醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作監(jiān)管要點(diǎn)及合規(guī)建議

txw40 2022-09-25 發(fā)布于湖南

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作者丨劉婷婷、許商羽

機(jī)構(gòu)丨上海市錦天城律師事務(wù)所

來(lái)源|公眾號(hào)“威科先行”

一、引言

科室合作作為目前助力各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)高效發(fā)展，滿足患者醫(yī)療服務(wù)多樣化、差異化、個(gè)性化發(fā)展需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享的重要途徑之一，一定程度上受到了國(guó)家政策的鼓勵(lì)與支持?！蛾P(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》及《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》(“《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》”)等一系列法律法規(guī)政策文件均明確了國(guó)家對(duì)于科室合作的政策導(dǎo)向，支持和推動(dòng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類(lèi)型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。

實(shí)踐中，無(wú)論是公辦抑或是民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均可能存在現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)水平、管理能力、人才技術(shù)等不能滿足診療業(yè)務(wù)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的需求，而專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療和管理服務(wù)企業(yè)單位等合作機(jī)構(gòu)(“合作方”)在引進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)人才、提高醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)與管理水平等方面可以改善、彌補(bǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足，因此實(shí)踐中醫(yī)療機(jī)構(gòu)與合作方之間的醫(yī)療相關(guān)合作也愈發(fā)頻繁。但隨著法律規(guī)定與監(jiān)管手段的完善，主管部門(mén)對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中科室承包、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借等違法行為的打擊力度逐漸加強(qiáng)，各方的違法風(fēng)險(xiǎn)和違法成本不斷提高。

本文作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)新設(shè)并購(gòu)及合規(guī)管理系列文章之三：首先，筆者將從醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作模式出發(fā)，通過(guò)梳理醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)政策導(dǎo)向與法律法規(guī)要求，總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)監(jiān)管合規(guī)要點(diǎn)；其次，介紹科室合作與科室承包等違法行為的區(qū)別，并通過(guò)解讀醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)的監(jiān)管執(zhí)法處罰案例，闡述法律分析意見(jiàn)；最后，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在科室合作業(yè)務(wù)中的合規(guī)管理工作提出合規(guī)建議，期望能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各合作方理解科室合作監(jiān)管要求和做好相關(guān)合規(guī)管理工作及進(jìn)一步突破發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作模式概述

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作模式簡(jiǎn)介

基于行業(yè)的實(shí)踐做法與筆者的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，一般而言，科室合作是指由合作方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合作合同等達(dá)成協(xié)議，由合作方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的管理體系與協(xié)議約定或協(xié)商的授權(quán)體系下，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)的部分經(jīng)營(yíng)管理權(quán)，通過(guò)制度改善、引入專(zhuān)業(yè)管理和醫(yī)療人才方式提供技術(shù)支持，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人、財(cái)、物等方面的管理，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)技水平和運(yùn)營(yíng)能力等，合作方每年按照營(yíng)業(yè)收入和/或結(jié)余的一定比例等方式收取符合市場(chǎng)公允價(jià)值的管理費(fèi)用或服務(wù)費(fèi)用。

科室合作模式下，合作方承擔(dān)參與管理的角色，一般而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)、員工身份、行政隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)等均不發(fā)生改變，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)重大決策仍由其黨委(如有)、理事會(huì)(如有)、管理高層等按照規(guī)章制度執(zhí)行，并根據(jù)文件規(guī)定報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的經(jīng)營(yíng)責(zé)任、經(jīng)營(yíng)結(jié)果、所產(chǎn)生的結(jié)余(超支)仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其舉辦人承擔(dān)，合作方并非獨(dú)立自負(fù)盈虧的經(jīng)營(yíng)主體，而是根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)改善情況收取一定的管理費(fèi)用或服務(wù)費(fèi)用。實(shí)踐中，科室合作通常有醫(yī)院托管、技術(shù)合作、醫(yī)生(療)集團(tuán)等模式。譬如，擅長(zhǎng)醫(yī)院管理運(yùn)營(yíng)的社會(huì)力量與醫(yī)院達(dá)成合作，提供科學(xué)高效的管理服務(wù)；又如，具有豐富專(zhuān)家資源的醫(yī)生(療)集團(tuán)與基層醫(yī)院共建科室，對(duì)基層醫(yī)院進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)等。

