據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首，每5例死亡中就有2例死于心血管病，心血管病防控形勢仍然很嚴竣。如何更有效地預(yù)防和維護心血管健康，從源頭干預(yù)和改善，是心血管健康領(lǐng)域研究的重要課題。

2022年8月22日，心血管領(lǐng)域國際權(quán)威SCI雜志《心血管醫(yī)學前沿》發(fā)表了一篇題為“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1062 participants”[1]，即“納豆激酶對1062例動脈粥樣硬化和高血脂病程的臨床研究”的研究文章。這項臨床研究證明10800 FU納豆激酶日劑量（FU〔Fibrinolytic Unit〕表示納豆激酶溶解纖維蛋白〔人工血栓〕能力的活性單位，已成為衡量納豆激酶產(chǎn)品品質(zhì)的通用活性標記單位），在改善動脈粥樣硬化進展和高脂血癥的管理方面顯著有效。

在納豆激酶研究領(lǐng)域中，這是迄今為止規(guī)模最大、發(fā)表在國際雜志上的原創(chuàng)性臨床研究。

（圖為研究文章截圖）

研究回顧性地分析了2016年至2020年間，1062例參與者服用納豆激酶制劑產(chǎn)品（劑量為3600FU/次，3次/日，即每日10800FU）12個月后的臨床指標變化。在使用納豆激酶前后，參與者均進行了血脂水平和B超檢查。

結(jié)果表明，納豆激酶以10800 FU /天的劑量可以有效地控制動脈粥樣硬化進展和高脂血癥，并顯著改善血脂水平，改善率從66.5%到95.4%不等，且沒有與使用納豆激酶相關(guān)的明顯不良反應(yīng)。

具體來講，服用10800FU/天劑量的納豆激酶，為期12個月，動脈粥樣硬化斑塊患者的內(nèi)中膜厚度減少21.7%，有效率77.7%；使斑塊面積減少36.0%，有效率66.5%；高血脂患者的總膽固醇降低15.9%，有效率95.4%；甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%；低密度脂蛋白膽固醇降低18.1%，有效率84.3%；高密度脂蛋白膽固醇升高15.8%，有效率89.1%。

（圖為比較納豆激酶對不同性別參與者的血脂狀況和動脈硬化進展的影響）

體重指數(shù)（BMI）大于27.5（體重超重或肥胖）的人對納豆激酶更敏感。

（圖為比較納豆激酶對肥胖(BMI＞27.5)和非肥胖參與者的血脂狀況和動脈硬化進展的影響）

納豆激酶的降脂作用在吸煙、飲酒的受試者中更為突出。

（圖為比較納豆激酶對吸煙和不吸煙參與者的血脂狀況和動脈硬化進展的影響）

（圖為比較納豆激酶對飲酒和非飲酒參與者的血脂狀況和動脈硬化進展的影響）

規(guī)律和定期運動能進一步增強納豆激酶控制動脈粥樣硬化和高脂血癥進展的效果。

（圖為比較納豆激酶對久坐和非久坐參與者的血脂狀況和動脈硬化進展的影響）

研究中，一部分參與者還同時服用維生素K2(MK-7)，劑量為每天180μg；另一部分參與者同時服用阿司匹林，劑量為每天100mg。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，同時服用維生素K2(MK-7)和納豆激酶對高脂血癥患者的血脂具有協(xié)同作用；而同時服用阿司匹林會對血脂譜產(chǎn)生協(xié)同作用并抑制動脈粥樣硬化進展，這意味著血脂譜的有利變化和動脈粥樣硬化進展的抑制更為顯著。

（圖為共用180μg/天維生素K2(MK-7)對納豆激酶作用的影響）

（圖為共用100mg/天阿司匹林對納豆激酶作用的影響）

這項納豆激酶領(lǐng)域臨床研究在預(yù)防心血管健康方面，具有重大意義和現(xiàn)實影響。

通過詳實的臨床數(shù)據(jù)讓人們看到了納豆激酶在抑制動脈粥樣硬化、控制高血脂癥等心血管領(lǐng)域的研究前景，展示了人類預(yù)防和維護心血管健康的新突破。

研究結(jié)果揭示了健康生活方式對心血管健康風險的重要性，同時也對不良生活方式的人群在預(yù)防心血管健康方面具有新的指導意義。從更高的視角來看，這項臨床研究，對人類健康和我國“健康中國”戰(zhàn)略，都有正向的助推影響力。

據(jù)了解，該研究中使用的納豆激酶制劑產(chǎn)品是經(jīng)中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）批準，由廣東雙駿生物科技有限公司生產(chǎn)的。該研究推進了人們對納豆激酶作用的理解以及選擇劑量的重要性，據(jù)悉，這也是雙駿生物“納豆激酶哥倫布計劃”中開展的臨床研究項目之一。

文獻來源：

【1】Chen H, Chen J, Zhang F, Li Y, Wang R, Zheng Q, Zhang X, Zeng J, Xu F and Lin Y (2022) Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants. Front. Cardiovasc. Med. 9:964977. doi: 10.3389/fcvm.2022.964977