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來源：深究科學(xué) 2022-09-29 15:57
FDA批準(zhǔn)的SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)來了，或能打破現(xiàn)有的抑郁癥治療僵局。
重度抑郁障礙（MDD）是全球殘疾的主要原因之一，但它卻很難被藥物治愈。這是一種由負(fù)面生活事件帶來的壓力導(dǎo)致的疾病，可能發(fā)生在人年齡段很小的時候，早期事件的記憶也可能是成年后患上重度抑郁癥的一個因素。
遺憾的是，目前可用的抗抑郁藥物，僅能讓大約三分之一的患者完全緩解，無法滿足對藥物治療無反應(yīng)患者的需求。而長期治療抑郁癥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是很大的，我們迫切地需要一種新的方法來理解抑郁癥臨床表型的異質(zhì)性。
2022年9月，FDA批準(zhǔn)的SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)來了，或能打破現(xiàn)有的抑郁癥治療僵局。
抑郁癥影響著全球超2.6億人，大約一半人的精神衛(wèi)生問題開始于14歲前，自殺是15-29歲年輕人的第四大死因。
僅在新冠大流行的第一年，抑郁和焦慮癥患者就增加了25%以上。在全球，接近2成的人受到重度抑郁癥（MDD）的侵蝕，他們?nèi)淌苤Ｈ穗y以想象的痛苦以及世人的非議。
目前可用的抗抑郁藥物，僅僅只能讓大約三分之一的重度抑郁癥患者完全緩解，甚至有著短期看不出來的不良副作用，這更是讓抑郁癥患者的治療難上加難。
如果難以通過藥物來治療抑郁癥，通過精神治療的途徑可以改變患者的命運嗎？
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美國FDA批準(zhǔn)SAINT系統(tǒng)來治療重度抑郁
在全球抑郁癥患者群體中，幾乎一半的抑郁癥患者患有治療抵抗性抑郁癥。
什么意思呢？就是吃藥基本上沒啥用，常規(guī)的治療手段也很難見效。針對這種情況的病患，美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾經(jīng)批準(zhǔn)過一種療法——間歇性突發(fā)刺激（iTBS）用于治療難治性抑郁癥，但這種方法療效欠佳，并且有治療時間持續(xù)6周的局限性。
2022年9月6日，馬格努斯醫(yī)療（Magnus Medical）宣布，他們研法的SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（此前也稱為斯坦福神經(jīng)調(diào)節(jié)法或SNT）獲得了FDA的許可，用于治療重度抑郁癥。
馬格努斯醫(yī)療的研究人員表示，他們所設(shè)計的SAINT是個性化、能快速作用、非侵入性的神經(jīng)刺激平臺，可用于治療重度抑郁癥的人，而這些患者都是沒辦法從抗抑郁藥物或其他治療中受益的人。
這也意味著，SAINT擁有更廣泛的應(yīng)用場景，它有可能成為重度難治性抑郁癥的可重復(fù)、快速和高效的治療方法。早在2021年10月，它就被FDA關(guān)注到了，當(dāng)時獲得了FDA突破性性認(rèn)證，馬格努斯也因此籌到了2500萬美元。
如此被看重的SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)到底是啥？它背后的公司——馬格努斯醫(yī)療又是做什么的？
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2020年，馬格努斯醫(yī)療（Magnus Medical）成立，該公司希望通過聯(lián)合先進(jìn)的成像技術(shù)、個性化的靶向技術(shù)以及新穎的神經(jīng)刺激模式，為重度抑郁癥患者提供一種新的治療方法。
馬格努斯醫(yī)療的這一款SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)最初是在斯坦福大學(xué)研發(fā)成功的，2021年10月，斯坦福把SAINT的技術(shù)獨家授權(quán)給了馬格努斯用于商業(yè)化，2021年10月，SAINT獲得了FDA的突破性認(rèn)證。
SAINT具有作用快速、非侵入性等特點。它結(jié)合了先進(jìn)的成像技術(shù)、個性化瞄準(zhǔn)和新穎的神經(jīng)刺激模式，通過使用突破性算法，SAINT可以對腦神經(jīng)進(jìn)行結(jié)構(gòu)定位和功能性層面的MRI成像，從而確定重度抑郁癥患者接收神經(jīng)刺激的最佳靶點。
馬格努斯醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官布雷特·溫蓋爾（Brett Wingeier）表示，馬格努斯醫(yī)療公司預(yù)計在2023年為SAINT進(jìn)行商業(yè)發(fā)布，讓SAINT系統(tǒng)能盡早幫助到更多的重度抑郁癥患者。
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SAINT的效果如何呢？為此研究人員進(jìn)行了一項雙盲隨機(jī)對照試驗，結(jié)果于2021年10月29日發(fā)表在《美國精神病學(xué)雜志》（The American Journal of Psychiatry）上，題為“Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial”。
在該研究中，研究人員開展了一項隨機(jī)雙盲實驗，參試者為目前正在經(jīng)歷中度至重度抑郁發(fā)作的治療抵抗性抑郁癥患者，他們被隨機(jī)分配為兩組，一組接受SAINT治療（積極治療組），一組為對照組，主要終點是治療4周后，患者蒙哥馬利-奧斯伯格抑郁評分量表（MADRS）的評分。
試驗結(jié)果顯示，在積極治療組中79%的人從抑郁癥中進(jìn)入緩解期。相比之下，對照組的這一比例僅為13%。馬格努斯醫(yī)療在一份新聞稿中說，新的“個體化”神經(jīng)刺激為治療抑郁癥提供了一種新的選擇。
SAINT神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)獲批只是該公司的第一步，他們的臨床研究計劃將繼續(xù)對個性化神經(jīng)調(diào)節(jié)，如何在各種心理健康狀況下恢復(fù)健康的神經(jīng)活動提供更多的見解。
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“馬格努斯醫(yī)療的SAINT技術(shù)是開創(chuàng)性的，可以幫助許多對抗抑郁藥治療沒有反應(yīng)的重度抑郁癥患者?！?/section>
這是斯坦福大學(xué)精神病學(xué)和行為科學(xué)教授、美國精神病學(xué)協(xié)會前任主席艾倫·沙茨伯格（Alan Schatzberg）博士說對SAINT的評價，他還表示，“在發(fā)表在《美國精神病學(xué)雜志》上的雙盲隨機(jī)對照試驗中，SAINT治療觀察到的治療效果是驚人的，非常迅速，并且它的效果在整個研究隨訪期間是持續(xù)的?！?/section>
沙茨伯格認(rèn)為，該技術(shù)可能會導(dǎo)致難治性重度抑郁癥的治療方法發(fā)生根本性的變化，并有可能降低與該疾病相關(guān)的發(fā)病率和死亡率，這是非常值得期待的事情。
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