(二) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作類(lèi)型及風(fēng)險(xiǎn)因素概述

因醫(yī)院托管模式在科室合作實(shí)踐中具有普遍性與代表性，如公立綜合性醫(yī)院武漢大學(xué)人民醫(yī)院托管漢川市人民醫(yī)院[1]，港股上市企業(yè)華潤(rùn)/鳳凰醫(yī)療托管北京市門(mén)頭溝區(qū)醫(yī)院、北京市門(mén)頭溝區(qū)中醫(yī)院等[2]，因此等模式涉及法律問(wèn)題較多，由此，筆者以下以醫(yī)院托管模式為例展開(kāi)介紹具體業(yè)務(wù)類(lèi)型。

醫(yī)院托管模式按照托管方的類(lèi)型可細(xì)分為：(1)綜合性大型公立醫(yī)院托管中小型醫(yī)院；(2)民營(yíng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療管理企業(yè)托管醫(yī)院；(3)原醫(yī)院內(nèi)部管理層托管醫(yī)院。而以民營(yíng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療管理企業(yè)托管醫(yī)院模式為例，此種模式下被托管方大致又可分為公立醫(yī)院、非營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院及營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院。根據(jù)被托管方醫(yī)院性質(zhì)不同，科室合作模式的風(fēng)險(xiǎn)防范要求不同。

1. 對(duì)于公立醫(yī)院

由于我國(guó)公立醫(yī)院由政府主導(dǎo)，承擔(dān)全社會(huì)最基本的社會(huì)醫(yī)療保障責(zé)任，公立醫(yī)院?jiǎn)挝坏氖杖牒椭С龆即嬖谳^為嚴(yán)格的約束。因作為非營(yíng)利機(jī)構(gòu)享受?chē)?guó)家財(cái)政支持，患者對(duì)公立醫(yī)院的信任度高，如若科室合作不規(guī)范合規(guī)，造成的各方面不良影響與損失也較大。故而合作方企業(yè)單位參與公立醫(yī)院科室共建合作時(shí)，合作各方需要最高程度地考慮風(fēng)險(xiǎn)防范問(wèn)題。

2. 對(duì)于非營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院

由于享受?chē)?guó)家稅收等優(yōu)惠，受到法律對(duì)非營(yíng)利法人的各方面規(guī)制，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的盈利不應(yīng)向出資人、舉辦者或任何第三人進(jìn)行分配，由此在科室合作中受到的監(jiān)管也相對(duì)較高，合作時(shí)合作方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)參照公立醫(yī)院的監(jiān)管合規(guī)思路，減少科室承包等風(fēng)險(xiǎn)。

3. 對(duì)于營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院

其由股東自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、合法納稅，因此國(guó)家對(duì)該類(lèi)醫(yī)院在科室合作方面監(jiān)管相對(duì)寬松，合作各方除應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注科室合作風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)注意醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)和門(mén)診手術(shù)病歷簽字等問(wèn)題，減少非法行醫(yī)和病歷書(shū)寫(xiě)不規(guī)范等潛在風(fēng)險(xiǎn)。[3]

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作合規(guī)監(jiān)管要點(diǎn)簡(jiǎn)介

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)法律法規(guī)和政策

經(jīng)筆者團(tuán)隊(duì)整理，截至2022年9月22日，我國(guó)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)的主要現(xiàn)行法律、行政法規(guī)及規(guī)范性文件如下表所示：

