=27）的個體中，沒有報告COVID-19病例。目前的數(shù)據(jù)并沒有提出任何證據(jù)表明，Kesimpta治療的患者與一般人群或其他有或沒有接受疾病修正治療（DMTS）的MS患者相比，發(fā)生嚴重COVID-19的風險增加。 諾華制藥神經(jīng)科學全球醫(yī)學特許權負責人Lykke Hinsch Gylvin表示?！瓣P于COVID-19的積極結果對接受疾病修正治療的多發(fā)性硬化癥患者、尤其是接受了全程疫苗接種的患者非常重要。迄今為止，這是在RMS患者中報告疫苗接種后COVID-19病例的最大規(guī)模研究之一，我們對今天公布的結果非常滿意。雖然在大流行期間的早期報告引起了對接受某些疾病修飾治療的多發(fā)性硬化癥患者發(fā)生COVID-19的擔憂，但這一數(shù)據(jù)表明，接受Kesimpta治療的患者，其COVID-19結果與普通人群沒有什么不同。”  Kesimpta是一種新型靶向B細胞療法，于2020年8月獲得美國FDA批準，作為皮下注射劑，用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型疾病、活動性繼發(fā)進展型疾病。在歐盟，Kesimpta于2021年3月獲得批準，用于治療存在由臨床或影像學特征定義的活動性疾病的RMS成人患者。 Kesimpta的活性藥物成分ofatumumab是一種全人抗CD20單抗，通過結合B細胞表面的CD20分子并誘導有效的B細胞溶解和耗盡而發(fā)揮作用。 Kesimpta作為新一代的B細胞耗竭劑，具有更快速的B細胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同時具有每月一次皮下注射進行自我給藥的便利性。（生物谷Bioon.com）  |
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來自： 子孫滿堂康復師 > 《疑難雜癥康復中心》