在政策導(dǎo)向?qū)用?，具體而言，國(guó)務(wù)院于2009年3月17日印發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》指出，有條件的地區(qū)，醫(yī)院可以通過(guò)合作、托管、重組等方式，促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置。國(guó)務(wù)院辦公廳于2015年6月11日印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》指出，鼓勵(lì)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)的社會(huì)力量通過(guò)醫(yī)院管理集團(tuán)等多種形式，在明確責(zé)權(quán)關(guān)系的前提下，參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。國(guó)務(wù)院辦公廳于2017年5月16日發(fā)布的《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》指出，鼓勵(lì)公立醫(yī)院與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人才、管理、服務(wù)、技術(shù)、品牌等方面建立協(xié)議合作關(guān)系，支持社會(huì)力量辦好多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)。前述政策文件均對(duì)科室合作提供了一定程度的政策支持，且鼓勵(lì)地方探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)業(yè)務(wù)合作的有效形式和具體途徑。2019年12月28日發(fā)布、2020年6月1日施行的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》亦規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生需求，整合區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生資源，因地制宜建立醫(yī)療聯(lián)合體等協(xié)同聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)制。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)制；《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的出臺(tái)，從法律層面提供了社會(huì)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等參與科室合作的一定依據(jù)。

(二) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作相關(guān)監(jiān)管要點(diǎn)

雖然國(guó)家政策層面一定程度上鼓勵(lì)合法的科室合作，但需提醒讀者注意的是，在科室合作實(shí)際運(yùn)營(yíng)管理過(guò)程中，需注意明確業(yè)務(wù)開(kāi)展的范圍與界限，避免被認(rèn)定為法律嚴(yán)令禁止的違法違規(guī)行為，具體表現(xiàn)為該等科室合作項(xiàng)目是否存在被認(rèn)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借、科室承包、收益變相分配、違反公立醫(yī)院規(guī)定等行為。一旦被認(rèn)定構(gòu)成前述違法違規(guī)行為，則將承擔(dān)不同程度的法律后果，包括但不限于刑事處罰、行政處罰、合同無(wú)效等民事風(fēng)險(xiǎn)及上市前合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

1. 關(guān)于是否涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借的問(wèn)題

2015年6月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施》，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，嚴(yán)肅查處租借執(zhí)業(yè)證照開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和出租承包科室等行為。根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第38條第2款，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得執(zhí)業(yè)許可證。禁止偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例(2022修訂)》第22條第1款亦規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

現(xiàn)行法律法規(guī)并未針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)作出進(jìn)一步的明確規(guī)定，參考實(shí)務(wù)中的相關(guān)案例及筆者的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行為的認(rèn)定，主要是從經(jīng)營(yíng)管理權(quán)是否完全轉(zhuǎn)移及圍繞“出資及財(cái)務(wù)管理”“人員管理”“設(shè)備等財(cái)物的投入與管理”“責(zé)任承擔(dān)”等幾個(gè)方面來(lái)綜合判斷。筆者以下就科室合作和非法出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證行為之間的差異與界限進(jìn)行總結(jié)。

2. 關(guān)于是否構(gòu)成科室承包的問(wèn)題

科室承包長(zhǎng)期以來(lái)一直是國(guó)家重點(diǎn)打擊整頓的非法醫(yī)療行為之一，在于2013年9月27日發(fā)布的《進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》及于2015年6月11日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》中均提到嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的行為?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第39條第4款明確規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出租、承包醫(yī)療科室。對(duì)于科室承包的定義，最早出現(xiàn)于《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)》(“《批復(fù)》”)中，其將“科室承包”概念界定為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。由此，構(gòu)成“科室承包”至少需具備以下幾個(gè)條件：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外承包、出租科室或房屋；(2)承包或承租科室的主體是非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)；以及(3)合作機(jī)構(gòu)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。

現(xiàn)行法律法規(guī)并未針對(duì)“科室承包”的具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)作出進(jìn)一步的明確規(guī)定，參考實(shí)務(wù)中的相關(guān)案例以及筆者的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，一般認(rèn)為“科室承包”與合法科室合作之間的差異與界限主要體現(xiàn)于以下特征：

3. 關(guān)于是否構(gòu)成收益變相分配的問(wèn)題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第39條第4款，非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。國(guó)家出臺(tái)的多項(xiàng)政策文件亦明確了嚴(yán)禁非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)收益變相分配，如《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅；《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營(yíng)目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。

此外，《民法典》第87條規(guī)定，為公益目的或者其他非營(yíng)利目的成立，不向出資人、設(shè)立人或者會(huì)員分配所取得利潤(rùn)的法人，為非營(yíng)利法人。非營(yíng)利法人包括事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、基金會(huì)、社會(huì)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。第95條規(guī)定，為公益目的成立的非營(yíng)利法人終止時(shí)，不得向出資人、設(shè)立人或者會(huì)員分配剩余財(cái)產(chǎn)?！睹褶k非企業(yè)單位登記管理暫行條例》第21條亦規(guī)定，民辦非企業(yè)單位的資產(chǎn)來(lái)源必須合法，任何單位和個(gè)人不得侵占、私分或者挪用民辦非企業(yè)單位的資產(chǎn)。由此，無(wú)論公立醫(yī)院或民營(yíng)醫(yī)院，非營(yíng)利性法人的收益、利潤(rùn)均不能分配給出資人、設(shè)立人或任何第三人。

現(xiàn)行法律法規(guī)并未針對(duì)“分配或者變相分配收益”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)作出進(jìn)一步的明確規(guī)定，結(jié)合政策文件以及相關(guān)實(shí)踐案例，一般認(rèn)定“分配或者變相分配收益”的要點(diǎn)在于收取的管理服務(wù)費(fèi)等是否為醫(yī)院合理支出或符合經(jīng)營(yíng)目的，用于醫(yī)院發(fā)展，是否符合市場(chǎng)公允價(jià)值等。

以醫(yī)院托管業(yè)務(wù)為例，基于上市公司實(shí)踐，如鳳凰醫(yī)療托管三家公立醫(yī)院收取的管理費(fèi)按照年度醫(yī)院收益及/或收支結(jié)余(帶有與醫(yī)院收支結(jié)余相關(guān)的若干調(diào)整及限制)的百分比計(jì)算，但鳳凰醫(yī)療并未在公開(kāi)途徑披露具體收費(fèi)比例。[5]又如，港股上市公司海吉亞醫(yī)療自2011年托管開(kāi)遠(yuǎn)解化醫(yī)院、邯鄲仁和醫(yī)院、邯鄲兆田醫(yī)院3家民營(yíng)非營(yíng)利性醫(yī)院，收取按托管醫(yī)院收入固定百分比計(jì)算的管理費(fèi)，在2017年12月31日止年度，收取醫(yī)院收入的3%；自2018年1月1日起，收取醫(yī)院收入的10%。[6]又如，港股上市公司弘和仁愛(ài)醫(yī)療托管具有二級(jí)醫(yī)院相當(dāng)規(guī)模的非公立非營(yíng)利性綜合醫(yī)院上海楊思醫(yī)院，為其提供運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)，并按楊思醫(yī)院年度收入的一定百分比來(lái)收取管理服務(wù)費(fèi)，于2013年、2014年、2015年以及截至2016年9月30日止9個(gè)月向楊思醫(yī)院收取的管理服務(wù)費(fèi)分別占楊思醫(yī)院于該等有關(guān)期間的總收入的11%、14%、22.5%及22.1%。[7]需要提醒讀者注意的是，上述后兩家上市公司托管的醫(yī)院為民營(yíng)醫(yī)院，若涉及公立醫(yī)院托管服務(wù)，考慮到監(jiān)管機(jī)關(guān)實(shí)踐中對(duì)于公立醫(yī)院監(jiān)管尺度更加嚴(yán)格，所收取管理費(fèi)用或服務(wù)費(fèi)用的比例應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)服務(wù)的實(shí)際公允價(jià)值予以調(diào)整。

4. 關(guān)于是否違反公立醫(yī)院管理規(guī)定的問(wèn)題

若科室合作項(xiàng)目所涉醫(yī)療機(jī)構(gòu)為公立醫(yī)院，除上述風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)外，還需特別關(guān)注有關(guān)公立醫(yī)院的特殊管理規(guī)定。根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第40條第3款，政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。該法第41條第1款規(guī)定，國(guó)家采取多種措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類(lèi)型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。

基于上述規(guī)定可以看出，在國(guó)家監(jiān)管層面，我國(guó)明確禁止公立醫(yī)院與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)社會(huì)資本舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采取醫(yī)療業(yè)務(wù)合法合作則持鼓勵(lì)態(tài)度，但值得期待的是，由于《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》并未進(jìn)一步明確可采取的具體合作模式，不排除未來(lái)會(huì)有更為具體及更具可執(zhí)行性的政策或規(guī)定出臺(tái)。

值得注意的是，實(shí)踐中，除國(guó)家法律規(guī)定外，還需考慮地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管口徑以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的管理制度情況。如，若地方層面出臺(tái)特殊規(guī)定或醫(yī)院自身出臺(tái)管理制度禁止公立醫(yī)院和民營(yíng)資本展開(kāi)合作，則由民營(yíng)資本與公立醫(yī)院展開(kāi)科室合作模式中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人與合作方同樣可能面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

此外，若科室合作項(xiàng)目的合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)為公立醫(yī)院，還應(yīng)關(guān)注合作項(xiàng)目及公立醫(yī)院應(yīng)滿足《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法(2017修訂)》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》等法律法規(guī)中對(duì)政府單位采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的管理要求，包括但不限于[8]：

(三) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作違規(guī)行為后果

1. 刑事責(zé)任

在科室合作項(xiàng)目被認(rèn)定為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借”和/或“科室承包”的情況下，作為欠缺合法開(kāi)展診療行為資質(zhì)的合作方，無(wú)法定執(zhí)業(yè)資格或許可而實(shí)施醫(yī)療行為或特定人員未取得法定醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)而實(shí)施醫(yī)療行為，若情節(jié)嚴(yán)重[9]或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康[10]甚至造成就診人死亡的，則相關(guān)責(zé)任人員有可能根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第336條的規(guī)定被認(rèn)定構(gòu)成非法行醫(yī)罪，從而承擔(dān)相應(yīng)罰金、拘役、管制、最高十年以上有期徒刑的刑事責(zé)任。

2. 行政責(zé)任

于2019年12月28日發(fā)布并于2020年6月1日生效的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌、承包科室、變相分配收益等的處罰依據(jù)做了進(jìn)一步調(diào)整。在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》于2022年進(jìn)行修訂后，對(duì)于未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)及出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等違法行為的處罰后果均援引《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的罰則，處罰力度進(jìn)一步加強(qiáng)。根據(jù)現(xiàn)行有效的《批復(fù)》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作在違反法律法規(guī)對(duì)應(yīng)法律后果方面，主要有下表所示的幾方面的違法行為及其法律后果。

3. 民事責(zé)任

在民事法律風(fēng)險(xiǎn)層面，2021年1月1日前，根據(jù)原《中華人民共和國(guó)合同法》第52條，損害社會(huì)公共利益或違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的合同無(wú)效。自2021年1月1日《中華人民共和國(guó)民法典》正式生效實(shí)施后，第153條亦規(guī)定違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的民事法律行為無(wú)效。但是，該強(qiáng)制性規(guī)定不導(dǎo)致該民事法律行為無(wú)效的除外。違背公序良俗的民事法律行為無(wú)效。

實(shí)踐中，若科室合作項(xiàng)目因被認(rèn)定為“出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”“承包科室”“分配收益”等，從而(1)違反《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)效力性強(qiáng)制性規(guī)定，或(2)規(guī)避了國(guó)家有權(quán)行政機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療單位實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入和對(duì)有關(guān)診療行為依法進(jìn)行行政監(jiān)管的公共秩序，進(jìn)而產(chǎn)生損害社會(huì)公共利益的法律后果或給不特定診療對(duì)象帶來(lái)生命健康危險(xiǎn)，構(gòu)成對(duì)社會(huì)公共利益的損害，則均有可能被法院認(rèn)定合作協(xié)議等合同無(wú)效，進(jìn)而導(dǎo)致雙方存在履約風(fēng)險(xiǎn)。筆者現(xiàn)就裁判實(shí)踐中認(rèn)定合作合同等無(wú)效的民事判決做如下總結(jié)。

4. 上市合規(guī)層面

此外，在上市前合規(guī)層面，若認(rèn)定科室合作模式被認(rèn)定為“科室承包”“收益分配或變相分配”等，還會(huì)對(duì)公司未來(lái)上市計(jì)劃造成影響。根據(jù)《中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)第十七屆發(fā)審委2018年第19次會(huì)議審核結(jié)果公告》，溫州康寧醫(yī)院股份有限公司(“康寧醫(yī)院”)(首發(fā))未通過(guò)，發(fā)行人通過(guò)管理輸出方式向多家精神專(zhuān)科醫(yī)院、以精神康復(fù)為主的綜合性醫(yī)院和精神科科室提供管理服務(wù)，發(fā)審會(huì)詢問(wèn)的主要問(wèn)題有：(1)所管理醫(yī)院未列入合并范圍的原因，向其提供資金、收取管理服務(wù)費(fèi)用是否屬于分紅的行為，是否符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的要求；(2)是否涉及科室承包、租賃，是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；(3)將對(duì)燕郊輔仁醫(yī)院等三家醫(yī)院提供管理服務(wù)的合約權(quán)利確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)的依據(jù)，是否符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定，形成的無(wú)形資產(chǎn)有無(wú)減值的風(fēng)險(xiǎn)；(4)提供借款、代墊籌建款、墊付營(yíng)運(yùn)資金與管理輸出之間的關(guān)系，是否為合同義務(wù)等。[17]以托管醫(yī)院業(yè)務(wù)為例，筆者通過(guò)查詢上市公司公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，就目前的實(shí)踐而言，非營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院托管模式在香港上市公司案例中比較常見(jiàn)，如鳳凰醫(yī)療、弘和仁愛(ài)醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療等，但由于目前A股上市公司在上市申請(qǐng)時(shí)即存在非營(yíng)利性醫(yī)院托管模式的案例較少，對(duì)于非營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院的托管安排是否可以順利通過(guò)A股上市的審核，仍具有很大的不確定性。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作常見(jiàn)處罰點(diǎn)及典型案例分析

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借

分析與建議：

根據(jù)上述行政處罰案例以及筆者的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的常見(jiàn)情形為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)以營(yíng)利為目的，將自己取得的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)作為實(shí)際經(jīng)營(yíng)控制人使用，并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證與合法的科室合作模式的最大區(qū)別在于，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)管理權(quán)是否完全轉(zhuǎn)移。如前所述，在出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證情形下，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出資及財(cái)務(wù)管理、人員管理、設(shè)備等財(cái)物的投入與管理、責(zé)任承擔(dān)等均由實(shí)際經(jīng)營(yíng)控制人負(fù)責(zé)，而非牌照持有人。對(duì)此，建議可考慮采取的措施為通過(guò)書(shū)面協(xié)議方式明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作業(yè)務(wù)的業(yè)務(wù)范圍與界限等。

(二) 科室承包

分析與建議：

此類(lèi)違法行為的表現(xiàn)形式與監(jiān)管思路都與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借行為較為類(lèi)似。實(shí)踐中，較多科室承包行為會(huì)同時(shí)構(gòu)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借。一般而言，科室承包的常見(jiàn)情形為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本機(jī)構(gòu)原有的(已經(jīng)設(shè)立的)醫(yī)療科室交予與其他人員或其它機(jī)構(gòu)，由其自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧，即人、財(cái)、物、運(yùn)營(yíng)等均獨(dú)立管理、風(fēng)險(xiǎn)自行承擔(dān)，并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。對(duì)此，在科室合作業(yè)務(wù)開(kāi)展過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意合作方在財(cái)務(wù)、設(shè)備等財(cái)物、人員、運(yùn)營(yíng)管理、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)等方面的行為不得獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)營(yíng)管理，從而避免構(gòu)成“以合作之名，行承包之實(shí)”，謹(jǐn)記科室合作的合規(guī)邊界。

(三) 收益變相分配

分析與建議：

對(duì)于非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是公立醫(yī)院，在科室合作中支付的管理費(fèi)用或服務(wù)費(fèi)用，只能為醫(yī)院合理支出或符合經(jīng)營(yíng)目的，用于醫(yī)院發(fā)展，且符合市場(chǎng)公允價(jià)值，不得變相分配運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余等收益。若科室合作業(yè)務(wù)相關(guān)收費(fèi)超出了市場(chǎng)公允價(jià)值，則有較大風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)定為變相分配收益，乃至于變相分配國(guó)有資產(chǎn)。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作合規(guī)建議總結(jié)

基于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室合作與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借、科室承包等之間主要差異的理解，除上述合規(guī)界限問(wèn)題的把控以外，我們建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各合作方在開(kāi)展相關(guān)科室合作業(yè)務(wù)時(shí)，關(guān)注如下合規(guī)要點(diǎn)和合規(guī)建議：

(一) 科室合作開(kāi)展前，對(duì)監(jiān)管口徑與合作方進(jìn)行事先調(diào)查

1. 與國(guó)家和地方監(jiān)管部門(mén)保持良好溝通，針對(duì)具體項(xiàng)目醫(yī)院與合作方共同向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行咨詢，以便掌握政策與監(jiān)管口徑的要求和時(shí)時(shí)變化。

2. 對(duì)合作方進(jìn)行相應(yīng)的背景調(diào)查，關(guān)注合作方的成立背景、資質(zhì)情況、醫(yī)務(wù)人員等專(zhuān)業(yè)人員規(guī)模及組成人員情況、經(jīng)營(yíng)管理能力、診療技術(shù)特點(diǎn)、主要業(yè)務(wù)模式以及歷史合作項(xiàng)目情況等。

3. 合作方事先對(duì)于擬合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)外部管理制度進(jìn)行盡調(diào)，確保科室合作模式符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理制度。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度不支持項(xiàng)目的開(kāi)展，應(yīng)及時(shí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層溝通確認(rèn)，以免合作雙方爭(zhēng)議糾紛的發(fā)生。

(二) 科室合作開(kāi)展中，完善合作協(xié)議相關(guān)條款內(nèi)容

在合作協(xié)議等交易文件中，關(guān)注對(duì)資本、技術(shù)等合作的投入方式、合作模式、業(yè)務(wù)管理、收益方式、財(cái)務(wù)管理、人事管理、收費(fèi)管理、責(zé)任承擔(dān)等內(nèi)容的約定及履行，明確合作雙方權(quán)責(zé)關(guān)系，包括但不限于明確約定員工聘用、考勤、獎(jiǎng)懲、工資獎(jiǎng)金發(fā)放等均由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備等財(cái)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購(gòu)、管理并享有所有權(quán)，雙方合作運(yùn)營(yíng)管理中產(chǎn)生的一切醫(yī)療糾紛、運(yùn)營(yíng)損失等風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任均由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)，確保收取醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)管理費(fèi)用為醫(yī)院合理支出或符合經(jīng)營(yíng)目的、用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，且需要滿足市場(chǎng)公允性。不得完全讓渡醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、人員管理權(quán)限而換取固定收益等。

(三) 科室合作開(kāi)展后，對(duì)合作內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的履約管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展科室合作后，在合作執(zhí)行階段，仍需與合作方共同參與醫(yī)院人、財(cái)、物等全方面的經(jīng)營(yíng)管理，并對(duì)合作方行使自主管理的事項(xiàng)進(jìn)行必要的監(jiān)督，符合“科室合作，共同管理”的合作共營(yíng)特征，對(duì)合作內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的履約管理，關(guān)注雙方各自關(guān)于托管運(yùn)營(yíng)等科室合作業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)管理權(quán)限，時(shí)刻把控好法律監(jiān)管紅線，保障雙方對(duì)于合作協(xié)議項(xiàng)下各項(xiàng)合作內(nèi)容和各個(gè)維度的全面履行，并周期性地對(duì)合作項(xiàng)目進(jìn)行書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與總結(jié)。

六、尾言

科室合作是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)自身高效突破發(fā)展的重要途徑之一，但在具體科室合作項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中可能存在較多的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及合作方需對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行細(xì)致化及合規(guī)化的處理，避免科室合作業(yè)務(wù)模式與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證牌照出借、科室承包等違法行為產(chǎn)生混淆，或構(gòu)成收益變相分配以及違反公立醫(yī)院管理規(guī)定等，否則可能面臨刑事、行政、民事方面的法律風(fēng)險(xiǎn)，并可能對(duì)未來(lái)的上市計(jì)劃產(chǎn)生影響。

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來(lái)自： txw40 > 《醫(yī)療政策》

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